重挫迷幻藥療法！FDA拒絕批准Lykos搖頭丸治PTSD

2024-08-13 / 記者李林璦

美國時間9日，LykosTherapeutics宣布其開發MDMA(搖頭丸)輔助治療創傷後壓力症候群的申請，被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准，也是FDA首次針對迷幻藥療法做出的里程碑決策。隔(10)日，《Psychopharmacology》也宣布撤銷3篇有關使用精神藥物MDMA治療創傷後壓力症候群的論文，可謂是迷幻藥療法的雙重打擊。此次FDA主要審查來自6項臨床二期試驗、2項樞紐性臨床三...

艾伯維迷幻藥

艾伯維擲20億美元攜手Gilgamesh攻次世代迷幻藥療法

2024-05-14 / 記者李林璦

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)與GilgameshPharmaceuticals簽署高達20.15億美元的協議，將共同開發改善神經可塑性(Neuroplasticity)的次世代精神疾病療法。根據協議，艾伯維將有權選擇商化產品線，而Gilgamesh則將獲得6,500萬美元的預付款，並有機會獲得高達19.5億美元的選擇權金、里程碑金以及權利金。兩家公司將使用Gilgamesh的研究平台開發...

迷幻藥苯丙胺類興奮劑 MDMA 搖頭丸 PTSD

歷經30年研究、倡導！美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請

2023-12-14 / 記者彭梓涵

近(12)日，迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPSPublicBenefitCorporation(MAPSPBC)宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療，治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA)，若獲得批准，將是美國第一款MDMA用於治療PTSD的輔助療法。此次提交的NDA是基於多項研究的結果，其中包括兩項隨機、雙盲、安慰劑...

迷幻藥指南草案 FDA

FDA發布首份迷幻藥開發指南草案助藥物提升安全性、有效性

2023-06-27 / 記者彭梓涵

近(23)日，美國食品藥物管理局(FDA)首次發布迷幻藥研究的指南草案，為研究人員在開發迷幻藥(psychedelics)產品時提供研究設計、試驗進行、數據收集、受試者安全和新藥申請等建議。迷幻藥物是改變認知與知覺的精神藥品，但這些藥物一直存在濫用的可能性，FDA為了提升藥物安全問題，決議擬定指南草案，期望透過足夠的安全措施，以防止整個臨床開發過程中的濫用。該草案中目前對常見的迷幻藥，如：大腦...

難治型憂鬱症憂鬱症迷幻藥裸蓋菇鹼

《NEJM》規模最大裸蓋菇鹼迷幻藥臨床試驗：有益難治型憂鬱症?!

2022-11-10 / 記者劉馨香

近(3)日，英國精神健康生技公司COMPASSPathways，在頂尖醫學期刊《NEJM》刊出一項受試者超過200人，為迄今規模最大、最嚴格的裸蓋菇鹼(psilocybin)臨床2b期試驗，結果顯示，接受25mg裸蓋菇鹼結合心理支持(psychologicalsupport)治療後，近三分之一的難治型憂鬱症患者，憂鬱症狀在3週內後緩解(remission)。近年以迷幻藥物(psychodelics...

數位療法迷幻藥

Mydecine結盟Maya 開發輔助迷幻藥物數位療法

2021-12-28 / 記者劉馨香

近(22)日，迷幻藥開發商Mydecine與數位健康公司Maya宣布，將合作開發新型的數位療法(DTx)平台，以輔助迷幻藥物治療的安全性、有效性和可及性。兩間公司的目的為同時開發新的數位療法和藥物療法，希望兩種療法能被醫師共同開立處方，至少在理論上提高治療效果。該聯盟會先專注於開發一種數位療法，與Mydecine的主要迷幻候選藥物MYCO-001一起使用。MYCO-001是基於迷幻蘑菇中的活性成分...