韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24 / 環球生技
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑(ExtracellularVesiclesTherapyProducts)研發,細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡,負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體(Exosomes)為細胞外囊泡的亞型之一,可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容,亦可作為藥品傳遞的載體,其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案,再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物,用以治療、修復或替...

CAR-T、外泌體掀再生醫療熱 細胞培養品質、數位管控成發展關鍵

2023-10-18 / 記者 李林璦
昨(18)日,生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(CellCulture&ApplicationConference)」,今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享,邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家,分享細胞治療與再生醫學的發展現況,包含細胞產品的品...

Cytiva 2023品牌大會 大秀細胞治療、外泌體、ADC、核酸藥物製程開發利器

2023-10-14 / 記者 巫芝岳
昨(13)日,生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)繼5月正式和Pall生命科學業務整合後,首次公開舉辦品牌大會。以輕鬆的雞尾酒會模式,介紹了Cytiva如何應用旗下設備與服務,協助包括:細胞治療、藥物開發、外泌體、新型抗體、核酸藥物等的開發與生產。Cytiva台灣總經理王家麒表示,身為服務/設備供應商,他們經常聽聞客戶想了解其他業者的發展或實驗方式,因此本次特別藉由雞尾酒會方式,提供大家更多交...

國際外泌體指引逐步建立! 奈米級純化、分析技術助攻先進療法研發

2023-09-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日,圖爾思集團(BIOTOOLS)攜手大昌華嘉(DKSH)舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」,會中除了介紹胞外囊泡(EVs)及外泌體(exosome)的最新研究趨勢與應用、現場演示儀器及設備操作外,也邀請到跨國設備商莎多利斯(Sartorius),分享工業級切向流過濾(TFF)系統的專業知識。圖爾思集團攜手大昌華嘉舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」,現場觀眾參與踴躍。 (攝影...

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元 力推旗下細胞智藥IPO  

2023-08-09 / 記者 吳培安
今(9)日,訊聯生技(1784)舉辦業績發表會,董事長蔡政憲於會中表示,受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長,2023年上半年獲利不僅超越2022整年度,2023半年度營收更創歷史新高,每股盈餘(EPS)為1.16元,接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。 總經理康清原表示,訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過,總收案人...

韓國科學技術院攜麻省總醫院、莫德納培育醫師科學家;不滿加薪低於通膨!GSK英國員工首次發起罷工;泰國朱拉隆功大學開發精準檢測結核病MTB快篩

2023-05-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》智捷生醫、台灣微軟簽MOU推MR混合實境醫學影像產品 今(3)日,宣捷生醫集團旗下合資企業智捷生醫宣布,與台灣微軟簽署合約,推出混合實境(MR)醫學影像產品「HoloeyesAzure」,開發更多元宇宙智慧醫療的應用場景。 宣捷表示,「HoloeyesAzure」是一個專為醫療用途設計的醫療雲產品,能利用Azure雲端平台提供資安管理、數據存取、AI分析等功能,並支援MicrosoftTe...

促幹細胞外泌體臨床研究!長庚、史丹福聯手開發生醫材料登《Biomaterials》

2023-05-03 / 記者 彭梓涵
幹細胞外泌體(Stemcell-derived exosomes)近幾年成為醫學界矚目的一顆新星,今(3)日,林口長庚醫院表示,心臟內科李振宏醫師和褚柏顯教授的研究團隊與美國史丹福大學工學院SarahHeilshorn教授合作,開發出一款生醫材料,可培養安全性更高、排斥更少、療效更好的人類誘導多功能幹細胞(iPSC)來源的幹細胞外泌體,這項成果也促使各種臨床研究進行。 林口長庚心臟內科李振宏醫師表...

雙和醫院新研究!血中tau蛋白濃度可助預測帕金森氏症患者病情惡化  

2023-05-01 / 記者 吳培安
今年二月,雙和醫院神經內科帕金森氏症(Parkinson’sdisease)專家洪千岱醫師與其團隊,在《TherapeuticAdvancesinNeurologicalDisorders》上發表最新研究成果,發現血液中外泌體(EV)內的tau蛋白濃度偏高者,一年後步態不穩變嚴重,認知功能也明顯下降,建議將tau蛋白濃度也納入帕金森氏症惡化評估指標。 在該研究中,研究團隊使用免疫磁減量...

中重度呼吸窘迫患者新療法!Direct Biologics胞外囊泡療法挺進三期

2023-04-11 / 記者 彭梓涵
近(4)日,胞外囊泡(EV)療法開發公司DirectBiologics宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已核准該公司開發的骨髓來源間充質幹細胞分泌的胞外囊泡療法ExoFlo的臨床三期試驗,並擴大用於全因性中重度呼吸窘迫症候群(all-causeARDS),成為目前胞外囊泡這類生物製劑中,進展最快的臨床試驗之一。 此名為EXTINGUISHARDS 的三期臨床試驗,為全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對...

亞洲外泌體專家同台!力推胞外囊泡指引制定 臨床級規範為最大挑戰  

2023-04-01 / 記者 吳培安
今(1)日,台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會,邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂,分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出,雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮,但其製程和產品的品質控制,卻是此領域當前面臨的重大挑...

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷  

2023-03-29 / 記者 吳培安
美國時間27日,於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences,正式宣布破產,並希望在盡可能短的時間內,為公司或核心資產尋求有意接手的買家。 此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請,並指名由美國金融諮詢公司Pr...

「2023亞太胞外體學會大會」3月31日登場 18位胞外體領航講者輪番上陣

2023-03-22 / 記者 彭梓涵
由台灣胞外體學會主辦,並攜手日、韓、澳、中、紐西蘭、新加坡等亞太地區六大胞外體學會共同籌辦的「2023亞太胞外體學會大會(2023AsiaPacificSocietiesforExtracellularVesiclesConference)」,將在3月31日起舉辦為期兩日的活動。此次活動是歷時3年疫情後首次舉辦實體大會,會中將邀請國內外18位專家學者分享胞外體最新研究進展,為外泌體發展之路奠基,會...