國邑肺高壓吸入新藥三期續收案 合作夥伴專利訴訟進展更新

2026-10-01 / 新聞中心
今(1)日,國邑藥品科技(6875)表示,旗下肺高壓吸入新藥L606全球樞紐性臨床三期試驗「Re-Spire」持續進行受試者收案。合作夥伴Liquidia近期則涉及美國PH-ILD相關專利訴訟,部分專利請求項遭法院判定有效且構成侵權。國邑指出,該案為UnitedTherapeutics與Liquidia之間的專利訴訟,涉及YUTREPIA吸入乾粉劑及PH-ILD相關專利。美國地方法院判決,遭主張的...

FDA准國邑硬皮症吸入新藥臨床二期試驗 估年底啟動

2026-09-18 / 新聞中心
今(18)日,國邑藥品科技(6875)宣布,旗下長效吸入新藥L608已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗核准,將推進多國多中心臨床試驗,進一步評估其用於硬皮症周邊血管併發症的臨床應用。國邑指出,此次臨床二期試驗將聚焦硬皮症指端潰瘍(SystemicSclerosis-DigitalUlcers,SSc-DU),採隨機分組、雙盲對照設計,規劃納入40位受試者,治療期為28天。試驗預計於今年...

國邑肺高壓吸入新藥中國三期試驗獲NMPA啟動

2026-09-16 / 新聞中心
昨(15)日,國邑藥品科技(6875)表示,旗下肺高壓吸入新藥L606已收到合作夥伴Liquidia通知,中國臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准,將啟動中國臨床試驗中心,加入治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的全球臨床三期樞紐試驗(Re-Spire)。國邑指出,依L606產品授權合作協議,Liquidia負擔全球Re-Spire臨床試驗相關費用及執行,國邑則負責生產臨床試驗...

國邑推進全球臨床三期試驗 將啟里程碑金、供貨收入認列

2026-05-12 / 新聞中心
近日,國邑藥品(6875)接獲美國授權夥伴Liquidia通知,長效吸入新藥全球臨床三期「Re-Spire」試驗已陸續通過歐洲多國、美國、加拿大、台灣及南美數國法規機構審查,將於全球上百個臨床中心推進臨床三期試驗。國邑表示,依據雙方合約,隨著臨床試驗進入新階段,國邑短期獲利模式將由簽約金,進一步轉為階段里程碑金及臨床試驗藥物供貨收入。後續約新台幣12億元研發里程碑金,將依臨床進度分批認列;同時,國...

國邑推進L608臨床二期、L606臨床三期 雙長效吸入新藥布局全球

2026-03-17 / 新聞中心
今(17)日,國邑藥品科技(6875)舉行法人說明會,說明長效吸入新藥研發進度與全球布局,其中L608已推進至美國臨床二期,L606則進入全球臨床三期開發,兩項產品同步推進國際市場。 國邑指出,公司聚焦長效吸入藥物與藥械整合技術平台,核心產品L608鎖定硬皮症相關肢端血管併發症,包括指端潰瘍與雷諾氏現象,目前臨床上尚無核准專用治療藥物,多以標示外靜脈注射治療,對患者與醫療資源形成負擔。國邑表示,L...

股價跌逾77%!Gossamer肺動脈高壓三期試驗失利

2026-02-24 / 記者 高佳樺
美國時間23日,GossamerBio公布其用於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib臨床三期試驗未達主要終點,未能在六分鐘步行測試中達統計顯著改善。消息公布後,Gossamer股價盤中重挫約77%,跌至0.44美元。該結果低於市場預期門檻,Gossamer亦暫停另一項相關試驗收案,後續審查走向與商業可行性仍待進一步觀察。 在台灣亦有鎖定肺動脈高壓市場的台廠國邑(6875),授權美國Li...

國邑L606啟全球臨床三期布局

2025-12-08 / 新聞中心
國邑藥品科技股份有限公司(以下稱:國邑*,6875)今(8)日宣布,已成功完成首批L606用於PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球臨床三期試驗的藥品出貨,供應授權夥伴Liquidia啟動國際多中心試驗,並預計於明年開始全球病患收案,為L606商業化發展奠定重要里程碑。國邑*總經理甘霈表示,本次三期試驗用藥的順利出貨,不僅是臨床進程的里程碑,更強有力地確認了國邑*在藥品製程技術與全球供應鏈建置...

國邑肺高壓藥械合一L606臨床三期數據亮眼 全天候穩定藥效、低副作用

2025-11-04 / 新聞中心
今(4)日,國邑藥品科技*(6875)於法說會宣布,其獨家開發並授權美國Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥 L606,展現優異安全性與低副作用,每日僅需吸入兩次即可維持 24 小時穩定藥效。美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE),即可同時支持PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA),有望以單一試驗、雙重...

國邑藥械合一肺動脈高壓藥L606美國三期長期數據報捷!療效與安全性優於現行療法

2025-10-29 / 新聞中心
今(29)日,國邑藥品科技(6875)宣布,其授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&DDay),發表L606治療肺動脈高壓(PAH/PH-ILD)的美國臨床三期開放標籤試驗長期治療結果。最新數據驗共追蹤 28位受試者長達 48週,結果顯示,L606不僅安全性良好、長期耐受度高,更在主要療效指標優於現行治療。在安全性與病患耐受性方面,數據顯示,大部分病患能夠安全且順利地從現行...

默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標 降疾病進展風險達76%

2025-10-01 / 記者 李珍伶
美國時間9月30日,默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果,顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中,該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下,相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險,達成主要試驗終點,進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...

國邑L608臨床一期發表2025歐洲呼吸學會(ERS) 展現CTEPH治療新契機

2025-09-30 / 新聞中心
9月28日,國邑藥品科技(6875)宣布,旗下吸入型新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲呼吸學會(ERS2025)年會發表臨床一期成果。此次發表聚焦L608的安全性、耐受性及藥物動力學特性,並展示其在慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)治療上的潛力,相關內容亦已刊登於大會官方網站。CTEPH為嚴重且罕見的肺高壓疾病,目前僅有三種核准藥物(口服與注射型),尚無吸入型治療選擇。患...

國邑合作夥伴Liquidia:藥械合一新藥L606 進入全面啓動階段

2025-09-11 / 新聞中心
近期,Liquidia(以下簡稱:LQDA)受邀出席2025年富國銀行(WellsFargo)第20屆年度醫療保健會議,其中以大篇幅介紹新一代吸入型治療藥物L606的臨床最新進展、全球競爭優勢及市場的核心定位。隨著LQDA研發產品線中,Yutrepia(吸入短效乾粉藥物)已於今年完成上市,公司現今正積極規畫第二項產品L606上市開發工作。LQDA表示,已與全球主要法規單位確認L606送件申請美國及...