記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

AI邁入新黃金10年!工研院、賽諾菲、勤業眾信專家盼「打造信任為首AI框架」

2024-07-11 / 記者 彭梓涵
今(9)日,由勤業眾信聯合會計師事務所與環球生技主辦的「AI浪潮席捲生醫:策略布局實務與指南」,特別邀請工研院產業科技國際策略發展所、賽諾菲(Sanofi)、勤業眾信等多位專家從產業面、策略面、法規面、實務面分享AI在全球生醫產業的發展趨勢,會中勤業眾信也同步發表《透過AI與GenAI實現生命科技產業的轉型價值》最新報告。 台灣人工智慧發展學會理事長暨輔仁大學副校長謝邦昌表示,「未來10年是AI發...

長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗

2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,長聖國際生技(6712)宣布,今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外,旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行,同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...

健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉

2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,健喬信元(4114)宣布,已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited,簽署藥品代理經銷合作協議,由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群,在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。 預計在半年內完成包含:糖尿病、高血壓與失眠共約二十多張藥品許可...

安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市

2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司,2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出,安特羅為腸病毒疫苗開發而生,十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據,接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證,並持續開發新產品...

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...

Lotte Biologics斥33億美元建大型工廠 「併購」和「自建」雙軌成長

2024-07-08 / 記者 彭梓涵
近(4)日,韓國樂天生物(LotteBiologics)宣布投資4.6兆韓元(約33億美元),在韓國松島生物園區動工第一座生產工廠,這是LotteBiologics自2023年宣布將在未來7年內投資30億美元以上,在韓國興建三座大型工廠(megaplants)目標中,第一座新建的工廠。 LotteBiologics成立於2022年,是繼三星生物(SamsungBiologics)之後,又一家投入生...

愛爾康預付8100萬美元併Belkin 瞄準新一代自動青光眼雷射儀器

2024-07-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日,眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布,將以8100萬美元預付款以及3.85億美元里程碑金,收購眼科雷射治療開發公司BelkinVision與其治療青光眼的直接選擇性雷射小樑網成形術(directselectivelasertrabeculoplasty,DSLT)自動化儀器。 據了解Belkin這款DSLT自動化儀器,可向角膜邊緣的小樑網傳送120個雷射脈衝光,以幫助多餘的房水液排出...

台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可

2024-07-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,獲得衛福部食藥署上市許可。台灣東洋總經理侯靜蘭表示,Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣...

BMS放棄FRαADC藥!終止衛采6.5億美元開發協議

2024-07-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因,但以FRα為標靶的ADC市場來看,目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...

《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力

2024-06-28 / 記者 彭梓涵
近(14)日,上海復旦大學醫學院研究團隊,從3000多種老藥中發現,治療抗瘧疾的藥物青蒿素(artemisinins)衍生物,可抑制卵巢雄激素的合成,顯著改善多囊性卵巢症候群(PCOS)症狀,相關研究已發表在《Science》期刊上。 這項研究是由上海復旦大學醫學院湯其群教授領軍,研究團隊在先前的研究中,從已被批准的藥物數據庫中,發現治療瘧疾的青蒿素類衍生物——蒿甲醚(ar...

晶鑽生醫配發股利1.53元 股東會通過申請股票上市(櫃)

2024-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,晶鑽生醫(6815)宣布,自研生醫線材與代理品牌業績同步增長,帶動去年合併營收6.16億元、稅後淨利達4,673萬元,雙創歷史新高,每股稅後盈餘(EPS)1.7元,股東會也通過每股配發現金股利0.18元與股票股利1.35元,合計股利1.53元,以及通過申請股票上市(櫃)等議案。股東會也完成2席獨立董事補選,由台灣皮膚暨美容外科醫學會理事長彭賢禮、誠一聯合會計師事務所執業會計師林必佳出...

仁新林雨新續任董事長 斯特格眼藥全球三期Q4期中分析

2024-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,仁新醫藥召開股東常會,完成董事改選,選出董事5席,並由林雨新續任董事長。林雨新也表示,集團短期重心仍專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床,其中針對青少年斯特格病變(STGD1)全球11國的臨床三期試驗,預計今年Q4進行期中分析;晚期乾性黃斑部病變則在全球進行三期收案,LBS-007的一/二期試驗則在澳洲、台灣執行中。 總經理王正琪表示,仁新過去一...