歷時12年!健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  

2025-01-14 / 記者 吳培安
昨(13)日,健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀),已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將以商品名「善澤平」上市,用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE),適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制;具有藥效持久、不易誘發低血糖...

台寶生醫次世代細胞新藥 雙軌策略搶攻全球市場

2024-12-30 / 環球生技
台寶生醫專注次世代細胞新藥開發,並提供早期細胞醫療CDMO與檢驗開發服務。透過細胞工程(cellengineering)、自動化製程開發、檢驗方法開發、細胞特色大數據分析等平台,鎖定缺乏有效治療方式且成因複雜的疾病,開發創新療法,致力於提升高齡化社會的生活品質。台寶生醫透過國際合作,切入全球高階細胞新藥市場,期望以細胞新藥開發與CDMO雙軌策略,攜手國際一流醫療及學術機構,打造次世代細胞醫療生態系...

安成生技關懷全球泡泡龍症病友 聆聽互動、實質贊助加速新藥開發

2024-11-20 / 記者 李林璦
今(20)日,安成生技(6610)分享,其除持續推進泡泡龍症藥物AC-203的臨床二/三期試驗進展(EBShieldstudy)外,也積極響應全球多個國家的泡泡龍症病友組織──DEBRAInternational所舉辦的病友活動,今年已在海內外共參與5場的關懷活動,藉由面對面互動、聆聽,以及實質贊助,盼對患者及其家庭提供更多的支持和幫助。 表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosa...

生達方生醫創三新藥 聚焦抗病毒、抗癌及促進神經修復

2024-11-06 / 環球生技
生達方生醫創立於2022年7月,經營團隊來自生醫新藥研發領域,專精於小分子藥物之結構修飾。研發團隊利用已過專利保護期的原學名藥,透過官能基俢飾和高難度化學合成,優化其藥物結構,開發出新型小分子藥物S101、TC911及N723,分別具備抗病毒、抗癌以及促進神經修復三大功能。藉由在學名藥(視黃酸)上添加對人體無毒的化學修飾,大幅提高了藥物生物利用率,且有效減少所需的藥物劑量,進而減低藥物副作用。 三...

仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資

2024-11-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議,約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證,按履約價格44.14美元,此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元),將作為支應Belite公司營運所需之資金。 同時,Belite將向該基金另發行每單位權證履約價...

秀傳攜手CRO Novotech 加速國際新藥臨床試驗落地台灣

2024-10-15 / 記者 李林璦
今(15)日,秀傳醫療體系宣布,與亞太地區受託研究機構(CRO)諾佛葛(Novotech)共同簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU),將透過Novotech擘劃臨床試驗的經驗,針對彰化及台南地區導入臨床試驗新案,有利於醫師與患者接觸最新治療技術,縮短新藥研發期程。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示,秀傳致力於提升臨床研究能力與醫療服務品質,期望成為國內大型臨床試驗研究與執行單位之一,目前已成立臨床試驗中心、C...

NBRP新藥傑出團隊獎 成大莊偉哲、國衛院紀雅惠、中醫大詹世萱榮獲  

2024-10-01 / 記者 吳培安
第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動,於9月30日下午舉辦新藥技術發表競賽,由10組最具商品化潛力的團隊代表進行5分鐘的短講,並於今(1)日宣布獲獎的6隊優秀團隊,由成大莊偉哲團隊、國衛院紀雅惠團隊、中醫大詹世萱團隊榮獲傑出團隊獎;碩準生技、國衛院譚澤華團隊、中醫大黃偉謙團隊奪得潛力團隊獎。 中央研究院生醫轉譯生醫轉譯研究中心執行長陶秘華表示,新藥組入圍的10個潛力團隊是從...

NBRP第二屆Pitch Day盛大揭幕!國際級核酸先導設施宣告啟用

2024-09-30 / 記者 吳培安
今(30)日,第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」在國家生技研究園區舉辦一連二日的年度盛會,除了海內外生技專家演講、商品化潛力團隊共同角逐獎項外,也於會中宣布國家生技研究園區學苑、學研轉譯辦公室正式揭牌,以及國際級核酸先導設施的啟用。 本屆活動由中央研究院、國家生技研究園區(NBRP)、生醫研究轉譯中心(BioTReC)、中國醫藥大學、國家衛生研究院主辦,以及27個產學研醫機構...

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定

2024-09-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,生華科(6492)宣布,開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。生華科表示,Silmitasertib已取得兒童腦癌——髓母細胞瘤的罕見兒科疾病認定和三項適應症的孤兒藥認定資格,有助於加速藥證申請、擴大適應症及上市後美國市場的七年專賣獨佔期優勢。 S...

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥

2024-09-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio,進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥,這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後,重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...

TBMC、昱展、創笙加速器、邦睿——CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際生醫藍海

2024-07-26 / 記者 彭梓涵
有今(26)日,由台北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」,在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間,同步於南港展覽館一館盛大舉行。今年臺北市生技產業高峰論壇,以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題,邀請台灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理,從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫...

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展 核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相  

2024-07-23 / 記者 吳培安
今(23)日,基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195,簡稱基米)表示,將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中,與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展,呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。 基米表示,公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」,並展出「LD...