竟天、永信策略結盟 佈局酒糟性皮膚炎利基藥

2025-08-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,竟天生技(6917)宣布與永信藥品(3705)簽署共同開發暨授權合作協議,建立長期合作夥伴關係,初期雙方將合作開發一項高單價且高毛利,治療酒糟性皮膚炎的利基型學名藥,目前國內尚無相同成分學名藥,雙方將先以台灣為目標市場,未來再伺機進軍國際市場。 根據合作協議,竟天負責藥物的開發與生產,包括配方設計、分析方法、GMP製程、體外釋放試驗(IVRT)與體外穿透試驗(IVPT)評估系統等;永信...

祥翊加速「一藥多證」布局 高難度多發性硬化症學名藥 有望今年底取證

2025-06-16 / 記者 李林璦
今(16)日,祥翊製藥(6676)召開股東常會,由董事長吳永連主持,會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出,延續「一藥多證」策略,多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證,一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場;肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請,有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。 祥翊表示...

瑩碩2024合併營收近9億元 控糖、戒菸、婦科藥下半年成長可期

2025-05-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,瑩碩生技(6677)宣布2024年合併營收8.95億元,歸屬母公司業主淨損5,721萬元,每股虧損1.03元。董事長王建治表示去年整體營運受到國內健保調降藥價、子公司歐帕新舊客戶的訂單調整,以及海外授權及藥證活化遞延等影響,表現雖不如預期,但公司仍致力投入研發、持續拓展海內外市場,加速國內外取證與授權事宜、同時擴大已上市產品的行銷。 總經理顏麟權指出,今年以來瑩碩已取得2個品項計4張...

川普將砍美國藥價三到八成!恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願?  

2025-05-12 / 記者 吳培安
美國時間11日,美國總統川普在社群媒體平台《TruthSocial》上表示,將會簽署新的行政命令,立即降低處方藥與藥品價格、幅度達30%~80%,屆時美國藥價將與全球價格最低的國家相同,並稱這將是「美國史上最具影響力的行政命令之一」。 事實上,在川普第一次美國總統任期中,就曾主打降低藥品價格,並在2020年實施過「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策;當時也引發了爭議,不僅被聯邦...

劉理成:藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點!?

2025-04-17 / 記者 彭梓涵
川普一記關稅落石,正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日,台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示,目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗,但若最終成真,首當其衝將是印度市場;反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場,衝擊不大,但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢,加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。 印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身 劉理成指出,川普的關稅與製造回...

應對中美貿易衝突!三大藥協籲速推健保藥價修正案、挺國產學名藥

2025-04-14 / 記者 彭梓涵
中、美貿易衝突,全球供應鏈被迫重構。今(14)日,臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會與中華民國學名藥協會聯合聲明,臺灣原廠藥仰賴進口輸入,占健保藥費支出達七成以上,顯示臺灣醫藥品進口依賴度高,應正視並提出具體因應,並呼籲去年11月預告的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」、「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」修正案因盡速公告實施,以應對國際變局,同時建請政府支持優先使用國產學名藥。 在因...

祥翊去年營收4.18億元 8產品有望持續取藥證

2025-03-27 / 記者 李林璦
今(27)日,祥翊製藥(6676)董事會通過2024年財務報告。祥翊表示,一次性專案里程碑金及CDMO(委託開發暨製造服務)收入較去年同期減少,但藥品銷售與分潤業務增長,2024年合併營收為4.18億,僅較2023年微幅衰退,年減2.52%。目前有8項產品正在進行藥品查驗登記,有機會再取得藥證拓展市場。 祥翊2024年由於高毛利里程碑金占比降低,毛利率降至54%,較前一年度降低12%,加上持續投入...

瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑 搶攻首發學名藥商機

2025-01-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日,瑩碩生技(6677)宣布,與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約,雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑,以迴避專利方式進行開發,爭取成為首發學名藥上市。 根據合約,雙方將透過各自專長,共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜,同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤,預計3年內完成產品開發,初期先在臺灣進行生體相等性(BE)試驗,並以2028年領證為目標...

日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化 助推腎病高值新藥IND微脂體製備  

2025-01-09 / 記者 吳培安
致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示,其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技,在日隆精化的安排下,於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司,為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。 日隆精化表示,具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品,為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...

FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥

2024-12-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准第一款由英國HikmaPharmaceuticals開發、參考諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病藥物GLP-1促效劑Victoza(liraglutide)的學名藥,適用於患有第二型糖尿病的成人和10歲兒童患者。 FDA學名藥辦公室主任IilunMurphy表示,由於liraglutide注射液和一些GLP-1藥物,目前處於短缺狀態,因此F...

祥翊再攜手簽2產品美國市場專屬授權 金額逾260萬美元

2024-12-16 / 記者 李林璦
今(16)日,祥翊製藥(6676)表示,開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度,收取簽約金與階段里程碑金等,合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。 根據雙方合約內容,祥翊負責TMN-T及MSL-T的研發與生產、並協助相關領證事宜,S公司可取得未來在美國市場的上市藥證,以及...

保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成  

2024-10-28 / 記者 吳培安
保瑞併購再下一城!今(28)日,保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權,進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金為美金2千7百25萬元,預計將於今年第四季交割完成。 保瑞藥業表示,透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合,將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道,降低原本過於集中學...