諾獎得主Warshel奠基現代計算化學、生物學!揭生命「靜電力」、示警別把AI當老師
2026-09-10 / 記者 彭梓涵
臺北醫學大學醫學科技學院於9月7日舉辦「諾貝爾大師論壇」,邀請2013年諾貝爾化學獎得主AriehWarshel以「生物作用的靜電基礎(ElectrostaticBasisofBiologicalActions)」為題,分享數十年來在計算化學與生物物理領域的研究成果。他指出,靜電作用(electrostatics)是連結蛋白質結構與功能的重要關鍵,從酵素催化、電子與質子傳遞、離子通道到分子馬達,都...
CAS推出代理式AI串接百年科學資料庫與IP保護來助攻藥物探索
2026-09-08 / 記者 彭梓涵
隨著藥物研發相關文獻、專利及研究數據快速增加,單一研究人員或小型團隊已難以全面掌握,而AI雖可協助加速資訊搜尋與整理,但通用型AI在科學資料的準確性與可驗證性上仍有侷限。近期,美國化學學會(ACS)旗下專注於科學知識管理的部門化學文摘社(CAS)推出一款專為科學研究而打造科學智慧代理式AI「CASNewton®」,結合經科學家人工整理的文獻與專利資料,協助藥物研發團隊加速資料搜尋與研究決策...
12強CEO路演決勝!鈦隼陳階曉奪冠、智新宋佩怡、奇翼李維中奪前三
2026-09-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,備受生技醫療企業、投資專家與學研法人關注的第四屆「2026環球生技臺灣新創CEO獎」舉行5分鐘路演決選。歷經四個月徵案、書審及人氣投票,最終脫穎而出的12位生醫新創CEO登台路演,接受由重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家組成的評審團評選。最終前三名出爐,由鈦隼生物科技執行長陳階曉奪下第一名、智新生技宋佩怡獲第二名、奇翼醫電總經理李維中拿下第三名。 「環球生技臺灣新創CEO獎」旨...
遭輝瑞終止仍有新買家!Medicus接手Seagen CD228 ADC、瞄準首創機會
2026-09-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日,輝瑞(Pfizer)宣布,將先前以430億美元收購抗體藥物複合體(ADC)大廠Seagen取得之標靶CD228的ADC藥物PF-08046031(CD228V)出售給MedicusPharma。Medicus將支付1,200萬美元預付款,並於協議生效滿一年再支付1,500萬美元;若後續達成研發、監管及銷售里程碑,輝瑞可再獲逾10億美元里程碑金及產品上市後的銷售權利金。PF-08046...
資策會集結本土AI供應商 共議AI治理、驗證制度與政府支持機制
2026-09-04 / 記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月30日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」,延續上一場聚焦藥廠及生技公司等AI部署端的實務經驗,進一步邀集AI解決方案與技術供應商,包括訊聯基因數位、therapiAI、緯謙科技、睿泉生技及維曙智能等業者,分享AI在藥物研發、CDMO製造、品質管理、模型治理、資料治理與商業化策略等第一線實務經驗。 訊聯基因數位:AI應串聯研發、製程與治理 最終決策仍須由人把關...
資策會攜產業專家提建言 籲推國家級計畫、特色AI模型、AI認證
2026-09-04 / 記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」,邀集衛福部食藥署(TFDA)藥品組邱仲宇審查員、博晟生醫董事長陳德禮、順天醫藥總經理葉聖文、安宏生醫科學長陳淑貞、以及誠昱生技共同創辦人暨北醫大醫學科技學院院長潘秀玲等產官學專家從新藥研發、臨床開發到法規審查,探討AI於醫藥產業的實際應用與監管挑戰。 AI進入藥品生命週期現階段以藥物探索、文件摘要最具效益 首先,與談...
資策會科法所揭AI藥品監管新局!全球加速建制度 臺灣整體AI治理仍待成形
2026-09-04 / 記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」,邀集國內AI技術部署者,包括順天醫藥生技、博晟生技、安宏生醫,以及AI解決方案供應商誠昱生技,並邀請衛福部食品藥物管理署等產官代表共同交流,聚焦AI藥品監管制度、治理模式及產業發展方向,希望蒐集各界實務意見,作為臺灣未來建立AI藥品治理制度的重要參考。資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示,隨著AI...
FDA審查倒數!仁新Belite揭斯特格眼藥美國商業布局 明年3月拚上市
2026-09-03 / 記者 彭梓涵
隨著tinlarebant進入FDA審查倒數,仁新(6696)子公司BeliteBio也開始為商業化暖身。美東時間9月2日,Belite首度舉辦線上商業日(VirtualCommercialDay),由董事長暨執行長林雨新(TomLin)率管理團隊說明tinlarebant美國上市布局。林雨新表示,tinlarebant治療斯特格病變(STGD1)的新藥申請(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA...
中國3起基因療法臨床試驗死亡引關注!FDA加嚴海外數據審查、擴大稽查
2026-09-03 / 記者 彭梓涵
中國三項基因療法試驗相繼傳出死亡病例後,美國議員呼籲美國食品藥物管理局(FDA),若中國試驗機構近期未接受FDA稽查,應拒絕採納其臨床數據。近(2)日,FDA四名部門官員共同發表評論文章,提出將擴大海外試驗稽查、加強外國臨床數據審查等監管措施。中國臨床試驗數超越美國研究者發起試驗更大幅成長過去15年間,中國臨床試驗數量快速成長。根據美國國家經濟研究局(NBER)4月發布的報告,2010年全球僅有不...
諾華口服BTK新藥三期達標!可降多發性硬化症復發、療效優於賽諾菲競爭藥
2026-09-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子BTK抑制劑remibrutinib,在兩項針對復發型多發性硬化症(RMS)的臨床三期試驗,均達到主要終點。結果顯示,remibrutinib在降低年復發率(annualizedrelapserate,ARR)方面顯著優於賽諾菲(Sanofi)的Aubagio(teriflunomide)。諾華表示,後續將向全球監管機構提出RMS適應症的上市...
台灣神隆響應千禧之愛89量腰日 號召員工健走守護代謝健康
2026-09-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日,台灣神隆響應千禧之愛健康基金會「89量腰日」,舉辦「線上健走挑戰」,號召同仁關注自身代謝健康。本次活動歷時近一個月,累計健走達3485萬步,相當於徒步繞行台灣約24圈,展現台灣神隆同仁對健康生活的重視與實踐。 千禧之愛健康基金會以男性90公分、女性80公分的健康腰圍標準為概念,將每年8月9日訂為「千禧之愛89量腰日」,呼籲民眾定期量腰、降低代謝症候群風險。 台灣神隆長期深耕腫瘤、血液疾...