工研院、圖爾思揭胞外體製造「眉角」 製備、功能性試驗藏細節

2024-05-28 / 記者 巫芝岳
今(28)日,由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」,除了多位專家分享胞外體的應用潛力外,圖爾思和工研院的研究人員,也詳細介紹了外泌體開發和製造過程的細節。 建立細胞材料重點步驟:選擇來源、建細胞庫、凍存、品管圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿 (攝影/鐘御慈)圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿,分享了在開發胞外體之初,如何建立起穩定的細胞材料。 李明...

檢測、治療、疫苗都可用! 專家盼臺灣勇闖胞外體醫療藍海

2024-05-28 / 記者 巫芝岳
今(28)日,由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」中,由臺灣大學教授沈湯龍,以及工研院生醫所研究員劉振凰,分享了胞外體的研究歷史和應用,展現了這項細胞材料在醫療領域的強大潛力。 台灣胞外體學會理事長周涵怡首先表示,胞外體是近年在經科學強力研究下,有望快速產生臨床或美容應用的領域,現在也是胞外體相關研究和應用正要起飛的時刻。台灣胞外體學會理事長周涵怡 ...

藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物  

2024-04-08 / 環球生技
今(8)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布,繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後,再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU),該公司近期也將來臺設立子公司,與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品,並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...

康哲藥業取Incyte JAK1抑制大中華、東南亞開發權利;衛采、百健阿茲海默藥皮下注射版審查受阻;訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導

2024-04-02 / 環球生技
《臺灣》訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 今(2)日,訊聯(1784)宣布其開發的臍帶間質幹細胞新藥BU-01,肺部纖維化適應症已進入臨床二期試驗階段,急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期試驗,收案進度也近50%。 此外,訊聯開發的幹細胞來源之外泌體新藥ExoTear、用於乾眼症治療,更獲得醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,預期將加速此一新藥開發;另一方面,訊...

國際IUS-BSE主席現身臺灣!生物支架競賽開跑 經濟效益為勝出關鍵

2024-03-02 / 記者 吳培安
今(2)日,台灣再生醫學學會、台北慈濟醫院骨科部共同於台大醫學院主辦「2024台灣再生醫學學會學術研討會」,邀請到多位在細胞治療、生物支架、轉譯醫學、胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)專家,分享新興科技於再生醫學的應用。衛福部醫事司司長劉越萍也於會中透露,各界關注的再生醫療法案,其行政院版本條文將會在這個會期中送出,預計在3月底到4月初就會在立法院審議。 台灣再生醫學學會理事長林峯輝致詞表...

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中  

2024-01-18 / 記者 吳培安
今(18)日,向榮生技(6794)宣布,公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過,成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示,隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成,今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。 向榮生技成立於2018年3月,其研發團隊原屬翔宇生醫(6539,現更名為麗彤生醫科技)生...

臺美研究:胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標

2024-01-12 / 記者 吳培安
近(10)日,一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院、臺北榮總及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果,指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質,具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究刊登在《AdvancedScience》。 胰管腺癌是胰臟癌中最常...

和迅間質幹細胞外泌體獲國際INCI認證 搶灘美妝保養市場商機

2024-01-08 / 新聞中心
和迅(6986)近(5)日宣布,其開發的臍帶間質幹細胞來源外泌體(Exosomes)取得國際化妝品成分命名法認證(InternationalNomenclatureofCosmeticIngredients,簡稱INCI),列入國際美妝保養品原料成分表,正式跨出海外美妝保養商業市場大門。 和迅表示,公司的外泌體來自符合國際ICH規範臍帶間質幹細胞庫,具有促進膠原蛋白增生、抗老化等能力,且驗證無皮膚...

太景流感臨床三期收案完成;和迅外泌體獲國際INCI認證;諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾;Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成 今(8)日,太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示,中國流感疫情迅速回升,使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速,僅費時2.5個月即完成收案工作,較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...

人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路  

2023-12-18 / 環球生技
本月5日,由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技,率先在產品發表會中公開其外泌體保養品,卻因所使用的外泌體來自人類,引發業界譁然。近(13)日,衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,將在60天的意見蒐集後,擬於2024年7月1日上路。 當時林奏延於發表會中表示,其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通,並提出許多研究成果,成功爭取到主管機關認可。 然...

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃,旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002,已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗,預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案;已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品,也將在明年起於臺灣率先上市,進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示,其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術,藉以發展出...

訊聯外泌體攜韓Metapore攻全球商機 訊聯細胞智藥明年續推兩項臨床

2023-12-01 / 記者 吳培安
今(30)日,訊聯生技(1784)於2023台灣醫療科技展中,展出外泌體(exosome)產品、幹細胞治療、智慧研發等再生醫療最新成果。董事長蔡政憲也表示,訊聯看好外泌體前景、搶先布局,為其臍帶間質幹細胞來源外泌體取得國際化妝品原料核可(INCIname),日前(27日)也宣布與韓國新創Metapore成為合作夥伴,透過相互投資、技術合作及共同開發,合攻全球外泌體市場。 蔡政憲表示,他相當看好外泌...