博晟生醫「愛膝康」獲香港醫材證；16年來首款纖維肌痛新藥上市 Tonix非鴉片類新藥獲FDA批准

2025-08-18 / 編輯部

《臺灣》博晟生醫「愛膝康」獲香港醫材證今(18)日，博晟生醫(6733)公告，其一次性軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)獲批取得香港醫療器械許可證，將於香港、澳門及中國廣東大灣區(GreaterBayArea,GBA)推進當地之推廣及銷售。愛膝康已於2020年取得衛福部食藥署醫材許可證，以自費途徑上市，至今已累積超過400多例患者恢復運動能力，讓許多關節退化患者免換人工關節。海外市場方面，...

博晟生醫骨生長因子愛膝康

博晟生醫骨生長因子今年啟動臨床三期

2025-03-24 / 記者李林璦

今(24)日，博晟生醫(6733)舉辦法人說明會，董事長陳德禮表示，博晟自體軟骨再生技術已獲九成醫學中心採購進用；加速骨頭生長因子將在今年啟動在日本、中國、台灣及東南亞的臨床三期試驗。博晟自體軟骨再生技術已通過臨床三期試驗，並進入市場銷售，目前已獲得九成醫學中心採購進用，海外市場已陸續取得澳門、柬埔寨、泰國、菲律賓、馬來西亞及新加坡等國許可進入市場銷售，今年將洽談國際授權合作。促進骨頭生長技術...

博晟生醫愛膝康 RevoCart

博晟生醫「愛膝康」獲新加坡醫材證

2025-03-04 / 記者李林璦

今(4)日，博晟生醫(6733)公告，一次性軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)獲准取得新加坡醫療器械許可證(SMDR)，將於新加坡推進當地推廣及銷售。愛膝康已於2020年取得衛福部食藥署醫材許可證，以自費途徑上市，至今已累積超過400多例患者恢復運動能力，讓許多關節退化患者免換人工關節。海外市場方面，愛膝康在菲律賓、泰國、柬埔寨、馬來西亞、越南已取證。博晟生醫董事長陳德禮指出，醫師們也開始...