澆熄ADC熱度?Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%

2024-01-23 / 記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案,但在美國時間22日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標,也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01,是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療,...

Gilead CD47抗體藥三期終止 50億美元併購滑鐵盧!

2023-07-25 / 實習記者 黃珮嫻
近(24)日,美國生物製藥公司GileadSciences宣布,三年前以大約50億美元收購生技公司FortySeven取得的癌症藥物magrolimab,因為在骨髓增生不良症候群(myelodysplasticsyndrome,MDS)臨床三期試驗的期中分析證明無效,決定提前終止該試驗。 Magrolimab屬於一種CD47抑制劑,可阻斷癌症細胞逃脫免疫系統的機制。此類藥物被視為癌症免疫治療的潛力...

遭FDA叫停!Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡  

2023-06-21 / 記者 吳培安
美國時間19日,細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」,因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中,出現一例受試者死亡,遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日,Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張,這位患者接受的CAR-T細胞,應該是能承受的劑量,...

台灣AI Labs、立陶宛圖靈學院簽MOU 加速AI跨國交流;創新Treg療法 新銳Dualyx募資4400萬美金;Gilead D肝藥物獲NICE推薦 有望獲完全批准成歐洲唯一療法

2023-05-16 / 環球生技
《臺灣》台灣AILabs、立陶宛圖靈學院簽MOU加速AI跨國交流 今(16)日,台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與立陶宛「圖靈學院」(TuringCollege)簽署合作備忘錄,啟動人工智慧領域合作,未來將在聯合學習等領域密集交流,也啟動實習生交換等計畫。此次合作也成為TaiwanAILabs拓展國際版圖的重要里程碑。 立陶宛新創圖靈學院是一所為職場人士提供線上人工智慧課程的學院...

30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...

乳腺癌療法再傳佳音! Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

2023-02-04 / 記者 李林璦
前幾日才傳出輝瑞(Pfizer)乳腺癌藥拓展適應症的好消息,美國時間3日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其抗體偶聯藥物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者,該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER...

Gilead旗下Kite併購 CAR-T療法先驅公司Tmunity

2022-12-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma宣布,收購CAR-T療法先驅、賓大教授CarlJune創立的公司Tmunity,此次收購一次讓Kite增加6種潛在產品,讓產品線增加一倍多,將擴展已獲批的細胞療法Yescarta和Tecartus的應用。交易預計於2023年第一季完成。 兩家公司並未揭露收購金額,不過他們透露,與賓州大學的合作協議...

Gilead攜手創新CRISPR平台技術新創Refuge 開創下一代CAR-T療法

2022-10-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,吉立亞醫藥(GileadSciences,Inc.)旗下的Kite與加州癌症合成生物學免疫療法新創RefugeBiotechnologies合作,將使用Refuge特有的基因表現平台共同開發更安全、更有效的血癌症CAR-T細胞療法。此次交易金額並未公布。 根據協議,Kite將負責候選療法的研究、開發、製造與商業化,而Refuge將獲得未公開的預付款,以及未來有資格獲得里程碑金。 K...

Gilead斥7.85億美元攜手AI免疫療法公司Gritstone 開發HIV疫苗

2021-02-02 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 利用人工智慧、機器學習加速藥物和新療法開發的公司,成為大廠爭相合作的對象。美國時間1日,吉利德科學(GileadSciences)宣布以7.85億美元,與利用機器學習加速癌症免疫療法開發的公司Gritstone達成協議,雙方將開發一個基於免疫療法的愛滋病(HIV)疫苗。 根據交易,Gilead將向Gritstone支付3000萬美元現金和3000萬美元的股權投資,Gilead將進行的...

戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」  

2020-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明,已向美國FDA提出申請,要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格,這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一,美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」,但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格,並放棄孤兒藥...

Gilead與Lyndra攜手合作 開發長效型愛滋病口服藥物

2019-07-10 / 記者 吳培安
專注於長效型口服藥物的新創公司LyndraTherapeutics,於美國時間9日宣布與吉利德(GileadSciences)達成合作,將共同開發長效口服人類免疫缺陷病毒(HIV)口服藥物。在此合作中,吉利德將支付Lyndra1,500萬美元執行前期開發,將HIV口服藥的服藥週期從每日延長到一周一次。吉利德將獲得Lyndra公司與HIV長效口服藥物專屬權,Lyndra也同意不會在HIV療法上和其他...

吉利德23億美元與Nurix達成協議 投入蛋白質降解療法

2019-06-20 / 記者 彭梓涵
美國時間(19)日,吉利德(GileadScience)宣布與灣區新創公司NurixTherapeutics建立戰略合作,雙方將合作開發一系列創新的蛋白質降解藥物,Gilead將先支付4500萬美元預付款,後續若里程碑都達到Nurix將可獲得高達23億美元的里程金與特許權費用。根據協議,Gilead可利用Nurix專有平台開發多達五種不同疾病的目標藥物,Nurix也可以選擇2相產品共同研發。Gil...