TBMC、昱展、創笙加速器、邦睿——CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際生醫藍海

2024-07-26 / 記者彭梓涵

有今(26)日，由台北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間，同步於南港展覽館一館盛大舉行。今年臺北市生技產業高峰論壇，以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題，邀請台灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理，從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫...

基龍米克斯 BioAsia 亞洲生技大展核酸 CDMO NGS 疫苗佐劑新藥

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相

2024-07-23 / 記者吳培安

今(23)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)表示，將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中，與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展，呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。基米表示，公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」，並展出「LD...

新創新藥醫材寵物商機

15家新創秀潛力！新藥、醫材、寵物商機引投資人矚目

2024-04-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，「環球生技新創CEO同學會」於台北南港盛大舉行，該活動由台灣工研新創協會、生技中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台企銀管顧、環球生技聯合主辦，活動中，邀請到共15家生醫領域的新創公司進行Pitch，領域橫跨新藥研發、生醫電子、細胞療法、微生物體、寵物相關應用等。會後，新創團隊也和與會的投資專家熱絡交流。醫流體專注於應用微流體系統的檢測平台開發。執行長李文斌特別介紹了其研...

賽諾菲新藥 JPM 2024JPM

《2024JPM》賽諾菲稱2年50％新藥進臨床3期攻6年100億歐元

2024-01-12 / 記者李林璦

美國時間10日，賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson在第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)上說明未來發展策略，計劃在未來24個月內，讓進入臨床三期試驗階段的產品線增加至超過50%，讓賽諾菲成為全球免疫學公司的龍頭。他指出，賽諾菲/再生元(Regeneron)的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)銷售額成長遠超出預期，預計Dupixent在20...

腎臟 IgAN 新藥 FDA Calliditas

首款腎臟罕病IgAN新藥獲FDA完全批准 Calliditas股價大漲29%

2023-12-21 / 記者李林璦

美國時間20日，瑞典製藥商CalliditasTherapeutics宣布，其開發治療罕見腎臟病──甲型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的新藥Tarpeyo獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為全球首款完全批准的IgAN療法。消息一出，該公司股價盤後上漲29%。 Tarpeyo由雲頂新耀(EverestMedicines)與CalliditasTherapeutics合作研發，是一種B細胞免疫...

急性白血病黃斑部病變新藥仁新醫藥增資

仁新完成6億增資！加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28 / 記者李林璦

今(28)日，仁新醫藥(6696)公告，112年度現金增資案順利完成，本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張，總計募集新台幣6億元資金已到位，增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗，2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼：BLTE)的投資，確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進，增資基準日訂為9月28日。仁...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變收治三期首位受試者

2023-07-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，仁新醫藥(6696)表示，旗下開發的眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)在日前完成斯特格病變(STGD1)三期所有受試者收案後，同樣由子公司BeliteBio,Inc進行的晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗PHOENIX也成功在美國南加州眼科診所RetinaAssociates完成首位黃斑部地圖狀萎縮(GeographicAtrophy,GA)受試者收案。仁新董事長林雨...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變完成三期收案 2024年中進期中分析

2023-07-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio宣布，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(又名LBS-008)，全球臨床三期試驗DRAGON已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成收案90人，預計2024年中進行期中分析，若數據正面，將有機會成為全球首款治療STGD1藥物。仁新醫藥董事長林雨新表示，完成全球臨床...

乾眼症新藥臨床試驗 Novaliq

Novaliq創新乾眼症「無水」眼藥水獲FDA批准

2023-06-09 / 記者吳培安

美國時間8日，致力於創新眼科療法研發的德國生技公司NovaliqGmbH繼今年5月之後再獲新藥證，其開發的環孢菌素(cyclosporine)無水眼藥滴劑產品VEVYE，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為目前唯一可用於治療乾眼症的環孢菌素解決方案。 Novaliq醫療科學及法規事務副總裁SonjaKrösser表示，VEVYE的安全性及有效性，已透過臨床試驗證實。738名VEV...

斯特格病變黃斑部病變新藥

遏止斯特格病變快速惡化！仁新獲KOL會議共識：LBS-008二期有助減緩視網膜萎縮

2023-05-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，仁新(6696)子公司BeliteBio舉辦關鍵意見領袖(KOL)線上研討會，針對青少年斯特格病變(STGD1)的進程，與先前公布的LBS-008臨床二期試驗18個月數據做對比後，得出二大共識包括：證實仁新在收案族群的方向正確且透過LBS-008治療，患者在短時間內即能看到改善與治療效果，其次，LBS-008臨床二期的各項評量指標皆呈現顯著效果，對臨床三期期中數據抱持正向樂觀。此...

禮來糖尿病減重新藥

禮來減重新藥臨床3期數據出爐！雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%

2023-04-29 / 記者李林璦

美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布，其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據，受試者在治療72週後，體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，以進行滾動式審查。該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2，是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，比較10mg和15mg的tirz...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼再度獲邀ARVO年會發表

2023-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO於紐奧良舉辦之2023年會，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的18個月期中分析資料，數據顯示接受LBS-008治療的受試者，6成未出現視網膜萎縮區域(DDAF)...