國邑推進L608臨床二期、L606臨床三期 雙長效吸入新藥布局全球

2026-03-17 / 新聞中心
今(17)日,國邑藥品科技(6875)舉行法人說明會,說明長效吸入新藥研發進度與全球布局,其中L608已推進至美國臨床二期,L606則進入全球臨床三期開發,兩項產品同步推進國際市場。 國邑指出,公司聚焦長效吸入藥物與藥械整合技術平台,核心產品L608鎖定硬皮症相關肢端血管併發症,包括指端潰瘍與雷諾氏現象,目前臨床上尚無核准專用治療藥物,多以標示外靜脈注射治療,對患者與醫療資源形成負擔。國邑表示,L...

股價跌逾77%!Gossamer肺動脈高壓三期試驗失利

2026-02-24 / 記者 高佳樺
美國時間23日,GossamerBio公布其用於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib臨床三期試驗未達主要終點,未能在六分鐘步行測試中達統計顯著改善。消息公布後,Gossamer股價盤中重挫約77%,跌至0.44美元。該結果低於市場預期門檻,Gossamer亦暫停另一項相關試驗收案,後續審查走向與商業可行性仍待進一步觀察。 在台灣亦有鎖定肺動脈高壓市場的台廠國邑(6875),授權美國Li...

國邑L606啟全球臨床三期布局

2025-12-08 / 新聞中心
國邑藥品科技股份有限公司(以下稱:國邑*,6875)今(8)日宣布,已成功完成首批L606用於PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球臨床三期試驗的藥品出貨,供應授權夥伴Liquidia啟動國際多中心試驗,並預計於明年開始全球病患收案,為L606商業化發展奠定重要里程碑。國邑*總經理甘霈表示,本次三期試驗用藥的順利出貨,不僅是臨床進程的里程碑,更強有力地確認了國邑*在藥品製程技術與全球供應鏈建置...

國邑肺高壓藥械合一L606臨床三期數據亮眼 全天候穩定藥效、低副作用

2025-11-04 / 新聞中心
今(4)日,國邑藥品科技*(6875)於法說會宣布,其獨家開發並授權美國Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥 L606,展現優異安全性與低副作用,每日僅需吸入兩次即可維持 24 小時穩定藥效。美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE),即可同時支持PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA),有望以單一試驗、雙重...

國邑藥械合一肺動脈高壓藥L606美國三期長期數據報捷!療效與安全性優於現行療法

2025-10-29 / 新聞中心
今(29)日,國邑藥品科技(6875)宣布,其授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&DDay),發表L606治療肺動脈高壓(PAH/PH-ILD)的美國臨床三期開放標籤試驗長期治療結果。最新數據驗共追蹤 28位受試者長達 48週,結果顯示,L606不僅安全性良好、長期耐受度高,更在主要療效指標優於現行治療。在安全性與病患耐受性方面,數據顯示,大部分病患能夠安全且順利地從現行...

默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標 降疾病進展風險達76%

2025-10-01 / 記者 李珍伶
美國時間9月30日,默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果,顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中,該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下,相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險,達成主要試驗終點,進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...

國邑L608臨床一期發表2025歐洲呼吸學會(ERS) 展現CTEPH治療新契機

2025-09-30 / 新聞中心
9月28日,國邑藥品科技(6875)宣布,旗下吸入型新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲呼吸學會(ERS2025)年會發表臨床一期成果。此次發表聚焦L608的安全性、耐受性及藥物動力學特性,並展示其在慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)治療上的潛力,相關內容亦已刊登於大會官方網站。CTEPH為嚴重且罕見的肺高壓疾病,目前僅有三種核准藥物(口服與注射型),尚無吸入型治療選擇。患...

國邑合作夥伴Liquidia:藥械合一新藥L606 進入全面啓動階段

2025-09-11 / 新聞中心
近期,Liquidia(以下簡稱:LQDA)受邀出席2025年富國銀行(WellsFargo)第20屆年度醫療保健會議,其中以大篇幅介紹新一代吸入型治療藥物L606的臨床最新進展、全球競爭優勢及市場的核心定位。隨著LQDA研發產品線中,Yutrepia(吸入短效乾粉藥物)已於今年完成上市,公司現今正積極規畫第二項產品L606上市開發工作。LQDA表示,已與全球主要法規單位確認L606送件申請美國及...

Liquidia吸入式新藥 獲FDA正式批准肺高壓雙適應症  

2025-05-29 / 記者 吳培安
美國時間23日,LiquidiaCorp.宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(treprostinil),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准,成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項,同時斬獲雙適應症批准上市。 Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴,供應L6...

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國邑*(6875)公告,吸入新藥L608,日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定,將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥,將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出,L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗,試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性,無嚴...

國邑五箭齊發 推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年營運有五大重點:積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工,以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外,目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。 甘霈進一步表示,吸入新藥L608是以微脂體包...

默沙東115億收購再有成! 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優

2024-11-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,默沙東(MSD)宣布,其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點,可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。 Sotatercept是默沙東2021年以115億美元收購罕病藥廠Acceleron而獲得,先前在今年3月...