記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

2024-04-22 / 記者 彭梓涵
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)正式公告,要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」,以提醒患者和醫師,在接受該CAR-T療法後,會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外,FDA還要求修改產品標籤的其他部分,如:注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等;也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者,必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...

衛福部公告5/1起NGS納健保!19種癌別、2萬名患者將受惠

2024-04-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日,衛生福利部公告,「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起,納入健保給付,適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤,健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠,挹注經費約3億元。 衛福部表示,考量基因檢測目的不同,實體腫瘤部分,共計14大類癌別可透過單基因檢測或NGS協助挑選合適的標靶藥物,其中非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基...

台灣工研新創協會、Teala帶隊、培訓!助力生醫新創前進2024 Select LA

2024-04-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日,台灣工研新創協會(TINVA)、臺企銀管顧、環球生技聯合主辦的「環球生醫新創CEO同學會」,除了15家生醫新創公司CEO輪番上陣pitch,由TINVA與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)組成的「2024SelectLA*TINVA」宣布,將培訓新創團隊,參與今年6月舉辦的洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit),協助新創團隊落地、鏈結美國資源與...

AbbVie斥19億美元攜法國Medincell 瞄準精神科長效劑型藥物

2024-04-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日,艾伯維(AbbVie)宣布斥資19億美元,與法國劑型改良生技公司Medincell達成協議,AbbVie將透過Medincell專有的長效劑型技術,來開發六種不同適應症的治療性產品。台灣也有瑩碩(6677)投入精神科長效口服與針劑用藥的開發,其中與霖揚生技合作正在開發一項治療思覺失調的長效針劑藥品。據了解,AbbVie將先支付3,500萬美元預付款和高達19億美元的里程碑資金,Ab...

新致病基因難尋?李宜中、林靜嫻、劉祐岑、蔡孟翰建議WES、WGS納入臨床

2024-04-15 / 記者 彭梓涵
近(12)日,台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會:神經發育與退化研究論壇」,邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果,下半場特別邀請北榮周邊神經科李宜中主任、台大臨床神經暨行為醫學中心主任林靜嫻、北榮癲癇科主任劉祐岑、高雄長庚神經內科部副部長蔡孟翰,分享帕金森氏症、罕見遺傳疾病、癲癇等疾病,在新致病基因的發現與經驗,展現台灣在罕見疾病研究的前瞻性。北榮李宜中:家族基因共同分析揭多項全球首例...

ADC藥再掀話題!MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成;新一代Nectin-4展前景

2024-04-11 / 記者 彭梓涵
近(10)日,2024美國癌症研究協會(AACR)年會,除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展,抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域,不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥,在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效,值得注意的是,今年也有多家生技公司,公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者 彭梓涵
近(8)日,美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格,與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後,再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司,該公司正在研究工程化的「小分子...

BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即;AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升

2024-04-09 / 記者 彭梓涵
2024美國癌症研究協會(AACR)年會開幕,今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥,許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果,包括:阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間,與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。 A...

首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

FDA批准首款低EF演算法!搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭

2024-04-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司EkoHealth宣布,其與全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejectionfriction,EF)檢測演算法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准,首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中,透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。 在美國有超過600萬人患有心臟衰竭,其中...

鞏固補體藥市場地位!AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發,也...

鞏固補體藥市場地位!AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發,也...