仁新斯特格病變眼科新藥 獲FDA快速審查認定

2022-05-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,仁新代子公司BeliteBio公告,其治療斯特格病變新藥LBS-008,已通過美國FDA審查,授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),仁新表示,此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008,為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...

仁新子公司Belite納斯達克初登場 打破黑色星期五逆勢上漲逾190%

2022-04-30 / 記者 彭梓涵
昨(29)日,美股道瓊指數重挫逾900點,那指崩跌4.17%,來到2022年迄今新低點。不過,台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE),卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲,期間多次熔斷,BLTE發行價為每股6美元,一開盤後股價翻倍至12.5美元,盤中一度飆升至17.5美元股價上漲超過190%,打破黑色星期五魔咒。Belite敲響納斯達克大鐘,...

GSK 7000萬美元結盟新創LifeMine 重振真菌新藥開發潛力

2022-03-24 / 記者 劉馨香
美國時間23日,美國一家致力於開發真菌分子新藥之新創公司LifeMineTherapeutics,在C輪募資中募得1.75億美元。其中,葛蘭素史克(GSK)投資了7000萬美元,並與LifeMine建立合作研發聯盟。過去,真菌這種微生物為人類醫藥發展帶來革命性的變革,至今真菌衍生藥物仍用作抗生素、免疫抑制劑和降膽固醇藥。不過,近幾十年來,真菌相關的藥物研究已經乾涸,LifeMine聯合創辦人兼執行...

仁新斯特格病變口服新藥 再獲英國MHRA核准執行三期臨床

2022-02-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行。 該臨床三期試驗預計於全球收案60人,除了英國外,日前已獲香港衛生署核准執行。去年,Belite也分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。...

長聖生技:新一代生技股王 特管辦法核准數居全臺之冠

2022-01-27 / 編輯部
長聖生技以免疫細胞、幹細胞兩大核心技術平台,開發細胞療法。免疫細胞種類包括:樹突細胞(DC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、Gamma-DeltaT細胞、CAR-T產品。幹細胞則包括:異體臍帶間質幹細胞(UC-MSC)、自體骨髓間質幹細胞(BMSC)、自體脂肪間質幹細胞(ADSC)、造血幹細胞、經基因修飾間質幹細胞等。截至2021年12月13日,...

仁新斯特格病變眼科新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

2022-01-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日,仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,獲香港衛生署核准執行。 該臨床試驗預計於全球收案60人,除了香港外,Belite已於去年,分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...

仁新斯特格病變口服新藥 台、澳1b期中分析 安全性佳、可改善視力

2021-11-08 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,已於澳洲及台灣啟動斯特格病變青少年病患臨床試驗1b/2期試驗。今(8)日,仁新公告臨床1b期的部分期中分析報告,數據結果顯示,LBS-008可降低病患視黃醇結合蛋白4(RBP4)約80%、多數患者至少一眼視力改善且安全性良好。 仁新醫藥旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008...

Alphabet挾DeepMind技術 成立AI藥物探索新創公司Isomorphic Labs

2021-11-08 / 記者 劉馨香
近(4)日,Google母公司Alphabet宣布,基於旗下人工智慧(AI)公司DeepMind在蛋白質摺疊模擬成功的基礎上,成立AI藥物探索新創公司IsomorphicLaboratories。其旨在為生物製藥研究提供一種「人工智慧優先的方法」,目標是成為製藥公司的商業夥伴。DeepMind執行長DemisHassabis將同時兼任IsomorphicLabs初期的執行長,以促成兩家公司的合作,...

仁新董事順利改選 國際授權、臨床進度如期進行

2021-07-27 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)今(27)日舉行股東會,董事長林雨新在會中感謝所有股東對公司的長期支持,並表示目前各項臨床及研發進度皆如預期推進,希望股東繼續給予支持。 仁新開發的產品線中,進度最快的是LBS-008,林雨新表示,在澳洲、台灣二地分別開展的治療斯特格病變青少年病患之一b/二期臨床試驗進行順利,上月底並向澳洲雪梨兒童醫院提出斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請,有機會於今年底前展開。 林雨...

仁新斯特格病變口服新藥 遞交全球首個臨床三期試驗申請

2021-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,仁新醫藥(6696)宣布,子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥LBS-008,已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患3期人體臨床試驗審查申請。 仁新表示,LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗已順利完成收案,此次在澳洲申請臨床3期試驗,將繼續招募斯特格病變青少年患者,後續也將陸續向各國提出臨床試驗申請,預計於全球招募60位斯特格病變青少...

機器學習新藥開發新銳Insitro C輪募資4億美元

2021-03-16 / 記者 劉馨香
美國時間15日,以機器學習探索和開發藥物的新創公司Insitro宣布,在C輪募資中募得4億美元。公司表示,這筆資金將用於擴張藥物探索與開發平台,以及取得新的資料庫和配套技術、授權引進資產(in-licenseassets)等。該輪募資由加拿大退休金計畫投資委員會(CPPInvestments)領投,並包含既有投資者AndreessenHorowitz、CasdinCapital、以及貝萊德(Bla...

新藥、天然植提、藥食製劑 杏輝「3箭」營運成果顯現

2019-12-18 / 記者 巫芝岳
杏輝醫藥集團(1734)今(18)日假台北兆豐證券大樓舉行集團聯合法人說明會,杏輝旗下不論在預防醫學、新藥開發上,皆積極佈局海內外,今年陸續展現成果,截至11月集團營收達2.14億台幣,並持續以集團自有資金,支持子公司杏國新藥(4192)在臨床研究上的投入,維持集團獲利。杏輝表示,2019年截至11月,集團營收達到2.14億台幣,今年前三季營收達1.72億,較去年前三季成長6.5%,營業毛利率38...