永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥 獲FDA核准進二期
2024-06-14 / 記者 彭梓涵
昨(13)日,永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知,核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗,此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血,治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。 永笙表示,永笙開發的異體臍帶血細胞療法,相較於現有標準療法,在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療,或是尚在臨床研發階段其他產品,需要在24小時內給予治療的限制,永笙產品可在病患發...
莫德納新一代新冠疫苗三期達標! 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗
2024-06-14 / 記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增,美國時間13日,莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果,在11,400名試驗者中,mRNA-1283 達到三期試驗主要終點,且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究,此試驗在美國、英國和...
2024BIO廠商快訊——博信打入Start-UP Stadium決賽 超音波藥物傳輸技術增胰臟癌3倍存活率
2024-06-07 / 記者 彭梓涵
美國時間(6)日,專注下一代藥物輸送技術開發的博信生技(TrustBIO)在全球生物科技產業的最高盛會北美BIO2024展出。今年,博信也以其獨有的超音波藥物傳輸技術,在增強癌症化學與免疫治療藥物療效上的潛力,獲得BIO大會新創企業競賽(Start-UPStadium)評審們高度評價,成功打入決賽,與世界各地共48家新創角逐進入大廠加速器的機會。 博信生技執行長王中信表示,博信是一家致力於超音波顯...
2024BIO廠商快訊——浩鼎獨家ADC平台 獲同業、歐美人士關注
2024-06-06 / 記者 彭梓涵
美國時間5日,台灣浩鼎(4174)於北美生技展(2024BIO)展出自主開發的抗體藥物複合體(ADC)醣類修飾平台GlycOBI,浩鼎商務長KevinPPoulos雖未透露今年商務媒合(One-on-Onemeeting)數量,但表示GlycOBI吸引包括有ADC產品線的藥廠,以及歐美許多專業人士興趣,並對該技術印象深刻。 KevinPoulos指出,ADC是由單株抗體、細胞毒殺小分子藥物(pay...
美商宇心、泰合、休斯搶攻美國市場!智慧醫療、505(b)(2) 、水可溶技術展創新
2024-06-06 / 記者 彭梓涵
美國時間3~6日,2024年BIO2024於聖地牙哥盛大舉行。今年,台北市政府率六家台灣新藥、再生、智慧醫療進軍北美BIO展會。開發12導程心電圖(ECG)已取得美國FDA、歐盟上市許的美商宇心生醫、具有獨家經皮給藥系統產品上市日本的泰合生技,以及透過獨家技術將難溶機能性成分扭轉為可溶的休斯生技,於展會中展示最新產品進展。三家公司均在會中獲得生技專業人士高度青睞,展現台灣創新軟實力。美商宇心生醫(...
2024BIO廠商快報——泰福一站式CDMO首登北美生技展
2024-06-06 / 記者 彭梓涵
北美生技展期間,泰福-KY(6541)首次進北美生技展,以「TanvexCDMO」品牌,打造一站式CDMO完整解決方案,同時泰福也宣布將以策略聯盟模式,攜手Alcami、Argonaut等美國當地合作夥伴,提供客戶從上游至後段的一站式完整服務。 董事長陳林正指出,泰福在癌症治療及相關抗體藥物開發多年,已在生物製劑開發累積長久能量與經驗,目前美國泰福GMP廠擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開...
2024BIO廠商快訊——法信諾登Newsweek活動簡報
2024-06-05 / 記者 彭梓涵
美國時間3日,核酸藥物與廣效疫苗開發公司法信諾生醫宣布,在2024BIO大會週邊,由國際知名媒體《Newsweek》舉辦的「生命科學新時代(Theneweraoflifescience)」發表演說。 法信諾創辦人張嘉銘分享公司以單一短片段表位抗原技術發展的新冠口服單劑疫苗產品Vacino-CO,可誘發長效的T細胞作用,進一步清除初期病毒感染的細胞,此外廣效的表位抗原技術,能對抗已知及未知的新冠病毒...
臺灣館開幕!前進北美BIO一手拓商務、一手接軌國際
2024-06-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日,全球最大生技盛會——北美生技展(BIO2024)登場,由經濟部生醫推動小組(BPIPO)、生技中心(DCB)及外貿協會聯合舉辦「臺灣團」開幕及HappyHour活動。今年臺灣館呼應BIO大會主題「Timeforsciencetoshine」,展示臺灣生醫產業從新藥、生物技術、CDMO、醫材、精準醫療、再生醫學、農業生技、智慧健康等領域,充分展現臺灣產業的多樣性...