向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中  

2024-01-18 / 記者 吳培安
今(18)日,向榮生技(6794)宣布,公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過,成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示,隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成,今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。 向榮生技成立於2018年3月,其研發團隊原屬翔宇生醫(6539,現更名為麗彤生醫科技)生...

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期 專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者 劉馨香
今(19)日,細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會,表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗,已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行,預計今年7月在臺灣開始收案,規劃共收165人。 向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞,並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE,共開發四種適應症,除了膝骨關節炎外,慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期,...

GSK慢性腎病貧血新藥 FDA委員會:僅建議「需透析者」用藥

2022-10-27 / 記者 巫芝岳
美國時間26日,葛蘭素史克(GSK)的慢性腎病(CKD)貧血藥物daprodustat,在美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會表決中,遭遇部分受挫;雖針對需接受血液透析患者的治療,得到了多數專家支持,但對於不需透析者,多數專家認為不該使用此藥物。不過,由於daprodustat的作用機制與先前遭拒批的Akebia和阿斯特捷利康(AZ)兩藥相似,因此FDA的此結果仍受到矚目。Daprodusta...

《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?!  

2022-10-19 / 記者 吳培安
近(12)日,美國聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)的新研究指出,由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat,有望成為鐮刀型血球症(sicklecelldisease)的新治療方式,並登上國際頂尖期刊《Nature》。 血紅素(hemoglobin)是紅血球...

台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」

2022-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄,雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標,讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。 臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出,臺灣每8人就有1人發生CKD,且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半,但根據調查發現,臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。 黃尚智表示...

安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城!攜手復星醫藥布局中國市場

2022-06-28 / 記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額,安進(Amgen)近(27)日,宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係,目前並未透露交易的財務細節,但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局,距離上一次布局已有三年之久。2019年,Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份,以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...

《Science》子刊:哈佛解腎損傷「修復失敗」機制 盼尋慢性腎病預防藥物

2022-03-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,美國哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool),以人類腎臟類器官(organoid)作為模型的一項研究,揭開腎臟經歷急性損傷後,因修復不完全而惡化為慢性腎臟病(CKD)時的重要分子機制,同時也發現了可改善此過程的藥物;並期望藉由類器官進行研究,能更有效識別藥物、減少臨床試驗的失敗率。該研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。急性腎損傷...

緯創攜手台大智活 以設計思考共創全新「慢性腎臟病照護解決方案」

2021-11-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日,緯創醫學科技攜手台大智活中心,發表「BestShape慢性腎臟病照護解決方案」,強調運用設計思考、以人為中心角度,深入盤點醫護病的需求,跨界整合雲端服務與醫療場域。 台灣血液透析病患數量逐年漸增,而血液透析衍生的併發症中以低血壓症狀為首位,過往臨床上對於透析中發生低血壓的預測較為困難,緯創醫學從四年前開始利用大數據,開發末期腎臟病患低血壓併發症模型評估,期望從傳統預防醫療提升至決策輔...

德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准

2021-07-12 / 實習記者 蕭宇軒
近(9)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone(商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙,也包含降低相關心血管問題風險。 目前慢性腎臟病的癒傷組織(scartissue)和發炎特徵被認為與鹽皮質激素受體(mineralocorticoidreceptor)的過度活化有關,而Kerendia的目的...

百靈佳SGLT2抑制劑獲FDA快速審查認定 用於治療慢性腎臟病

2020-03-13 / 記者 劉端雅
昨(12)日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與禮來(EliLilly)共同宣布,其SGLT2抑制劑Jardiance獲得美國FDA快速審查認定(FastTrackDesignation),用於治療慢性腎臟病,可以減緩腎臟病進展和心血管死亡(cardiovasculardeath)的風險。百靈佳殷格翰臨床和醫療事務部副執行長MohamedEid表示,EMPA-KIDNEY臨床...