百靈佳SGLT2抑制劑獲FDA快速審查認定 用於治療慢性腎臟病

日期2020-03-13
百靈佳SGLT2抑制劑獲FDA快速審查認定, 用於治療慢性腎臟病。(圖片取自網絡)

昨(12)日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim )與禮來( Eli Lilly )共同宣布,其SGLT2抑制劑Jardiance獲得美國FDA快速審查認定(Fast Track Designation) ,用於治療慢性腎臟病,可以減緩腎臟病進展和心血管死亡(cardiovascular death)的風險。

百靈佳殷格翰臨床和醫療事務部副執行長Mohamed Eid表示,EMPA-KIDNEY臨床試驗旨在評估Jardiance對患有糖尿病(或無)的腎臟病患者的疾病進展和心血管死亡發生的影響。是一項多國多中心、隨機、雙盲,安慰劑對照的臨床試驗,隨機抽取約6000名受試者,每天接受一次10毫克Jardiance或安慰劑。...