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每日新聞

基因療法時代將來臨!阮大同:準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

每日新聞

罕病藥前景好、競爭激烈!許中強:做好市場研究、謹慎評估患者規模

每日新聞

05/21《生醫焦點雷達》

每日新聞
新聞集錦

05/20《生技股動態》

2022-05-20/新聞中心
市場觀測✔️櫃買市場業績發表會5/24「生技醫療」主題登場✔️金捷生技5/30辦理創櫃板登錄前籌資✔️雃博(4106)子公司ApexMedicalGlobalCooperatieU.A.股東會決議清算解散✔️北極星藥業-KY(6550)初上市前現增2000萬股案,每股承銷價格82元✔️大江基因-新(6879)董事會決議私募普通股500萬股、每股115.50元,基準日5/25✔️佳世達(2352)決...
每日新聞
新聞集錦

臺灣病友聯盟:籲癌症基因檢測、免疫療法納入健保;首款纖維肌痛非藥物療法獲批;Gilead捐1億美元抗愛滋;Catalent推基因療法快速開發平台

2022-05-20/環球生技
《臺灣》臺灣病友聯盟:籲癌症基因檢測、免疫療法納入健保 日前(17)日,臺灣病友聯盟舉辦「精準健康與創新醫療趨勢座談會」,包括癌症希望基金會、台灣癌症基金會等眾多病友團體共同與會討論癌症新醫療科技,也邀請國家衛生研究院司徒惠康副院長、長庚醫院張文震醫師等專家於會中分享癌症治療新趨勢,並共同呼籲,盼癌症基因檢測與免疫合併療法應儘速納入健保。 司徒惠康分享,衛福部、國衛院、羅氏大藥廠三方去年合作「癌症...
每日新聞
手術機器人 機器人 醫療器材 手術

可遠距操作!Xact Robotics手術機器人 獲美FDA批准消融手術

2022-05-20/記者 劉馨香
美國時間18日,以色列醫療機器人公司XactRobotics開發、可讓醫師遠距操作的XactAce手術機器人系統,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准應用於腫瘤消融(ablation)手術,可插入和操縱消融探針。該批准讓XactAce在由電腦斷層(CT)引導之經皮(percutaneous)手術中,除了應用於組織活檢(biopsies)和靶向藥物遞送之外,又增加新的適應症。藉由影像引導規劃、即時監...
每日新聞
學名藥 滲透泵控制釋放系統 CORS

瑩碩泌尿科用藥「列優平」獲台灣藥證  Q4上市搶攻5億元市場商機

2022-05-20/記者 彭梓涵
今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」已獲得衛福部食藥署(TFDA)藥物許可證,將進行上市前準備工作並申請健保藥價,預計第四季上市銷售,搶攻一年逾5億元市場商機。 列優平的適應症為治療高血壓與良性前列腺肥大(BPH),由於該藥屬困難學名藥,有一定的技術門檻。2020年國內市場銷售金額超過5億元,且隨著人口老化、慢性病患日漸增加,2018~2020年的健保用量每年穩...
每日新聞
醫材

亞培新一代心臟瓣膜系統真實世界數據優異7成患者「三尖瓣逆流」減少

2022-05-20/記者 彭梓涵
美國時間19日,亞培(Abbott)於法國巴黎舉行的2022歐洲心血管介入年會(2022EuroPCR)上,展示其新一代治療三尖瓣閉鎖不全的經導管修復裝置—TriClipbRIGHT的真實世界數據,數據顯示,71%患者三尖瓣逆流(TR)顯著減少。 亞培新一代治療三尖瓣閉鎖不全的產品稱為「TriClipG4」,去年4月已陸續取得歐盟CE認證與加拿大批准,目前在美國僅取得研究使用。 此次亞...
每日新聞
FDA 藥物風險管理

嚴防藥物供應鏈短缺! FDA提最新藥物「風險管理」指南草案

2022-05-20/記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案,用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物,必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範,另7類則為「建議管理」藥物類別。該草案列舉3項需要風險管理的藥物類型,包括:1.維繫生命所需的藥物與原料藥2.用於預防或治療嚴重疾病的藥物(含緊急醫療護理或手術用藥,或突發公衛事件相關的重...
每日新聞
拜耳 CAR-T Atara

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20/記者 李林璦
美國時間19日,拜耳(Bayer)宣布,由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例,將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發,該項合作價值高達6.7億美元,消息一出,Atara的股價暴跌15.4%。 雙方是於2020年12月達成合作協議,包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...
每日新聞
新聞集錦

05/20《生醫焦點雷達》

2022-05-20/新聞中心
保密到家的重磅授權案!默沙東以高達14億美金與科倫博泰簽下癌症療法獨家授權協議 基因線上2022/5/19Google延攬前FDA主管出掌數位健康部門iThome2022/5/18發展策略由硬轉軟Peloton將循Netflix模式?DIGITIMES2022/5/19寶齡富錦再報喜!乾洗手價差案獲不起訴 徹底擺脫重壓東森新聞2022/5/19 FrancisCollins籲重視罕病基因療法組聯盟...
每日新聞
新聞集錦

05/19《生技股動態》

2022-05-19/新聞中心
市場觀測✔️保瑞(6472)Q4起代工Phexxi藥,估帶來近1億元營收貢獻?保瑞:以公告為主✔️櫃買市場業績發表會5/24「生技醫療」主題登場✔️金捷生技5/30辦理創櫃板登錄前籌資05/19一日漲跌:(漲)明基醫9.91%、立康9.91%、天良2.77%(跌)亞諾法6.8%、全宇生技-KY6.74%、瑞基6.4%http://bit.ly/220519bs05/19三大法人動態(買超)美時11...
每日新聞
新聞集錦

默沙東14億美元購科倫癌症新藥開發權;Vetter獲卓越管理企業獎;醫聯網視訊系統200家醫院啟用

2022-05-19/環球生技
《臺灣》醫聯網「視訊診療系統」全台200家醫院啟用 今(19)日,醫聯網表示,其開發的「視訊診療系統」日前已獲得衛福部中央健保署允許推廣使用,目前全台已有200家醫療院所啟用。醫聯網表示,該系統具備代收費用、智慧預約、動態候診、醫病互動等模擬實體門診的功能,並且強調資安及病患隱私保護,盼分流、舒緩現階段實體醫療的壅塞。 《臺灣》通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇 退化性關...
每日新聞
新冠肺炎 新冠病毒 輝瑞 新冠藥物

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19/記者 李林璦
美國時間18日,據外媒《Bloomberg》報導,輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid,拒絕多項聯合治療的研究申請,讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望,也擔心在新冠病毒持續突變下,可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋,輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...
每日新聞
猴痘 病毒

罕見猴痘疫情英、歐、美累積超50例 可能社區傳播

2022-05-19/記者 劉馨香
18日,外媒報導,自5月7日以來,英國、歐洲、美國出現罕見的猴痘(monkeypox)疫情,病例正迅速累積引發擔憂,目前英國確診9例、美國確診1例,西班牙疑似23例、葡萄牙疑似20例(其中已有5例確診)。 第一例猴痘患者為英國在5月7日首先發現,其可能是在奈及利亞旅遊時受到感染,不過,後來發現的病例感染來源不明,猴痘病毒很可能已在社區中傳播。 此外,英國和西班牙衛生機關懷疑本次猴痘病毒有新的傳播途...
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