GSK、翰森B7-H3標靶ADC臨床三期達標!延長小細胞肺癌存活期、將申請中國藥證

2026-07-13 / 記者 吳康瑋
美國時間10日,GSK宣布,公司與翰森製藥(HansohPharmaceutical)合作開發的B7-H3標靶抗體藥物複合體(ADC)ris-rez,在臨床三期樞紐試驗ARTEMIS-008中達成主要療效目標,延長了小細胞肺癌(SCLC)患者的整體存活期(OS),翰森製藥並將以此數據為基礎,向中國提出藥證申請。GSK指出,這是全球第一款在任何腫瘤類型中繳出正向臨床三期整體存活期數據的B7-H3標靶...

兩款神經藥雙雙失利!GSK終止與Alector 7億美元合作

2026-07-12 / 記者 吳康瑋
美國時間8日,Alector宣布,GSK已終止雙方在2021年簽訂的神經科學合作協議,該協議前期款高達7億美元,鎖定失智症與阿茲海默症兩款抗體新藥;如今兩款候選藥物先後在臨床試驗中失利,合作也隨之告吹 。雙方合作始於2021年。當時兩家公司簽署合作暨授權協議,共同開發單株抗體latozinemab與nivisnebart。依協議條款,Alector先向GSK收取7億美元前期款,後續還可依藥物開發相...

美國首款!FDA核准GSK口服碳青黴烯抗生素 複雜性UTI添住院外治療選項

2026-06-18 / 記者 高佳樺
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)核准美國首款口服碳青黴烯(carbapenem)抗生素Utebzi(tebipenempivoxil),用於治療成人複雜性泌尿道感染(cUTI)。Utebzi原由SperoTherapeutics開發,GSK於2022年取得授權並推進開發與商業化,可為口服治療選項有限,且原本可能需要靜脈輸注治療的患者提供新選擇。 台灣方面,泰宗生技(4169)也布局泌尿...

GSK砸106億美元併購Nuvalent!一舉切入肺癌領域挑戰羅氏、輝瑞

2026-06-10 / 記者 吳康瑋
美國時間9日,葛蘭素史克(GSK)宣布,將以總計106億美元併購生技公司Nuvalent,一舉取得zidesamtinib與neladalkib兩款接近上市的癌症療法,正式切入肺癌市場,並正面挑戰羅氏(Roche)、輝瑞(Pfizer)等藥廠的既有產品線。對GSK而言,這樁併購不只是搶進肺癌領域,更攸關未來的營收動能。該公司一款重要愛滋病毒(HIV)藥物的核心成分dolutegravir,預計自2...

GSK最高10億美元取中國時安生物siRNA候選藥 切入心血管代謝疾病

2026-05-07 / 記者 高佳樺
美國時間6日,葛蘭素史克(GSK)宣布,與中國蘇州時安生物(SiranBio)達成授權合作,將以5500萬美元預付款、最高10億美元潛在里程碑金,取得一款臨床一期siRNA候選藥物在中國、香港、澳門與台灣以外地區的獨家權利。此交易讓GSK進一步切入心血管代謝疾病領域,不過GSK表示,後續開發不會限於減重用途。 該候選藥物鎖定activinreceptor-likekinase7(ALK7),目前已...

GSK公布B7-H4靶向ADC一期數據 加速推進婦癌後期試驗

2026-04-13 / 記者 高佳樺
美國時間12日,葛蘭素史克(GSK)公布其B7-H4抗體藥物複合體(ADC)mocertatugrezetecan(mo-rez)臨床一期數據,在鉑類抗藥性卵巢癌與子宮內膜癌患者中分別觀察到62%與67%的確認總反應率,顯示這項療法有機會成為GSK婦癌產品線的重要資產。不過,現階段結果仍來自早期研究,樣本數不大、追蹤時間也有限,後續能否在更大規模試驗中延續療效並維持安全性,仍待觀察。 根據GSK在...

GSK RSV疫苗Arexvy獲FDA擴大核准 納18至49歲高風險族群

2026-03-16 / 記者 高佳樺
近日,葛蘭素史克(GSK)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Arexvy的核准適應症,納入18至49歲且因RSV而具有較高下呼吸道疾病風險的成人。不過,該疫苗仍需等待美國疾病管制與預防中心(CDC)提出接種建議後,才可能正式提供該年齡層使用。 Arexvy先前已在美國獲准用於預防60歲以上成人的RSV相關下呼吸道疾病,並於2024年6月進一步取得FDA批准,可用...

Alfasigma斥6.9億美元取GSK PBC搔癢藥授權

2026-03-10 / 記者 高佳樺
美國時間9日,義大利製藥公司Alfasigma宣布,將向葛蘭素史克(GSK)支付3億美元,以取得原發性膽汁性膽管炎(PBC)搔癢治療藥物的授權。FDA預計於3月24日作出核准決定。若linerixibat獲得核准,Alfasigma將再支付1億美元里程碑金。若該藥同時在歐盟與英國取得核准,還將再支付2,000萬美元,整體交易金額最高可達6.9億美元。 GSK去年公布的臨床三期試驗數據顯示,迴腸膽汁...

GSK 9.5億美元收購35Pharma 取得肺高壓候選藥HS235

2026-03-02 / 記者 吳康瑋
美國時間2月25日,葛蘭素史克(GSK)宣布,將以9.5億美元收購加拿大臨床階段生技公司35Pharma,核心目標是取得其肺高壓(PH)候選新藥HS235。 GSK指出,HS235已完成臨床一期健康受試者試驗,並將於近期啟動針對肺動脈高壓(PAH)與射血分率保留型心衰竭相關肺高壓(PH-HFpEF)的後續研究。依協議條款,GSK將取得35Pharma100%股權,並於交割時一次以現金支付9.5億美...

GSK砸10億美元攜手前沿生物簽siRNA腎臟新藥授權 擴大發炎性腎病布局

2026-02-25 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,南京前沿生物製藥(FrontierBiotechnologies,688221.SS)宣布,與葛蘭素史克(GSK)簽訂一項總金額最高可達10億美元的全球授權合作協議。在本次合作中,前沿生物將兩項小分子干擾RNA(siRNA)腎臟疾病候選藥物的全球開發權,以及中國以外地區的商業化權利授予GSK,兩項候選藥物皆鎖定以發炎機轉為核心的腎臟疾病治療。 根據雙方協議,GSK將先支付前沿生物...

輝瑞18.75億美元出售ViiV持股 塩野義接手增至21.7%

2026-01-21 / 記者 高佳樺
今(21)日,輝瑞(Pfizer)宣布與葛蘭素史克(GSK)及日本塩野義製藥(Shionogi)達成協議,將出售其在HIV合資公司ViiVHealthcare的持股,由塩野義承接。此案除使輝瑞取得資金回收,也讓ViiV股東結構回到以GSK與塩野義為主的雙方架構,三方預計於今年第一季完成交割。依協議條款,輝瑞將以18.75億美元出售其持有的ViiV11.7%股權。交易安排上,塩野義將以21.25億美...

GSK 22億美元併購RAPT Therapeutics 取得長效食物過敏藥物

2026-01-21 / 記者 吳康瑋
美國時間21日,葛蘭素史克(GSK)宣布,將以每股58美元、總計約22億美元併購加州臨床階段生技公司RAPTTherapeutics,取得其長效抗免疫球蛋白E(IgE)單株抗體藥物ozureprubart。該藥目前正進行臨床二b期試驗,用於預防食物過敏原引發的過敏反應。扣除併購所得現金,GSK實際投資金額約19億美元。根據協議,GSK子公司將在簽約後10個工作日內啟動公開併購要約,以每股58美元收...