友霖攜百年藥企B.L. HUA ADHD新藥首拓泰國市場
2023-09-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日,友華集團(4120)集團旗下友霖生技(4166)宣布,與泰國有100多年歷史的醫藥公司B.L.HUA簽訂合作協議,將在泰國上市自行研發的過動症(ADHD)新藥Methydur。此為友華集團的產品首次進入泰國市場。 友霖生技總經理黃春桐表示,Methydur是友霖與美國DURECTCorporation共同研發的ADHD新藥,2018年在臺灣獲得上市許可,Methydur在進軍泰國之前...
《Nature Genetics》大型全基因體關聯分析 揭過動症27種遺傳變異
2023-02-10 / 記者 劉馨香
近期,丹麥奧胡斯大學(AarhusUniversity)研究團隊在一項大型研究中,一口氣確認了增加注意力不足過動症(ADHD)風險的27種遺傳變異,此數量是過去研究發現的兩倍以上。研究並發現這些遺傳變異,與大腦早期發育相關。此研究在今年1月發表於《NatureGenetics》。該研究使用來自丹麥大型精神疾病病例隊列(cohort)iPSYCH、冰島生技公司deCODEgenetics,以及精神疾...
Supernus成人過動症「非興奮劑」 20年來FDA首批! 友霖已簽製造約
2022-05-03 / 記者 巫芝岳
近日(4月29日),美國食品藥物管理局(FDA)批准了近20年來,首款可用於成人的注意力不足過動症(ADHD)非中樞神經刺激劑(non-stimulant)(或稱非中樞神經興奮劑)療法「Qelbree」。該藥物是由SupernusPharmaceuticals所開發,獲批消息也讓公司周一股價上漲4.4%。Qelbree在去年4月首先獲批用於6-17歲兒童,同樣為十年來首款非中樞神經刺激劑的兒童AD...
美FDA認證電玩可治療過動症!數位醫療公司Akili再籌1.6億美元爭取納保
2021-05-31 / 記者 吳培安
近(28)日,去年以治療過動症(ADHD)的電玩遊戲EndeavorRx奪下首個美國FDA認證的數位醫療公司AkiliInteractive,宣布透過股權及債務(equityanddebt)募集了1.6億美元資金,以加速爭取納入醫療保險給付,並計畫將電玩療法擴及到其他認知疾病的數位療法開發。雖然Akili所開發的處方籤治療用電玩產品EndeavorRx,已經在2020年6月獲得FDA批准治療患有過...
近十年首批!FDA批准Supernus過動症創新非中樞神經刺激劑療法
2021-04-06 / 記者 李林璦
美國時間2日,SupernusPharmaceuticals公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已經批准該公司的Qelbree(viloxazine緩釋膠囊)上市,可治療6-17歲的兒童患者注意力不足過動症(ADHD)。Supernus指出,這是十年來首款治療ADHD的創新非中樞神經刺激劑(non-stimulant)。消息一出,Supernus股價便上漲12.69%。 此藥物也於2021年1月...
FDA批准KemPharm每日一次ADHD新型緩釋口服藥
2021-03-09 / 記者 彭梓涵
近(3)日,前驅藥物開發公司KemPharm宣布,開發的每日一次口服膠囊Azstarys,治療6歲以下注意力不集中(ADHD)兒童患者,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為首款也是唯一款包含 d-MPH前驅藥物(Prodrug)的ADHD新型緩釋口服療法。 此次批准是基於一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照組實驗。該研究招募了150位6-12歲被診斷為注意力不集中的患者進行研究,研究結果也顯示...