每日新聞

05/27《生技股動態》
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輝瑞NASH新藥獲FDA加速審查資格；美敦力分拆腎臟照護事業攜DaVita成立新公司

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《Science》：CRISPR技術大突破！科學家找出更小的IscＢ 有望取代Cas9

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新聞集錦

05/24《生技股動態》

2022-05-24/新聞中心
市場觀測✔️三鼎生技(6808)齒列牙套醫材獲FDA上市許可✔️華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床二期試驗結果報告登國際期刊05/24一日漲跌：(漲)達邦蛋白4.8%、霈方1.44%、天良1.37%(跌)商之器7.23%、明基醫6.43%、泰博5.75%http://bit.ly/220524bs05/24三大法人動態(買超)美時920張、盛弘198張、中化129張；(賣超)寶齡富錦152...
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頑固型高血壓 firstinclass 市場首見

嬌生2.3億美元押對寶！first-in-class頑固型高血壓藥三期試驗告捷

2022-05-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)宣布，其斥2.3億美元與瑞士新創公司Idorsia共同開發的市場首見(first-in-class)口服雙重內皮素受體拮抗劑aprocitentan，在治療頑固型高血壓患者的三期試驗中，與標準治療聯用，達到統計學上降低高血壓的成效。 這項三期試驗共招募1,971名患者參與，研究人員先將所有患者給予，包括鈣離子通道阻斷劑(cal...
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新聞集錦

BMS化療老藥獲批准兒童罕見血癌；默克4.7億歐元擴愛爾蘭產能；台灣新創世界盃創業競賽 路明思勇奪亞軍

2022-05-24/環球生技
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽創義達、路明思勇奪冠亞軍 今(24)日，由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC)，最後決選路演，由資訊軟體服務公司創義達科技勇奪冠軍、亞軍則由生醫公司路明思生技獲得。 《臺灣》訊聯成立「...
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新冠肺炎

全美500大企業名單出爐 新冠「戰疫」藥廠獲利亮眼、莫德納首次進榜

2022-05-24/記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情迄今2年多，在疫情初期投入疫苗、抗體藥物研發戰局的藥廠，如今贏家陣容已十分明顯。美國知名財經雜誌《財星》(Fortune)，於昨(23)日公布了2022年度美國500大企業名單，嬌生(Johnson&Johnson)仍以第37名居美國藥廠之冠，莫德納(Moderna)則是首次入榜的抗疫黑馬，再生元(Regeneron)則是爬升名次最多。 同時持有新冠疫苗...
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細胞治療 商業布局

訊聯成立「訊聯細胞智藥」攻6大細胞新藥開發

2022-05-24/記者 吳培安
今(24)日，訊聯生技(1784)總經理康清原於線上業績發表會中宣布，集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」、聚焦再生醫療技術的產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。 康清原表示，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、...
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便秘 震動

震動膠囊治便秘！Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請

2022-05-24/記者 劉馨香
近(22)日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(VibrantSystem)，在第三期臨床試驗中表現優異，改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。該臨床試驗為隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，評估了312名受試者。在治療8週後...
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Biohaven 鼻噴劑 偏頭痛 罕見疾病

喜憂參半！ 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標

2022-05-24/記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布，以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後，美國時間23日，Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant，已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過，該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗，則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！ 接種三劑效力達80.3%

2022-05-24/記者 李林璦
美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。 輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...
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新聞集錦

05/24《生醫焦點雷達》

2022-05-24/新聞中心
〈台康生展望〉乳癌相似藥藥證邁大步美FDA提前下月初來台查廠鉅亨網2022/5/23唾液檢測本土廠測拚速度，安特羅、光鼎生技、富佳有望近期送件財訊快報2022/5/23攻肺癌新藥商機共信-KY與中國戰略簽署合作協議工商2022/5/23仁寶拚穩固既有事業未來五年衝刺生技醫療領域鉅亨網2022/5/23仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛獲CNN主播「創新者」網路節目報導Gbimonthly202...
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05/23《生技股動態》

2022-05-23/新聞中心
市場觀測✔️益安(6499)攝護腺用微創醫材申請FDA臨床試驗獲准，預計2024年完成收案✔️共信-KY(6617)子公司與天津紅日、鐘南山醫學基金會等簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」✔️中天(4128)子公司棉花田執行副總黃昭明升任總經理✔️華上生醫(7427)向日本申請發明專利獲准✔️光晟生技(7561)董事會決議現增發行新股320萬股，每股暫定32元05/23一日漲跌：(漲)寶齡富錦...
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納斯達克 CNN

仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛 獲CNN主播「創新者」網路節目報導

2022-05-23/記者 王柏豪
台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)登上納斯達克後，由於開發中候選藥物Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果積極，不僅深受國際眼科醫學關注，日前也吸引CNN特別派駐紐約證交所的主播JaneKing 在個人的網路節目—「創新者」中深入報導。 JaneKing是CNN資深記者與主播，也是普渡大學廣播新...
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新冠肺炎 新聞集錦

Verve獲FDA核准啟動全球第三項基因編輯臨床；Kelonia 募5千萬美元開發無毒CAR-T療法；共信攜紅日藥業、鍾南山醫學基金會推肺癌新藥

2022-05-23/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽Top10出爐！路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍 今(23)日，由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC)，從175組台灣新創團隊中，決選最後台灣前10強新創團隊，將角逐最終冠軍寶座，並且獲...

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