博信生技新一代顯影劑攻美!三期完成美國首例收案 臺灣試驗即將解盲
2026-08-14 / 記者 彭梓涵
昨(13)日,博信生物科技宣布,其開發的新一代超音波微氣泡顯影劑新藥TBS-002,正式於美國完成臨床三期(試驗代號:NH002)首位受試者收案,並由長期深耕心臟超音波領域的加州大學聖地牙哥分校(UCSD)心臟科權威醫師AnthonyN.DeMaria領銜參與。該試驗將招募150名受試者,預計於2027年完成收案與解盲;此外,TBS-002臺灣臨床三期試驗已完成收案,預計近期進行解盲。 博信生技表...
仁新Belite斯特格眼藥查登申請獲美FDA受理 最快明年2月揭曉
2026-08-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,對口服新藥Tinlarebant(LBS-008)用於治療斯特格病變(STGD1)所遞交之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國食品藥物管理局(FDA)受理,並授予優先審查資格(PriorityReviewdesignation)。美國FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定本申請案完成審查之目標日期為2027年2月12日。若T...
轉投資短期逆風無礙現金流! 林榮錦:每股配發現金股利1.75元
2026-08-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,晟德公布上半年財報,帳列損失總計106億元,稅後淨損84.81億元,每股虧損(EPS)11.24元,集團總裁林榮錦說明,雖受到核心持股香港寶濟藥業(2659.HK)股價修正、金融資產評價波動衝擊,但未影響集團實際營運與現金流表現,今年將配發每股2.25元股利,含現金股利1.75元及股票股利0.5元。目前晟德上半年累計淨現金流入達32.9億元,加上東曜藥業處分案完成、全資子公司豐華生技...
健康長壽不長照!北醫大高齡健康產業博覽會 展21項機能食品、失智照護、銀髮科技
2026-08-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,第三屆高齡健康產業博覽會盛大開幕,臺北醫學大學再次領銜登場,以「樂齡新潮流.創新醫療健康GO!」為主題,整合北醫大「一校多院」醫療量能,規劃AI智慧醫療、居家健康及社區長照等三大展區,並設置21個互動式攤位,展示智慧醫療產品、技術及高齡健康照護解決方案,希望從醫院進一步延伸至社區、家庭,建構完整的全人照護體系。臺北醫學大學校長吳麥斯致詞表示,此次展覽希望透過智慧醫療及互動體驗,讓民眾了...
禮來攜Resilience共投7.5億美元 擴美國關鍵藥、減重藥供應量能
2026-07-31 / 記者 彭梓涵
美國時間30日,生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(Resilience)宣布擴大與禮來(EliLilly)的策略合作夥伴關係,雙方將共同投資7.5億美元擴建美國俄亥俄州製造基地,以提升美國關鍵藥物的生產能力,並將禮來糖尿病與肥胖症藥物KwikPen注射筆納入Resilience的生產體系。雙方於2023年首次建立策略合作關係,此次再擴大投資新增KwikPen注射筆生產線,預計將創造...
默克攜全球專家解析無菌製程新趨勢! 聚焦Annex 1、QbD與自動化 助台灣藥廠接軌國際
2026-07-30 / 記者 彭梓涵
隨著PIC/SGMPAnnex1正式全面推動,以及USP<665>等國際法規持續更新,全球製藥產業正加速邁向以污染管制策略(CCS)及全生命週期品質管理為核心的新時代。由中華無菌製劑協會(TPDA)與台灣默克(Merck)共同舉辦的「2026PharmaSummit:深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」,邀請Merck全球及亞太區技術專家來台,吸引近百位製藥、生技產業專業人士參與,...
全球醫藥供應鏈大重組!AI、區域化布局成新顯學 專家揭台灣突圍關鍵
2026-07-28 / 記者 彭梓涵
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇,在7月17日舉辦的A-9論壇以供應鏈(SupplyChain)為題,由台灣CDMO聯盟(TCA)資深顧問暨SolvantaAdvisoryGroup總裁樂英明主持,邀集BostonInsights、AdvancedClinicalTrialSupply、LomaxAssociates、GlobalSupplyChainAdvi...
CDMO不只是代工!林靜雯、葉志鴻、Mallik Paranandi、Shigeru Kunii、Shigeru Kunii揭新型態療法驅動策略夥伴新時代
2026-07-28 / 記者 彭梓涵
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇,在7月16日舉辦的A-5論壇,以「CDMO策略」為主題,由台康生技資深副總暨業務長林靜雯擔任主持,並邀請台灣微脂體執行長葉志鴻、賽諾菲(Sanofi)全球生物製劑開發暨臨床製造主管MallikParanandi,以及生物藥委託開發暨製造(CDMO)商AGCBiologics亞洲商務開發主管ShigeruKunii、胜肽CDMO...
仲恩串聯國際細胞治療生態系!全球專家實戰解析商業化、臨床轉譯、智慧製造、全球布局
2026-07-27 / 記者 彭梓涵
致力於異體幹細胞新藥開發的仲恩生醫(7729),於7月17日,BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會期間主辦「2026細胞治療領袖論壇CellTherapyLeadershipForum2026:ClinicalTranslation,RegulatoryStrategy,andSmartManufacturing」。隨著Stemchymal®日本上市許可申請邁入新階段,及獲納入「臺灣再...
岑祥、樂斯科迎50年新篇章 雙軸布局擴大生醫版圖
2026-07-26 / 記者 彭梓涵
國內生命科學試劑、檢測設備與生殖醫學平台公司岑祥,與台灣首家實驗動物上櫃企業樂斯科生技(6662),於7月24日共同舉辦「岑祥50週年暨樂斯科25週年」慶祝活動,邀集加拿大、日本及東南亞等國際策略夥伴,以及國內生技產業指標企業、產學研專家與全體員工齊聚一堂,共同見證企業半世紀以來的發展軌跡與世代傳承。 從兩張桌子起家打造跨國生醫生態圈 岑祥創辦人陳振忠先生回顧,公司於1976年以新台幣7,000元...
突破傳統藥物極限!PROTAC、放射配體、體內基因編輯 引領精準醫療下一波創新
2026-07-24 / 記者 彭梓涵
亞洲生技大會(2026BIOAsia–Taiwan)期間舉辦的創新論壇,在7月15日舉行的SessionA-1論壇中,以新興治療模式(NewModalities)為主軸,邀請安進(Amgen)、諾華(Novartis)及LandTherapeutics等企業專家代表,分別從誘導鄰近性治療(Proximity-basedtherapeutics)、放射配體療法(RadioligandTh...