FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

GSK砸20億美元收購Bellus獲P2X3 叫戰默沙東慢性咳嗽市場

2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,葛蘭素史克(GSK)宣布斥資20億美元買下BellusHealth,同時將其處於臨床三期試驗階段的候選新藥camlipixant收入囊中,預估將能在2026年獲得批准上市,成為默沙東(MSD)正在美國、歐洲推進的開發中新藥gefapixant邁向慢性咳嗽市場的強勁對手。Camlipixant是Bellus開發進度最快的候選新藥,其作用機制與gefapixant相同,都屬於P2X3的...

向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...

PeptiDream胜肽藥偶聯物平台 獲默沙東21億美元、禮來逾12億美元合作  

2023-01-04 / 記者 吳培安
2022年12月27日,致力於胜肽藥偶聯物(peptidedrugconjugates)開發的日本新藥公司PeptiDream接連宣布,分別與默沙東(MSD)達成共計21億美元、與禮來(EliLilly)達成超過12億美元的合作協議,為兩家大藥廠有興趣的治療標靶開發胜肽偶聯物。 PeptiDream是目前最受大藥廠青睞的胜肽合作伙伴之一。2021年7月,該公司就與武田製藥(TakedaPharma...

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者 李林璦
近(11)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。 此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...

美專家祭出變種病毒4對策:全球即時基因監控、廣效藥、肌肉注射疫苗、改良臨床試驗

2021-06-15 / 記者 巫芝岳
美國時間14日,北美數位生技展(BIODigital2021),邀集包括美國衛生部(HHS)、比爾與梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation),以及在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,大力開發藥物、抗體療法的默沙東(MSD)及VirBiotechnology主管,共同探討COVID-19發展至今、病毒不斷變種下,透過抗體、藥物等療法,該如何...

併用BMS Yervoy無較佳!NSCLC三期試驗:Keytruda單用效果較好

2021-02-02 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日,默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果,指出與單用Keytruda相比,聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab),並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活,且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...

資金不足、免疫反應不佳! 默沙東結束新冠疫苗計畫 轉戰新冠藥研發

2021-01-26 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間25日,美商默沙東(MSD)表示,其正在研發的兩款新冠肺炎疫苗,因第一期臨床試驗結果不佳,經高層決定將放棄所有新冠疫苗,並將主力放在兩款新冠肺炎治療性藥物研發上。 資金不足、疫苗免疫反應差去(2020)年,默沙東為了加入全球新冠疫苗戰局,於5月時宣布收購傳染病和癌症疫苗開發公司Themis。 默沙東的策略,與競爭對手輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna、J&...

默沙東、BMS聯手 啟動肺癌聯合免疫療法三期臨床

2017-10-07 / 記者 蔡立勳
商場上,雖然沒有永遠的朋友,卻也沒有永遠的敵人。據《富比世》(Forbes)報導,推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab),在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD),將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作,於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab),合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗,試驗編號為NCT0330223...

Keytruda獲FDA批准 用於治療非小細胞肺癌

2016-10-26 / 記者 蔡立勳
MSD(默沙東)於10月25日宣布,其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療PD-L1高表達(>50%)、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是目前唯一獲批,用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法,也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後,數天內的另一成就。 Keytruda是款人源化的PD-1抗體,能...