美敦力2款消融設備獲歐洲批准 治心房顫動比拚波士頓科學

2023-11-23 / 記者 劉馨香
美國時間22日,醫療器材大廠美敦力(Medtronic)宣布,其用於治療心房顫動(atrialfibrillation)的設備——脈衝場消融(pulsefieldablation,PFA)系統PulseSelect,以及新一代冷凍消融設備NitronCryoConsole,雙雙獲得歐盟CE認證,進一步擴展其心房顫動產品組合。美敦力將與目前在PFA領域領先的波士頓科學(Bos...

亞培世界首款無導線雙腔心臟節律器 獲FDA批准

2023-07-06 / 記者 劉馨香
美國時間5日,亞培(Abbott)宣布,其世界上首款無導線(leadless)雙腔(dual-chamber)心臟節律器「AVEIRDR」,獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准,為心律緩慢或異常的人提供了一種全新的微創選擇。AVEIRDR由兩個無導線單腔心臟節律器組成,分別是經皮植入右心室內的「AVEIRVR」(先前已獲得批准),和經皮植入右心房內的「AVEIRAR」(在本次一起獲批)。亞培表示...

Verily手錶+iRhythm AI軟體連續監測心房顫動 獲美FDA批准

2022-07-25 / 記者 劉馨香
近(19)日,Google姊妹公司Verily的心律不整追蹤手錶「ZioWatch」,搭配iRhythmTechnologies開發的人工智慧(AI)心電圖軟體「ZEUS系統」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可。ZioWatch手錶和ZEUS系統的結合形成了一款臨床級的手錶,為診斷和持續監測心房顫動(AFib),提供精準健康解決方案。根據FDA網站,iRhythm的ZEUS系統已陸...