外泌體療法將叩關三期?INTENT糖尿病足潰瘍療法獲FDA突破性療法認定  

2026-07-09 / 記者 吳培安
近(1)日,INTENTBiologics宣布旗下用於治療糖尿病足潰瘍的血小板外泌體生物製劑候選產品PEPBiologic,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定(BreakthroughTherapyDesignation),有助於加速該療法的開發與審查流程,進一步推進PEPBiologic邁向臨床三期試驗。 INTENTBiologics源自於再生外泌體技術公司RION分拆企業,...

向榮生技外泌體原料取得衛福部核准 切入化粧品成分市場

2026-07-03 / 新聞中心
今(3)日,向榮生技(6794)宣布,其自主研發、源自人體脂肪間質幹細胞之外泌體(Exosomes)原料,於7月2日獲衛生福利部核准,可作為化粧品成分。向榮表示,外泌體在台灣僅限化粧保養品使用,且需事前逐案送審,此次核准將作為後續發展化粧保養品原料業務的基礎。向榮表示,其外泌體原料從異體幹細胞來源到最終外泌體產品,均已完成美國FDA主檔案(MasterFile,MF)備案登記。作為上游材料的異體幹...

和迅生物科學掛牌轉上櫃 推進異體幹細胞五大適應症

2026-06-26 / 新聞中心
今(26)日,和迅生物科學(6986)以每股承銷價43.91元正式掛牌轉上櫃。和迅表示,5月營收4,678.5萬元,年增10.11%;1至5月累計營收1.36億元,年增9.15%。114年度每股配發現金股利0.22元。和迅目前布局異體間質幹細胞新藥開發與細胞CDMO服務,並推進核心新藥HeXell-2020多項適應症臨床開發。和迅指出,HeXell-2020為異體臍帶間質幹細胞製劑,其治療範疇涵蓋...

永立榮持續投入研發與臨床 2025稅後虧損1.42元

2026-06-18 / 新聞中心
今(18)日,永立榮生醫(6973)召開2026年股東常會,由董事長簡奉任主持,會中承認並通過2025年營業報告書、財務報表、虧損撥補案,以及修訂「取得或處分資產處理程序」等議案。永立榮也向股東報告健全營運計畫執行情形。永立榮指出,2025年全年合併營收為新台幣8,266萬元,年增78.89%;全年營業毛利5,539萬元,年增46.04%。因持續投入新藥研發與臨床試驗推進,全年營業淨損6,518萬...

外泌體走向臨床應用!適體純化、miRNA標記與QC成關鍵

2026-06-09 / 記者 吳培安
5月29日,圖爾思生物科技聚焦於胞外體(EV,又稱胞外囊泡)主題,主辦「追泌-外泌體驅動的精準醫療」研討會,並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦。下半場聚焦在適體(aptamer)應用、液態活檢(liquidbiopsy)之生物標記(biomarker)與品質控管(QC),以及外泌體的樣本製備到後端分析,探討EV技術從研究端走向臨床診斷與標靶治療時,仍需面對的檢體品質、純化流程與分析標準化挑戰。 (...

外泌體邁向臨床轉譯新階段!AI智造、法規驅動加速臺灣EV布局

2026-06-09 / 記者 高佳樺
5月29日,圖爾思生物科技聚焦於胞外體(EV,又稱胞外囊泡)主題,主辦「追泌-外泌體驅動的精準醫療」研討會,並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦,匯集產學研專家齊聚一堂,共同探討EV與外泌體(exosome)的臨床應用、法規趨勢與技術突破,期待藉此加速從基礎研究邁向臨床落地。 圖爾思生技策略長鄭伊珊。(攝影/李林娜)開場致詞中,圖爾思生技策略長鄭伊珊表示,臺灣再生醫療雙法今年通過,加速了精準研究走向...

智新生技先導工廠下半年啟動試車驗證

2026-06-08 / 新聞中心
今(8)日,智新生技(7832)召開股東常會,通過各項議案,並承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。智新指出,今年營運將聚焦國際合作、主力新藥臨床前開發、先導工廠建置,以及外泌體放大製程優化等四項重點。智新生技董事長黃先龍表示,旗下新藥產品仍處於高投入研發階段,去年尚未實現獲利,但研究與業務已按計畫推進。去年進展包含以IG-002新藥的多元RNA序列為測試基礎,完成外泌體包覆條件評估與製程優化...

陞醫因應國衛院外泌體安全研究 推純度與酚紅殘留檢測

2026-06-08 / 新聞中心
今(8)日,陞醫生技表示,因近期國家衛生研究院研究提出不良外泌體(Exosome)可能與癌細胞轉移風險相關,使外泌體來源、純化程度、試劑殘留及保存穩定性等品質管理議題受到關注。陞醫生技將提供外泌體純度分析及酚紅殘留檢測服務,協助產業與消費者辨識外泌體產品品質。陞醫生技董事長謝儒生表示,外泌體為細胞自然分泌的細胞外囊泡,可參與細胞間訊息傳遞,目前被應用於再生醫學、美容保養及生物製劑等領域。隨著外泌體...

永立榮5月營收1070萬元 連3月站上千萬元

2026-06-08 / 新聞中心
今(8)日,永立榮生醫(6973)公布5月合併營收新台幣1070萬元,年增43.52%;累計今年前5月合併營收4802萬元,年增55.74%。永立榮表示,受惠既有合作品牌持續追補貨,以及新合作客戶出貨挹注,帶動單月營收連續第3個月站上千萬元。永立榮指出,5月營收主要來自既有合作客戶亞馬生醫、IPAPABEAUTY相關系列產品拉貨動能增溫,加上健康產業新合作客戶自有品牌產品出貨,帶動單月營收維持千萬...

國璽GTESTing®實驗室跨足外泌體檢測 縮短再生醫療產品開發驗證流程  

2026-06-05 / 記者 吳培安
今(5)日,國璽幹細胞(6704)宣布旗下符合財團法人全國認證基金會(TAF)ISO17025認證的GTESTing®檢測實驗室,自2025年起全面升級檢測服務,除了已建立的臨床細胞製劑品質檢測服務外,亦拓展至外泌體(胞外體)製劑安全性檢測服務,成為國內少數同時具備細胞與外泌體檢測能力的第三方實驗室。 國璽表示,隨著臺灣「再生醫療雙法」於今(2026)年正式上路,從幹細胞、免疫細胞到近年快...

國衛院解析細胞外囊泡療效關鍵 建立成分與體內分布驗證指標

2026-06-01 / 新聞中心
近日,國家衛生研究院細胞及系統醫學研究所表示,細胞外囊泡(extracellularvesicles,EVs)的療效與安全性,取決於來源細胞狀態、內含有效成分、進入體內後的分布,以及是否能精準抵達病灶。相關研究已分別發表於《CancerResearch》、《JournalofExtracellularVesicles》,以及財團法人醫藥品查驗中心《當代醫藥法規月刊》專欄。國衛院說明,細胞外囊泡近年...

訊聯智藥赴泰發表外泌體與AI胜肽成果 搶攻高齡美麗商機

2026-05-25 / 新聞中心
今(25)日,訊聯細胞智藥(7808)表示,近日受邀於「2026亞洲長壽經濟高峰會(AsiaLongevityEconomySummit,ALES)」,發表外泌體、AI設計胜肽與精準色素調控等研發成果。訊聯智藥指出,泰國醫美市場近年從傳統抗老需求,轉向結合肌膚健康管理、再生醫學與精準保養的BeautyLongevity概念,將透過GCCAsia體系推動相關技術導入海外醫美與健康產業應用。訊聯智藥總...