記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

細胞株開發、PIC/S GMP Annex 1新規 助力國光生技細胞培養廠商轉

2024-02-16 / 記者 彭梓涵
近(6)日,台灣莎多利斯(Sartorius)攜手國光生技(4142)舉辦第二場企業講座,Sartorius兩位技術專員針對開發與製造蛋白質療法時所需的「細胞培養」新趨勢,以及新版GMPAnnex1中大家較關注的規範議題,與國光生技產線第一線同仁進行深度交流。國光生技留忠正總經理於課程中鼓勵同仁與現場專員交流。(攝影/彭梓涵)此次活動,國光生技同仁踴躍參與,國光生技留忠正總經理親臨現場並鼓勵同仁與...

NIH再加碼5.15億美元!納入更多療法研究長新冠

2024-02-16 / 記者 彭梓涵
美國時間15日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,在歷經近3年、耗資11.5億美元投入長新冠(longCOVID)的研究和治療後,將再投資5.15億美元,持續進行長新冠的「行動計劃RECOVER」的研究。目前全球投入長新冠療法的開發的生技公司並不多,台灣則有中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte),利用異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte正在進行長新冠二期收案。 行動計劃REC...

開春好兆頭!瑩碩、健喬信元、生達等9檔生技股1月營收創新高

2024-02-15 / 記者 彭梓涵
生技股營運逐步邁入收成,今(15)日,多家生技公司公告1月分營收創新高,包括:瑩碩(6677)1月營收7,650萬元,創近四年同期新高,年成長37%、健喬信元(4114)1月營收達5.81億,月增34%,一舉突破5億元以上,另外還有年前公告元月營收創新高的北極星藥業(6550)、東生華(8432)、訊聯基因(4160)、台微醫(6767)、強生(4747)、德英(4911)、生達(1720),為新...

BMS再砸6.74億美元 攜Roivant子公司VantAI開發新型蛋白質降解藥

2024-02-14 / 記者 彭梓涵
近(13)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國知名生技創業家VivekRamaswamy的RoivantScience子公司VantAI,達成高達6.74億美元協議,BMS將借助VantAI生成式AI的技術,開發新型分子膠(molecularglues)蛋白質降解療法。雙方雖未公開研發的治療項目,但根據協議,VantAI可獲得高達6.74億美元的里程碑付款及特許權使用費,BMS則可選擇增加額外的治...

美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白:國會、法院越不重視科學證據

2024-02-09 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長JanetWoodcock在1月31日正式退休,她在退休前於FDA白橡樹園區演講,回顧自己在FDA近40年工作的觀察,以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法,同時她也透露退休後,將有其它新計畫正著手進行,但不會與FDA或藥品監管有關。 JanetWoodcock是一名擁有化學學位的醫生,在FDA任職38年,擔任過FDA各項要職,包括:代理局...

安進新型減重藥臨床一期療效佳 停藥150天不復胖!

2024-02-07 / 記者 彭梓涵
美國時間5日,安進(Amgen)開發雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(GIP)與升糖素類似胜肽(GLP-1)的抗體胜肽複合體(antibody-peptideconjugate)AMG133(MariTide),在臨床前和臨床一期試驗中,證實能改善雄性肥胖小鼠和食蟹猴的體重與代謝標誌物的能力,此外,在臨床一期試驗研究中,體重減輕的受試者在最後一次給藥後,體重可維持長達150天。相關研究已發表在...

諾獎得主公司Hookipa 沙狀病毒免疫療法遭羅氏退貨!股價大跌、裁員30%

2024-02-05 / 記者 彭梓涵
1月29日,羅氏(Roche)宣布,終止與諾獎得主RolfZinkernagel創辦的免疫療法開發公司HookipaPharma總價高達9.5億美元、多種KRAS突變腫瘤的沙狀病毒免疫候選療法(ArenaviralImmunotherapy)HB-700的開發案。消息一出,Hookipa股價下跌14.4%,目前公司股價約為0.68美元。 Hookipa成立於2011年,是由諾貝爾生理和醫學獎得主R...

生物製藥製程眉角多!無菌過濾、藥品浸出/溶出測試 提高品質風險管理

2024-02-02 / 記者 彭梓涵
1月30日,由台灣莎多利斯(Sartorius)與台康(EirGenix)合作,首次將訓練講座移師到合作企業端,並以生物製藥製程中藥品無菌過濾、藥品的可浸出物和可溶出物等核心議題,邀請莎多利斯兩位技術專員分享全球生物製藥過濾器發展趨勢,台康生技生產技術處、研發部同仁也從生產第一線回饋當前挑戰。(攝影/巫芝岳) 善用品質風險管理過濾裝置完整性測試提升產品品質 台灣莎多利斯應用技術專員林子傑首先分享,...

2023暢銷藥是他!Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira

2024-02-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,默沙東(MSD)公布財報,其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元,這款PD-1抑制劑抗癌藥,已打敗前兩年銷售第一,由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解,因疫情影響,輝瑞開發的新冠疫苗,在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元,成為全球銷售第一的藥物,然而隨著疫情趨緩,在...

百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫

2024-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日,百健(Biogen)宣布,將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化,並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止,百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過,百健執行長ChristopherViehbacher也強調,停止該藥銷售的決定,與藥物的安全或功效問題無關。據...

炒作還是現實?麥肯錫最新報告:生成式AI有助製藥業效率提升

2024-01-31 / 記者 彭梓涵
近(9)日,麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧:從炒作走向現實」的報告,該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據,分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段,都能帶來潛在的價值。 報告指出,從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣,但事實上,製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制,例如使...

陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊

2024-01-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,陽明交大牙醫學系發表的最新研究,系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究,發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 該研究是由陽明交大牙醫學系教授林嘉澍、臺北榮總口腔醫學部醫師陳大中、神經醫學中心科主任傅中玲,與瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitute)及荷蘭阿姆...