GSK藥品Nucala拿下孤兒藥資格 獲FDA批准擴大治療EGPA

2017-12-13 / 記者 林以璿
據外電報導,美國FDA昨(13)日宣布,批准葛蘭素史克(GSK)的Nucala(mepolizumab)擴大應用範圍,用以治療患嗜酸性肉芽腫與多發性血管炎(EGPA)的成年患者。EGPA是一種罕見的自身免疫性疾病,會導致血管炎。Nucala是FDA批准的第一款專門治療EGPA藥物。此外,FDA還授予Nucala孤兒藥資格。根據美國衛生研究院(NIH)的資料指出,EGPA罕見病的病症包括哮喘、高水平...

GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix 加拿大帶頭批准使用

2017-10-18 / 記者 林以璿
繼葛蘭素史克公司的帶狀皰疹疫苗Shingrix,在上個月獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可後,近日,加拿大成為第一個准許使用Shingrix疫苗的國家。「隨著年齡的增長,我們的免疫系統,失去了對感染的強有力反應的能力,」GSK的CMOThomasBreuerM.D.表示,「Shingrix是為了克服與年齡相關的免疫力下降而開發的。」加拿大政府批准了50歲以上的人...

上市之路再進一步! GSK帶狀皰疹疫苗獲FDA一致投票認可

2017-09-15 / 記者 蔡立勳
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)日前宣佈,旗下帶狀皰疹疫苗Shingrix,獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可,讓這支疫苗距離上市,又前進了一些。帶狀皰疹是種由水痘病毒(varicellazostervirus,VZV)引起的疾病,在美國,每3個人中,就有1人會罹患帶狀皰疹。帶狀皰疹在臺灣則俗稱生蛇、皮蛇或飛蛇。罹患原因是小時候長水痘痊癒後,...

GSK將中止33項藥物開發 擬出售罕病藥物部門

2017-07-27 / 環球生技
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)於7月26日公佈了2017年第二季財報,旗下產品銷售總額達96億美元,同比增長12%。於此同時,GSK也宣佈,將中止33項藥物開發計畫,並將八成的研發預算放在4個領域,分別是呼吸道疾病、愛滋與傳染病、癌症,以及免疫發炎疾病,公司也預計在全球各地,就這4個領域尋找仍在早期階段的標的,強化產品線。GSK表示,中止開發的藥物,有20項正在臨床階段,13...

GSK也瘋AI! 13.2億里程金投資新創公司

2017-07-06 / 記者 蔡立勳
人工智慧(AI)崛起,除了應用在無人車、機器人等產品,教育以及醫療護理,也是相當熱門的應用領域。日前,葛蘭素史克(GSK)也趕上了這波浪潮,與一家位在蘇格蘭的新創公司Exscientia簽訂合作協議,GSK將以Exscientia的AI技術,探索10項疾病相關靶點的候選藥物;GSK也將提供研究資金,如果達到臨床前階段性的里程碑,將支付3,300萬英鎊(約13.2億新台幣)。根據協議,GSK將採用E...