諾和諾德 Ozempic FDA 重症 警告信

諾和諾德Ozempic爆FDA重罰 10例重症漏報超800天

2026-03-12 / 記者 吳康瑋
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)向諾和諾德(NovoNordisk)發出警告信，指控其未依法調查並通報Ozempic(semaglutide)相關的嚴重不良事件，包括兩起死亡及一例自殺案例。FDA於2025年1月13日至2月7日執行稽查後發現，諾和諾德不僅未依規定提交至少10項嚴重不良事件的個案安全報告(ICSR)，且部分通報延遲逾800天，遠超過FDA規定的15天通報期限。此外，公司通...

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