超越邊界 2024安永生技產業報告投資併購 ADC AI 跨境合作工研院

生醫投資環境解凍！安永倡：掌握AI、優化成本、跨境合作搶先機

2024-12-12 / 記者彭梓涵

昨(11)日，由安永聯合會計師事務所主辦、工研院協辦的「2024安永超越邊界生物科技產業報告」發表會，邀請安永聯合會計師事務所王彥鈞執業會計師、林世寰執業會計師、安永財務管理諮詢服務(股)公司吳培源執行副總經理、台杉投資生技基金黃立鑫執行合夥人、工研院李爾芳組長、林建邦組長等產、學與投資領域專家，分享生技醫療的全球發展挑戰與機會、以及併購交易與策略聯盟趨勢。安永聯合會計師事務所所長傅文芳致詞表示，...

ADC 抗體藥物偶聯物 AZ 第一三共肺癌非小細胞肺癌 NSCLC EGFRm 表皮生長因子突變 TROP2 datopotamabderuxtecan Dato-DXd 癌症

AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物獲突破性療法認證

2024-12-12 / 記者黃佳啟

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...

ADC 抗體藥物複合體 ROR1

MSD靶向ROR1 ADC臨床二期淋巴癌患者緩解率達100%！

2024-12-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，美商默沙東(MSD)宣布，其針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)開發的抗體藥物複合體(ADC)zilovertamabvedotin，在治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的臨床二期試驗中，數據顯示，患者在接受1.75mg/kg 低劑量治療下完全緩解率(CR)達100%。MSD也將以此劑量，作為臨床三期試驗的建議劑量。此次進行的臨床二期研究名為waveLI...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術 Trodelvy Trop-2

Gilead斥4.15億美元挽救ADC市場地位！攜Tubulis攻實體癌

2024-12-04 / 記者彭梓涵

美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布與德國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Tubulis簽訂2000萬美元獨家選擇權和許可協議，以及高達4.15億美元里程碑收益，外加分層特許權使用費，以推進Gilead新型實體瘤ADC療法開發。這是Gilead在 Trodelvy於膀胱癌和非小細胞肺癌的臨床試驗連續失敗後，重新在ADC領域站穩腳步的舉措。 Gilead會與Tubulis合...

ADC 抗體藥物複合體主動免疫新藥 OBI-822 OBI-821

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會，執行長王慧君表示，開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗，已於上周屆滿事件數(113)，預計將在明(2025)年上半年，召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議，並準備新藥申請(BLA)籌備作業；在抗體藥物複合體(ADC)方面，浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台，要以創新商業模式，全力推展...

ADC CRDMO KriSan Sartorius SartoflowExpert

From Pilot to Production: KriSan Partners with Sartorius to Reshape Antibody Drug Manufacturing

2024-11-29 / GlobalBio & Investment

Sartorius,aninternationalleaderin thelife sciences,recentlyannouncedacontractdevelopmentandmanufacturingorganization(CDMO)partnershipwith KriSanBiotech,adomesticantibody-drugconjugate(ADC)manufacturer...

Kelun-Biotech MSD 抗體偶聯藥物 ADC sac-TMT SKB264 MK-2870 癌症 TNBC NSCLC

默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批逾13億美元合作有成

2024-11-28 / 記者黃佳啟

美國時間27日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布，其與默沙東(MSD)合作的sacituzumabtirumotecan(sac-TMT)在中國獲批上市。此為首個中國產抗體偶聯藥物(ADC)在中國核准上市。目前，該藥物正等待中國政府公布是否納入國家醫保藥品目錄。 sac-TMT，又稱SKB264或MK-2870，是科倫博泰與默沙東多靶點ADC合作中的第一個成果。在2022年5月，默...

ADC 橙帆醫藥 Avenzo AHA 禮來心血管

8億美元！橙帆醫藥攜手Avenzo 攻Nectin4/TROP2雙抗ADC藥；2024AHA：禮來心血管口服新藥臨床二期優降壞膽固醇85%

2024-11-19 / 環球生技

《臺灣》2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎今(19)日，衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場，藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎；醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎；製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。https://reurl.cc/260gLn《臺灣...

台美生技 AI ADC CDMO

台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢促跨域合作新契機

2024-11-18 / 編輯部

11月16日至17日，由台美生技協會(TAAB)舉辦的2024TAAB年會，首次在紐約舉行，今年年會主題為美國生物技術發展趨勢——從實驗室到市場，探討現今生技產業發展趨勢。會中特別邀請圖策科技創辦人林清詠、第一三共的全球研發部門負責人KenTakeshita、以及多位藥品委託開發暨製造服務(CDMO)、臨床研究機構(CRO)和委外服務(CMO)等多位產業專家，分享AI、抗體...

GSK ADC Blenrep 多發性骨髓瘤 BCMA Darzalex

擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

2024-11-15 / 記者黃佳啟

美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)透露臨床三期頭對頭DREAMM-7試驗結果，顯示使用抗體藥物偶聯物(ADC)Blenrep(belantamabmafodotin)治療多發性骨髓瘤患者，其整體存活期(OS)顯著優於嬌生(Johnson&Johnson)的Darzalex(daratumumab)。GSK表示，完整數據將於12月舉行的2024年美國血液學會(ASH)年會上正式發表。 Bl...

ADC 抗體藥物複合體 CRDMO 莎多利斯 Sartorius SartoflowExpert

建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯首建一站式ADC產線

2024-11-11 / 記者彭梓涵

近日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與國內抗體藥物複合體(ADC)委託開發暨製造服務(CDMO)廠商建誼生技達成合作。莎多利斯協助建誼建置全球首套專為ADC製程設計的「全封閉單迴路一次性切向流過濾(TFF)系統」，提供從試量產到商業化規模的生產能力，建誼也成為亞洲第一批擁有此ADC生產系統的CDMO公司。建誼總經理洪淑美表示，ADC藥物的生產過程極為複雜，需將高毒性的...

奈米抗體 ADC nanobody

偉喬生醫投入奈米抗體助攻ADC藥物研發

2024-10-23 / 記者吳培安

今(23)日，偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心，涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合，並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體，為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。偉喬生醫董事長莊詠鈞分析，近期奈米抗體技術(nanobody)受到注目，因為其具備分子量小、易於改造、穩定性和生產效率高等優點，是ADC不可或缺的應用關鍵，...