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01/30《生技股動態》
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禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

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01/30《生醫焦點雷達》

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氣喘 Avillion

AZ、Avillion氣喘吸入劑獲FDA批准 成首款雙藥急救藥物

2023-01-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和Avillion宣布，其合作開發的氣喘吸入藥物「Airsupra」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於成人氣喘發作時急救，成為第一項獲批的氣喘急救產品，也成為AZ在暢銷氣喘藥Symbicort專利到期後的另一項希望。該批准是遵循FDA諮詢委員會在11月時的表決結果，當時，與會專家以16:1的票數，認同該藥物對患者的好處高於風險，不...
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01/12《生醫焦點雷達》

2023-01-12/新聞中心
歐盟執委會提案延長歐盟醫療器材法規之過渡期經濟部國貿局2023/1/10樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土！Gbimonthly2023/1/11高醫大與生技中心雙強聯手加速台灣生技醫療新創量能經濟日報2023/1/10雃博大啖海外訂單義大利標案倍增、中國供不應求鉅亨網2023/1/11台灣精準醫療里程碑行動基因ACTOnco獲美FDA許可時報資訊2023/1/12全美最佳醫院梅約來台！參訪北榮治癌...
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輝瑞 嬌生 BMS

《2023JPM》大藥廠動向？輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖 祭出併購、新藥策略

2023-01-12/記者 李林璦
JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開，各醫藥大廠齊聚一堂，輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展，包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥；嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...
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01/11《生技股動態》

2023-01-11/新聞中心
市場觀測：✔台睿(6580)向FDA提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲荷蘭核准進行✔合一(4743)速必一新藥用於術後改善疤痕美容臨床試驗結果，獲刊國際知名期刊 01/11一日漲跌(漲)強生9.99%、台生材9.91%、全宇生技-KY5.13%(跌)聯合4.49%、智擎4.3%、佐登-KY4....
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樂迦 細胞 CDMO

樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土！

2023-01-11/記者 李林璦
今(11)日，樂迦再生科技(6891)舉行動土典禮，將打造台灣再生科技的新里程碑─亞洲最大的CDMO細胞工廠，位置座落在竹科新竹生物醫學園區。 樂迦再生科技由前台大醫院院長何弘能所領軍，與日本大廠及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的前CEO古石和親博士跨國合作，將於國科會新竹生物醫學園區打造符合PIC/SGMP的細胞工廠，專注於細胞產品的CDMO服務。 樂迦將引進國外的先進細胞治...
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亞洲第一家！ 行動基因廣泛實體癌基因檢測獲美FDA許可；市調預測：默沙東Keytruda可望奪2023藥物銷售冠軍；梅約醫學中心參訪北榮重粒子中心 雙方可望達成癌症治療合作；JPM RESI創新者挑戰

2023-01-11/環球生技
《臺灣》亞洲第一家！行動基因實體癌基因檢測獲美FDA許可 今(11)日，去年底剛入主行動基因的美國檢測公司Prenetics宣布，其實體腫瘤基因檢測產品ACTOnco®IVD(癌安克)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(K)醫材許可，使行動基因成為亞洲首家取得所有實體瘤基因檢測取得許可的公司。 該產品可提供440種癌症相關基因檢測，能協助提供標靶治療的臨床決策，檢測範圍囊括乳癌、大腸...
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新劑型新藥 止痛藥

新藥股再添生力軍！ 竟天明登興櫃一般版 新劑型藥物鎖定疼痛千億美元市場

2023-01-11/記者 巫芝岳
專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917)，將於明(12)日登錄興櫃一般板交易，參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗，噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外，竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALPcream)也已在日前成功授權給香港大藥企，以授權金充實營收。成立於2008年的竟天，由董事長兼總經...
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細胞治療 基因治療

中國首部！深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路

2023-01-11/記者 彭梓涵
為了推動細胞和基因產業發展，近(6)日，中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例)，已在去(2022)年12月29日通過，將在2023年3月1日起施行，成為中國首個細胞和基因產業專項立法，此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等，提供遵循原則，以促進並扶持細胞和基因產業發展。 《促進條例》內容對細胞和基因產業研發、製程...
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腎臟病 新穎生醫

腎病創新照護受矚！Monogram Health獲3.75億美元資金

2023-01-11/記者 李林璦
美國時間9日，專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布，獲得高達3.75億美元資金，此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem，其他跟投者包括FirstCresse...
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疫苗 癌症疫苗 AI藥物研發

BNT斥5.62億英鎊收購英AI新創InstaDeep 推進機器學習加速疫苗研發

2023-01-11/記者 巫芝岳
近(10)日，德國疫苗公司BioNtech宣布斥資3.62億英鎊(約4.39億美元)，收購英國人工智慧(AI)新創公司InstaDeep，並導入該公司的機器學習技術，加速BioNtech的疫苗研發。該併購案後續里程碑金高達2億英鎊，總價約5.62億英鎊，也成為BioNTech成立以來最大的一筆交易案。BioNtech和InstaDeep已合作多年，去年，BioNtech投資了1億英鎊給該公司，而本...
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01/11《生醫焦點雷達》

2023-01-11/新聞中心
生技股業績洗牌醫業類聚光工商時報2023/1/10台灣新創進軍CES2023生技醫療獲市場肯定世界日報2023/1/10全國第一家！秀傳醫療體系通過德國萊因醫療服務品質驗證聯合報2023/1/10Google與DeepMind攜手攻數位醫療，推出醫學領域大型語言模型Med-PaLMGeneOnline2023/1/10莫德納去年新冠疫苗收入184億美元符預期考慮加價匯港資訊2023/1/10原料藥...
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Insilico特發性肺纖維化First-in-class藥 一期試驗結果正向；張鋒基因編輯Editas Medicine 戰略調整 裁員、停遺傳性眼科產品線；美時全年營收破146億元創歷史紀錄

2023-01-10/環球生技
《臺灣》美時全年營收破146億元創歷史紀錄 今(10)日，美時製藥(1795)宣布，2022年12月自結合併營收約新台幣12,7億，，較去年同期大幅增加39%、比上個月增加近19%，全年的自結合併營收約新台幣146億3仟萬元，與2021年相比有近16%的成長。 《臺灣》鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期 在臺灣少數以皮膚局部外用...

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