祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣引進策略投資人維持藥品開發、CDMO併進

2023-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會，會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案，並規劃現金增資發行1,000萬股，每股28元，預計募集2.8億元資金；此外，也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案，以引進策略投資人。祥翊指出，受惠全球解封與市場需求回升，去年營收重回成長軌道，達3.59億元，創歷史次高，年增49.2%，平均毛利率...

學名藥微脂體抗黴藥

東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約總簽約金90萬美元

2023-06-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，繼年初成功進入美國市場後，第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約，產品簽約金為25萬美元。台灣東洋表示，除了共同開發合約的產品簽約金25萬美元，根據協議，東洋可依據實際開發進程，分三期程收取里程碑達成金，每期各為15萬、20萬與30...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機

2023-06-15 / 記者李林璦

今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊目標今年7藥證送件四優勢助攻美日策略合作

2023-05-02 / 記者李林璦

今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...

學名藥長效製劑技術 CPhIJapan CPhIJapan2023

瑩碩疫後首赴 CPhI Japan 2023大展制定五年計畫搶攻日本市場

2023-04-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，參與4月19至21日登場的日本年度最大專業性國際醫藥盛會——世界製藥原料日本展覽會(CPhIJapan2023)，瑩碩將主推旗下特殊長效製劑技術平台，包括口服與針劑劑型，以搶攻日本、韓國長效特殊劑型技術缺口市場。總經理顏麟權表示，此為瑩碩疫後首度參展，將展示的長效製劑技術平台，主要應用在緩控釋藥品，具備臨床優勢，目前瑩碩已建立起具量...

戒菸輔助劑學名藥

瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約共進軍台灣戒菸藥市場

2023-04-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。瑩碩董事長王建治表示，戒菸輔助劑HND-032是以輝瑞的Chantix為對照品的學名藥。該藥品在美國失去專利保護前曾是輝瑞旗下的明星暢銷藥品之一，2017至2020年間的...

健康公平學名藥生物相似藥

縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19 / 記者彭梓涵

2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...

原廠藥學名藥生物相似藥 CDMO 藥價政策大分子藥

法人看好學名藥、生物相似藥CDMO興起哪些臺股有望出線？

2022-12-06 / 記者吳培安

隨著2022年即將邁入尾聲，生醫投資人也開始尋找下一個標的。法人表示，未來中長期生技產業中最值得關注的國際趨勢發展，包括知名原廠藥專利陸續到期、大分子藥之委託開發製造(CDMO)需求成長、各國加強導入學名藥或生物相似藥等非專利保護藥品，並看好國內相關企業如：台康、美時、健喬、台耀，將有望從中受惠。法人分析，在各國醫療預算的撙節政策下，將加大保險分攤、價格談判及導入學名藥、生物相似藥的非專利保護藥...

學名藥

健喬前三季營收大增35% 展望NAC化痰藥海外銷售再攀高

2022-11-22 / 記者劉馨香

今(22)日，健喬信元(4114)表示，今年前三季合併營收31.3億，較去年同期23.16億成長35%；EPS為1.96元。隨著旗下主力產品NAC(N-Acetylcysteine)化痰藥在海外市場逐步成長，以及中國市場也即將開賣，其營收可望持續高速增長。健喬董事長林智暉表示，疫情、戰爭影響全球製藥業，健喬把握機會搶下外商缺貨轉移的訂單，並持續佔領通路。主力產品NAC600g發泡錠今年預計銷售達到...

微脂體學名藥

東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳

2022-11-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將獲100萬美元里程碑金入帳外，也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。台灣東洋總經理侯靜蘭表示，東洋代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後又有好消息，旗下生產微脂體抗黴藥AmphotericinB的六堵廠，不僅正式通過美...

產業學名藥商業布局

瑩碩生技創「大聯盟模式」擴大歐美布局

2022-11-09 / 記者彭梓涵

生技製藥相互合作的模式已是全球趨勢，專注在藥物傳輸技術開發的瑩碩生技，為突破臺灣內需市場規模不大、健保用藥價格每年調整、中美衝突與疫情間原物料不斷上漲問題，疫情下創「大聯盟模式」，結盟國內藥廠祥翊製藥、霖揚生技、健喬信元，在借力共贏策略下，擴大歐美布局，並透過「資產活化策略」，將上市藥品之所有權與銷售權轉讓予國內合作夥伴，以推廣產品至海內外。撰文/彭梓涵今年9月，專注在藥物傳輸技術開發的瑩碩生技，...

新冠快篩學名藥 505(b)(2)

瑩碩上半年合併營收3.7億取3張台灣藥證年底糖尿病藥有望取證

2022-08-05 / 記者李林璦

今(5)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)董事會通過2022年上半年財務報告，受到健保用藥價格的調整，以及主要客戶因疫情干擾需求減緩，瑩碩上半年合併營收為3.7億元，年減7.68%，而因持續增加研發費用，致使歸屬母公司稅後淨損3,932萬元，每股虧損0.82元。今年上半年，瑩碩在台灣市場除成功取得三張藥證（二張泌尿科用藥與一張血液腫瘤科用藥）外，治療前列腺肥大藥物已送件申請藥證（新單位...