輝瑞、武田、BMS、GSK、AZ/第一三共 腫瘤標靶藥/ADC三期試驗積極!

2024-06-03 / 記者 巫芝岳
2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,於5月31日至6月4日,於美國芝加哥盛大召開。年會前幾日,已有多家國際藥廠發表其腫瘤學產品的最新臨床進展,包括:輝瑞(Pfizer)、武田(Takeda)、必治妥施貴寶(BMS)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)等公司,也都分別發表了其小分子標靶藥和抗體藥物複合體(ADC)的積極成果。輝瑞ALK抑制劑NS...

AZ、第一三共ADC新藥 非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-05-29 / 實習記者 鐘御慈
前(27)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)宣布,其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示,該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overallsurviva...

AZ斥15億美元 選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地

2024-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露,將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施,預計今年底開始設計和建造,並於2029年投入營運,此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。 該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素,包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker),...

MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13 / 記者 彭梓涵
近(10)日,美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo),在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中,有5名患者死亡,另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出,MacroGenics股價暴跌77%,其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物,Vob...

ADC Therapeutics發新股募1億美元、首款CD19難治淋巴癌ADC患者8成緩解

2024-05-07 / 記者 彭梓涵
日前才因為ADC藥銷售不佳而傳出裁員,近6日,ADCTherapeutics宣布將透過發行承銷新股,以募集1.05億美元,消息一出公司股價下跌9%。與此同時,ADCTherapeutics也公布其已獲得加速批准、靶向CD19抗體藥物複合體(ADC)Zynlonta,治療高復發/難治性(r/r)邊緣區型淋巴癌(MZL)的二期研究,數據顯示,15名患者接受Zynlonta治療,有13名達到完成緩解(C...

輝瑞晚期子宮頸ADC藥Tivdak 獲FDA完全批准

2024-05-02 / 記者 彭梓涵
4月29日,輝瑞(Pfizer)宣布,其收購抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen而獲得的ADC藥Tivdak(tisotumabvedotin-tftv),在治療經化療而復發、晚期轉移性子宮頸癌,取得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准。Tivdak先前已獲得FDA加速批准,此次的批准則是基於一項開放標籤、對照、多中心、隨機的三期試驗,共招募502名復發或轉移性的子宮頸癌患者,這些患者曾接...

ADC藥再掀話題!MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成;新一代Nectin-4展前景

2024-04-11 / 記者 彭梓涵
近(10)日,2024美國癌症研究協會(AACR)年會,除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展,抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域,不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥,在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效,值得注意的是,今年也有多家生技公司,公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者 彭梓涵
近(8)日,美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格,與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後,再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司,該公司正在研究工程化的「小分子...

默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08 / 記者 李林璦
美國時間4日,默克(MerckKGaA)宣布,其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議,將以總計達14億美元的金額,共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting,開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。 根據雙方協議,默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金,隨著ADC療法的開發進展,Caris將獲得最多14億美元的里...

首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力!

2024-04-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格,取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利,成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物,也為近年熱門的ADC領域,再添一樁大型交易案。根據協議,Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項,包含提交新藥臨床試驗(IND)申請,和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

台睿啟動上市櫃預備! 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐

2024-03-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日,台睿生技(6580)表示,其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗,其階段性結果預計在今年陸續揭曉,且預期試驗結果將為正向。同時,公司已啟動上市櫃申請準備,將在今年內提出科技事業核准函的申請,通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果,未來也可望進一步開發為抗體藥物複...