全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀 安盟ApolloVue® S100獲FDA認證

2020-09-03 / 記者 劉端雅
今(3)日,安盟生技宣布,其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography,OCT)ApolloVue®S100影像系統,獲得美國FDA二類醫材認證,比預計快了3個月,將正式進軍國際。ApolloVue®S100影像系統鎖定皮膚疾病(如皮膚癌)與皮膚照護應用,在今年6月11日向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市許可,當初原預...

成大攜手國研院 推動高階智慧醫材發展

2017-04-03 / 記者 蔡立勳
成功大學前瞻醫療器材科技中心與國家實驗研究院儀器科技研究中心於3月30日簽署合作協議書,透過成大前瞻醫材中心在醫材領域的研發與創新能量,加上國研院儀科中心完整的生醫技術與服務平台,開啟醫材發展新契機。國研院表示,雙方將致力於醫材技術合作,結合成大前瞻醫材中心的臨床需求能量,以及國研院儀科中心的生醫服務平台,推動台灣朝高階智慧醫材產業發展,提升國際競爭力。科技部政務次長蘇芳慶表示,成大前瞻醫材中心致...

聯合骨科收購冠亞生技 切入脊柱產品市場

2017-03-08 / 記者 蔡立勳
聯合骨科(4129)昨(7)日宣布,董事會已通過,以每股60元收購冠亞生技100%股權,收購總價達6.1億新台幣,預計2017年第一季完成股權收購,第二季正式併入冠亞,切入脊柱產品市場。聯合骨科為台灣唯一具有研發、生產與銷售人工關節能力之高階醫材廠,2016年合併營收達13.8億,外銷比重近七成,毛利率約達70%,與國際大廠具有相同水準,旗下人工關節以自有品牌「United」行銷全球30餘國,高雄...

工研院牽線 促台英高階醫材合作

2017-03-02 / 記者 蔡立勳
英國在台辦事處與工業技術研究院於今(2)日共同舉辦「2017英國醫療器材發表暨商談會」,不僅邀請工研院生醫所與緯創資通分享台灣當前醫材技術與產業佈局,同時開放台英公司一對一洽談,期望促成更多合作案。英國在台辦事處副代表DamionPotter表示,自弗萊明(AlexanderFleming)發現青黴素迄今,英國在生命科學領域已有多年研發歷史,政府也積極投資生醫產業,扶持其發展,希望台灣廠商勇於與有...

擴大產品版圖 環瑞醫搶進MRI市場

2016-11-21 / 記者 蔡立勳
環瑞醫(4198)於昨(20)日宣布,繼數位X光機後,旗下產品範圍將擴展至磁振造影(MRI)市場,並預計於11月27日在芝加哥舉行的北美放射協會(RSNA)推出磁振造影儀SRPulse710,該產品已取得美國食品藥物管理局(FDA)認證,將搶攻全球56億美元的市場。環瑞醫董事長李祖德表示,此次在RSNA年會中推出的是新設備SRPulse710大孔徑(71公分)1.5T磁振造影儀,該產品性能穩定,適...

台生材結盟矽谷Incept 串聯高階醫材研發動能

2016-10-20 / 記者 蔡立勳
甫獲今年「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」生醫組金獎的台灣生醫材料(下稱台生材)於10月19日宣布,將與美國矽谷Incept公司進行策略合作,聚焦腦神經外科與心血管導管手術應用領域,結合雙方在高階植入式醫療器材的研發能量與專利技術進行實質合作。Incept除協助台生材預計年底送件美國FDA申請上市許可的泡沫式人工腦膜後續臨床驗證及授權,也將建立美國銷售團隊,擴大彼此產業經濟效應及全球研發布局。台生材...

台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報

2016-10-03 / 環球生技
美國高階醫材連續成功創業家連炎,2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」),短短兩年內,進展傳捷報!台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』,已於今年(2016年)9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證,預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場,該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願,有...