專利制度對於創新與藥價可近性的兩難資策會科法所匯聚法學專家傳授風險控管心法

2025-10-22 / 記者彭梓涵

2025年10月15日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康治理及專利實務工作坊」，第二場「國際關鍵疾病藥物專利實務」場次，邀請台大法律學院李素華教授、萬國法律事務所呂紹凡律師、寰瀛法律事務所蘇佑倫律師、理律法律事務所黃裕煦專利師與北美智權集團劉家豪專利師、資策會科法所張羽筑副研究員，從法律、政策與產業實務三面向，共探專利制度如何支撐新藥研發、確保創新與藥價可近性的...

資策會資策會科技法律研究所關鍵疾病法規 Biobank 健保資料庫

專家解析Biobank、健保資料庫資料治理挑戰、加速整合之道

2025-10-22 / 記者吳培安

2025年10月15日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康資料治理及專利實務工作坊」，在第一場「關鍵疾病健康資料治理」議題中，邀請中研院歐美研究所何之行博士、台灣人體生物資料庫（TaiwanBiobank）蘇明威資訊長，分享生物資料庫法制規範、治理與健康資料應用，更邀請曾主筆111年憲判字第13號「健保資料庫案」的前司法院大法官黃虹霞律師，與資策會科技法律研究所...

AI 新法美國規定資策會加州機器人陪聊資策會科法所

AI陪聊恐藏危機？加州推SB 243法案加強監管、守護兒少心理健康

2025-10-20 / 記者吳康瑋

作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心分析師焦汝安責任編輯：吳康瑋 10月13日，美國加州州長GavinNewsom簽署參議院第243號法案(SenateBill243)，針對使用「AI陪伴聊天機器人」制定一系列保護措施。該法案預計於2026年1月生效，主要是為了保護兒童和弱勢用戶，避免他們受到人工智慧工具可能帶來的危害，尤其重要的是，該法案要求AI聊天機器人必須清楚揭露其身份，且禁止向未成年生...

高齡化緯創仁寶友達華碩資策會銀光百科

高齡照護拚數位轉型資策會打造「銀光百科」攜百家大廠助智慧應用落地

2025-10-17 / 記者吳康瑋

近(15)日，資策會為協助各界迎戰高齡化帶來的衝擊，攜手百家國內科技大廠，打造「銀光科技戰情平台」，至今已累積超過105項科技產品與12組套裝平臺串接資料，其中包括緯創(3231)、華碩(2357)、友達(2409)以及近日合併仁寶(2324)旗下仁寶健康的智齡等，都已有實際的產品加入。資策會數位轉型研究院正工程師張鈞亮表示，目前已有超過十家套裝平臺廠商參與銀光科技推動計畫，包括先進醫資、大同醫護...

CGT 細胞與基因治療法規加速審查 CMC 資策會科法所 FDA

從美國FDA視角出發！ Alan Liss、Ira Krefting兩重量講者揭CGT成功關鍵

2025-10-01 / 記者彭梓涵

9月26日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：細胞與基因治療(CGT)-從美國FDA視角解析關鍵與阻礙」，首場論壇特別邀請兩位曾任美國食品藥物管理局(FDA)的重要成員——具25年生物製劑與疫苗製造品質及法規管理經驗的AlanLiss，以及曾在FDA服務17年並兼具25年臨床資歷的IraKrefting，分別從藥品化學製造與管制(CMC)...

資策會資策會科技法律研究所併購專利世博科技盡職調查

資策會科法所攜手世博拆解生醫專利布局、透視授權/併購關鍵風險

2025-09-30 / 記者李林璦

9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，首場以「國際藥品專利授權與布局及盡職調查實務」為主題，特別邀請到具有生物醫藥背景的世博科技顧問副總經理鄒昀廷、分析師陳逸霖，詳細解析生醫領域的專利布局與併購/授權時進行盡職調查(DD)的關鍵，強化台灣生醫產業在專利智財上的防禦力與提升國際授權潛力。資策會科技法律研究所跨域整合中心生...

資策會資策會科技法律研究所關鍵疾病法規

李伯璋、瞿紹遠共指癌症防治新解方

2025-09-24 / 記者李林璦

2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第二場「癌症防治趨勢：防治政策與法規強化」議題中，邀請健保署前署長、臺北醫學大學衛生福利研究中心主任李伯璋，以及資策會科技法律研究所高級法律研究員瞿紹遠，分享歐盟的癌症防治政策與經驗，強調預防的重要性，從預防、篩檢到照護，強化歐盟境內健康韌性。李伯璋：「商保協同健保」盼化解癌...

資策會數位病理細胞學 AI

數位病理診斷競爭白熱化！細胞學AI有望成臺灣新創突圍契機？

2025-09-24 / 記者彭梓涵

2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第三場「人工智慧（AI）輔助癌症篩檢」議題中，邀請倍利醫電副總經理暨技術長沈子貴、中國醫藥大學醫學工程學院劉彥良副教授，分享肺癌影像AI輔判系統與細胞學診斷工具的開發經驗，並點出數位病理診斷領域競爭激烈，細胞學AI仍是一片「新藍海」，是臺灣團隊創造切入契機。圖為：倍智醫電副總...

資策會資策會科法所經濟部產業技術司關鍵疾病 CAR-T 大腸癌

林建廷、邱瀚模名醫開講！解析癌症CAR-T治療現況、大腸癌篩檢成效

2025-09-24 / 記者吳培安

2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」盛大登場！活動聚焦臺灣及歐盟抗癌政策、國際法規展望、人工智慧癌症篩檢趨勢與創新療法等主題，邀集產官學醫專家齊聚，針對國內外癌症防治政策、人工智慧輔助篩檢與創新治療等議題進行探討。在首場「臺灣抗癌政策新篇章：策略轉型與實踐展望」中，特別邀請臺大醫院癌醫中心分院血液腫瘤部兼任主治醫師...

資策會跨國佈局上市審查市場准入英國 ILAP

從單點切入延伸到跨國佈局-英國ILAP與Orbis的雙引擎策略

2025-09-05 / 資策會科法所

前言隨著基因與細胞治療等先進醫療技術在癌症治療領域的突破，有望逆轉病程，也帶動各國調整監管與支付策略，以兼顧臨床需求與製藥創新的持續性。加速上市審查並縮短市場准入時程，已成為提升藥品可近性的核心策略，若能同步拓展至多國市場，將更能放大對病人的臨床價值。英國藥物及保健產品管理局（MedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency,MHRA）近年推動的《創新許...

AI藥物智慧醫療藥物智慧製程資策會

AI藥品監管法規、法律挑戰並行；安宏、博訊談AI研發、智慧製程心法

2025-09-04 / 記者彭梓涵

8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療科技產品法遵研討會」，第三場以AI/數位化應用於藥品設計及臨床應用為主題，由資策會科法所呂政諺法律研究員，分享AI藥品法規在各國的發展狀況，其後由國內安宏生醫科學長陳淑貞、博訊生物科技營運長杜長宏，分享各公司在擁抱AI科技上的策略與挑戰，會後資策會科法所黃毓瑩組長就AI於生技醫藥上所面對的「法規」與「法律」等不同...

資策會永笙生技臍帶血幹細胞承寶生技 CAR_T ATMP

臺灣試辦最快60天核准罕病藥；永笙、承寶解析細胞療法開發策略

2025-09-01 / 記者吳培安

8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」，第二場主題為「先進醫療藥品法制趨勢」，由資策會科法所楊子平法律研究員，介紹上市審查機制、特殊認定等創新藥品加速上市的法制途徑；其後，由永笙生技董事長暨執行長李冬陽，以及承寶生技創辦人暨執行長官建村，分享各自在再生醫療產品開發的最新進展，並邀請到安侯建業法律事務所(KPMG)健康照護與生技產業...