給藥更簡便!Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15 / 記者 李林璦
美國時間13日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布,其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy),「肌肉注射」臨床3期試驗結果,用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效,GSK表示,肌肉注射給藥,可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療,患者無須去醫院。目前正在向美國...

GSK斥20餘億美元取iTeos TIGIT抗體 iTeos股價飆漲37.29%

2021-06-15 / 記者 巫芝岳
美國時間14日,葛蘭素史克(GSK)宣布將以高達6.25億美元預付款、14.5億美元里程碑金,取得iTeosTherapeutics的臨床一期TIGIT抗體EOS-448的開發權利。iTeos股價因此大漲37.29%,GSK也成為繼必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)、默沙東(MSD)和羅氏(Roche)後,下一個加入TIGIT標靶競爭的大藥廠。根據協議,除預付款外,iTeos還有望獲得...

Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證

2021-05-28 / 記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK),在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作,結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後,於美國時間27日,兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗,並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...

疫情打擊! GSK簡化醫藥保健業務 3.92億美元出售Innoviva持股

2021-05-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日,英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布,將以3.92億美元價格,出售其呼吸藥物開發夥伴Innoviva佔有32%的全部股份,以為GSK預計在明年完成、將公司拆分為「製藥和疫苗開發」、「消費者保健領域」兩獨立業務做準備。Innoviva20日股價也應聲上漲8.38%。GSK放棄股份的原因,是希望在2022年公司即將拆分為「製藥和疫苗開發」以及「消費者保健領域」...

GSK打造新一代新冠疫苗:Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

2021-05-19 / 記者 李林璦
疫情嚴峻,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日,加拿大生技公司Medicago和GSK公布,其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果,成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外,GSK也與CureVac表示,其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗,動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...

葛蘭素史克疫苗業績驚人 以11億美元向Bavarian Nordic出售2種疫苗

2019-10-23 / 記者 劉端雅
美國時間21日,英國醫藥巨頭葛蘭素史克(GSK),以高達11億美元向BavarianNordic出售狂犬病和蜱媒腦炎疫苗(rabiesandtick-borneencephalitisvaccines)。GSK表示,通過此次交易,能夠將更多資源投放於關鍵增長資產和研發管道,同時確保這些重要和成功的疫苗持續供應。GSK在疫苗領域大有作為,以數十億美元的資產交易的方式,獲得了諾華(Novartis)的...

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極

2019-08-27 / 記者 吳培安
近(美國時間23)日,葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點,有望在今年年底前,獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗,其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...

GSK宣布與兩大CRISPR專家Doudna、Weissman合作 盼解開遺傳疾病基因體謎團

2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)科技總監暨研發總裁HalBarron宣布將與兩位CRISPR巨擘科學家──珍妮佛·道納(JenniferDoudna)及喬納森·魏斯曼(JonathanWeissman)合作,建立名為基因體研究實驗室(LaboratoryforGenomicsResearch,LGR)的共同實驗空間計畫,深入研究...

60年來首款突破性瘧疾新藥 GSK Krintafel獲FDA核准上市

2018-07-24 / 記者 徐淨
日前,葛蘭素史克(GSK)與MedicinesforMalariaVenture共同宣佈,美國FDA已核准其Krintafel(tafenoquine)上市,治療間日瘧原蟲瘧疾(P.vivaxmalaria),這是首款單劑即可預防間日瘧原蟲瘧疾的新藥,可解決患者服藥順從性的困擾。瘧疾每年在全球造成約850萬例感染,特別在東南亞、拉丁美洲以及非洲等區域最為嚴峻,同時,也對地區經濟帶來嚴重影響。其中,...

GSK藥品Nucala拿下孤兒藥資格 獲FDA批准擴大治療EGPA

2017-12-13 / 記者 林以璿
據外電報導,美國FDA昨(13)日宣布,批准葛蘭素史克(GSK)的Nucala(mepolizumab)擴大應用範圍,用以治療患嗜酸性肉芽腫與多發性血管炎(EGPA)的成年患者。EGPA是一種罕見的自身免疫性疾病,會導致血管炎。Nucala是FDA批准的第一款專門治療EGPA藥物。此外,FDA還授予Nucala孤兒藥資格。根據美國衛生研究院(NIH)的資料指出,EGPA罕見病的病症包括哮喘、高水平...

GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix 加拿大帶頭批准使用

2017-10-18 / 記者 林以璿
繼葛蘭素史克公司的帶狀皰疹疫苗Shingrix,在上個月獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可後,近日,加拿大成為第一個准許使用Shingrix疫苗的國家。「隨著年齡的增長,我們的免疫系統,失去了對感染的強有力反應的能力,」GSK的CMOThomasBreuerM.D.表示,「Shingrix是為了克服與年齡相關的免疫力下降而開發的。」加拿大政府批准了50歲以上的人...

上市之路再進一步! GSK帶狀皰疹疫苗獲FDA一致投票認可

2017-09-15 / 記者 蔡立勳
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)日前宣佈,旗下帶狀皰疹疫苗Shingrix,獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可,讓這支疫苗距離上市,又前進了一些。帶狀皰疹是種由水痘病毒(varicellazostervirus,VZV)引起的疾病,在美國,每3個人中,就有1人會罹患帶狀皰疹。帶狀皰疹在臺灣則俗稱生蛇、皮蛇或飛蛇。罹患原因是小時候長水痘痊癒後,...