生華科First-In-Class新藥獲美國癌症研究所贊助、申請IND

2024-09-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將進行一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD)先導性試驗。目前已由贊助方向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請，除了單獨用藥，NCI也將其與免疫療法、抗體藥物複合物(ADC)以及PARP抑制劑合併使用。生華科指出...

PARP抑制劑 ADC PARPinhibitor SHR-A1904 HRS-1167

默克斥1.6億歐元取恆瑞PARP抑制劑開發權

2023-10-31 / 編輯熊佳駒

美國時間30日，德國默克(Merck)和中國江蘇恆瑞製藥(JiangsuHengruiPharmaceuticalsCo.,Ltd)達成策略性合作，並向恆瑞支付1.6億歐元，取得其PARP抑制劑藥物HRS-1167在全球範圍內，大中華地區以外的開發、生產、和商業化權利。根據協議，除了1.6億歐元的預付款，默克還需支付恆瑞開發和商業化HRS-1167的里程碑金，以及基於銷售額的特許使用費，潛在付款...

AZ MSD PARP抑制劑乳癌

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者李林璦

近(11)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...