瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作

2023-08-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日,瑩碩生技(6677)宣布,112年度現金增資案順利完成,此次以每股45元溢價發行新股7,500張,總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位,增資基準日為8月24日。 瑩碩表示,此次現增除來自股東、員工的繼續支持外,也獲得國內知名創投的積極參與,此輪募集所得資金將用於充實營運資金,包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫,以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...

祥翊上半年毛利率創新高 每股虧損縮減至0.38元

2023-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元,年增14%,創下歷史同期次高,上半年毛利率則高達68%,創下近5年新高,主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外,受惠高毛利業務占比提升,虧損全面縮減,上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元,稅後虧損也從去年同期的1.06...

瑩碩上半年合併營收4.45億元 轉虧為盈EPS0.14元

2023-08-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告,受惠藥品銷售及代工訂單增加,以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注,瑩碩上半年合併營收4.45億元,較去年同期成長20.25%,創歷史同期新高,同時子公司稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元,每股盈餘(EPS)為0.14元,較去年同期每股淨損0.82元,轉虧為盈。瑩碩表示,隨著疫情解封,自去年下半年起,各項業務回歸正軌,公司積...

祥翊現增2.8億銀彈提前到位! 挹注拓展困難原料藥CDMO

2023-07-31 / 記者 李林璦
今(31)日,祥翊製藥(6676)公告,112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張,總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位,增資基準日為8月1日。 祥翊指出,祥翊目前仍處開發階段,近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成,而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請,其中6個品項獲美國FDA核...

取證再進一步!祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠 

2023-07-18 / 記者 李林璦
今(18)日,祥翊製藥(6676)公告,先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請,美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠,查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑,與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後,再次通過FDA的查廠考驗,有助加速後續的取證時程。祥翊表示,PTD為一利基型注射劑,由於其原料藥(API)需要調控...

祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣 引進策略投資人 維持藥品開發、CDMO併進

2023-06-30 / 記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會,會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案,並規劃現金增資發行1,000萬股,每股28元,預計募集2.8億元資金;此外,也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案,以引進策略投資人。 祥翊指出,受惠全球解封與市場需求回升,去年營收重回成長軌道,達3.59億元,創歷史次高,年增49.2%,平均毛利率...

東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約 總簽約金90萬美元

2023-06-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB),繼年初成功進入美國市場後,第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約,產品簽約金為25萬美元。 台灣東洋表示,除了共同開發合約的產品簽約金25萬美元,根據協議,東洋可依據實際開發進程,分三期程收取里程碑達成金,每期各為15萬、20萬與30...

祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理 今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機

2023-06-15 / 記者 李林璦
今(15)日,祥翊製藥(6676)公告,旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理,成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請,祥翊正積極洽談中國銷售夥伴,最快本季可完成授權,將透過合作夥伴,搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊表示,本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分,適應症為產後出血,用於...

祥翊目標今年7藥證送件 四優勢助攻美日策略合作

2023-05-02 / 記者 李林璦
今(2)日,祥翊製藥(6676)舉行法人說明會,董事長吳永連表示,今年將開展美國以外市場的藥證布局,在利基學名藥方面,目前已有5項產品在美上市銷售,5項藥品處於美國藥證審查階段,10項以上產品正在開發中,今年目標送件7件,期待每年能取得3張藥證。同時,祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合,以及積極爭取國際代工訂單,目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...

瑩碩疫後首赴 CPhI Japan 2023大展 制定五年計畫搶攻日本市場

2023-04-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,參與4月19至21日登場的日本年度最大專業性國際醫藥盛會——世界製藥原料日本展覽會(CPhIJapan2023),瑩碩將主推旗下特殊長效製劑技術平台,包括口服與針劑劑型,以搶攻日本、韓國長效特殊劑型技術缺口市場。 總經理顏麟權表示,此為瑩碩疫後首度參展,將展示的長效製劑技術平台,主要應用在緩控釋藥品,具備臨床優勢,目前瑩碩已建立起具量...

瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約 共進軍台灣戒菸藥市場

2023-04-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約,根據合約,瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利,漢達則享有授權金及產品銷售分潤,共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。 瑩碩董事長王建治表示,戒菸輔助劑HND-032是以輝瑞的Chantix為對照品的學名藥。該藥品在美國失去專利保護前曾是輝瑞旗下的明星暢銷藥品之一,2017至2020年間的...

縮短健康公平差距!輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19 / 記者 彭梓涵
2022年5月,跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」,該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日,輝瑞再宣布,擴大此倡議,讓全球45個低收入國家、約12億人口,可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合,共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品,首批簽約的國家包括:盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...