啟動泰福生技2.0  從生物相似藥邁入ADC新藥研發

2022-12-07 / 記者 李林璦
今(7)日,泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫,泰福生技董事長閻雲強調,泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發,強化原有產品線綜效,有望賦予旗下生物相似藥全新價值。閻雲表示,泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域,經過一年規劃,運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸,聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構,展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫,揭...

晚期卵巢癌8年首見新療法!FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥

2022-11-16 / 記者 彭梓涵
近(14)日,抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布,其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者,成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物,也是該公司成立40年來首個取證產品。 與此同時,羅氏(Roche)開發作為識...

醣基定調早期開發授權公司 邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者 吳培安
醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘,開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」,今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益,正式接任醣基生醫總經理,定調公司的早期開發授權模式,發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向,並進駐國家生技研究園區,力拚將臺灣在醣科學的成就,在全球製藥產業界舞台發揚光大。 醣基生醫在20...

永昕生醫攜手建誼生技 打造一站式ADC產業鏈

2022-09-21 / 記者 李林璦
今(21),永昕生醫(4726)宣布,繼今年年初與工研院簽訂合作備忘錄,引進ADC藥物篩選平台後,為完整其ADC價值鏈,與建誼生技簽訂合作備忘錄,將由永昕負責ADC藥物的設計、製程開發與放大,建誼則負責合成小分子化學藥物的設計、製程開發及ADC的GMP生產。 永昕生醫在CDMO公司中的定位為大D中M,積極提升開發新興生物藥品的新穎技術,包含抗體藥物複合體(AntibodyDrugConjugate...

Gilead斥4.55億美元購回三陰性乳癌ADC藥Trodelvy亞洲權利

2022-08-17 / 記者 彭梓涵
今年6月,由吉立亞醫藥(GileadSciences)開發作為轉移性三陰性乳癌(TNBC)三線療法的Trodelvy 獲得中國藥監局(NMPA)批准。美國時間16日,Gilead在公布Trodelvy新適應症的數據同天,Gilead也宣布將斥資4.55億美元,向中國雲頂新耀(EverestMedicines),購回該藥在亞洲的權利。 Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics...

AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物!

2022-08-15 / 記者 劉馨香
美國時間11日,阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發,靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准,成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准,成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後,一週內第二次取得監管單位批准。...

史上最大臨床前ADC交易!GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

2022-08-09 / 記者 劉馨香
美國時間8日,葛蘭素史克(GSK)和生技公司MersanaTherapeutics達成合作協議,共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC)XMT-2056,目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款,後續還有總價值高達13.6億美元的費用,成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。根據協議,Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2...

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物! AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者 李林璦
美國時間5日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法,且FDA比預計審批時程提前了四個月,顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

默沙東擬400億美元收購ADC癌症藥物公司Seagen

2022-07-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,據《華爾街日報》指出,默沙東(MSD)將以400億美元的金額收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen,由於默沙東的明星藥物Keytruda(pembrolizumab)的專利即將在2028年到期,此舉被認為是面對該專利到期的布局措施,因此,默沙東預計將以每股200美元的價格,於7月28日的季營收報告前完成交易。而7日Seagen的股票收於每股175.13美元。事實上,在6月1...

安斯泰來砸13億攜手Sutro Bio 攻創新iADC癌症療法

2022-06-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,安斯泰來(AstellasPharma)宣布與SutroBiopharma達成全球合作協議,預計將共同開發3項新型免疫刺激抗體藥物複合體(immunostimulatoryantibody-drugconjugates,iADCs),作為創新的抗癌療法。安斯泰來將支付9000萬美元的預付款,而每項產品後續有望獲得高達4.225億美元的里程碑金,總交易價值高達13.575億美元。 S...

首款低表現量HER2標靶ADC藥物! AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了,其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),治療低表現量HER2患者與化療相比,可增加整體存活期(OS)達6個月,並降低49%疾病惡化或死亡的風險,該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示,該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...

維梧蘇州基金、晟德認購股份  東曜藥業募集17.48億新臺幣

2022-06-01 / 記者 李林璦
今(1)日,東曜藥業(1875.HK)宣佈,與維梧蘇州基金及晟德大藥廠訂立股份認購協議。根據協議,維梧蘇州基金與晟德大藥廠將分別認購東曜藥業配售股份1億1625萬股及3375萬股,認購價每股3.15港元,總共1.5億股,募集資金總額達4.7億港元(約為新臺幣17.48億元),將加速建設抗體偶聯藥物(ADC)一站式產業化平台與創新藥物CDMO業務。此次股份認購占東曜已發行股本約24.38%,維梧蘇州...