生技製造進入AI時代!台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

2025-12-10 / 記者 吳培安
近日,從事細胞新藥研發、委託開發製造服務(CDMO)的台寶生醫(6892),宣布與在智慧生產排程系統耕耘10餘年、坐擁多數臺灣及國際半導體廠客戶的宇清數位成為合作夥伴,導入宇清自主研發之u-APS智慧生產排程系統,讓細胞產線排程的不確定性,不再成為管理的關鍵痛點。 細胞治療產業的特色,為高度客製化、製程複雜與法規嚴謹,對於細胞治療公司而言,生產排程管理始終是最難跨越的瓶頸之一。台寶生醫執行長楊鈞堯...

昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

2025-12-07 / 記者 吳培安
12月5日,由昱星生技與生物技術開發中心(DCB)主辦、義大醫院與台灣生物產業發展協會協辦之「2025再生醫學高峰論壇:前瞻細胞療法」,邀請到昱星生技創辦人暨執行長張郁芬、國際細胞治療協會(ISCT)暨KijiTherapeutics執行長MiguelForte、VCCellTherapy技術長暨iPSPortal執行董事堀清次(SeijiHori)、Cyto-Facto高級執行顧問川真田伸(Sh...

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

2025-12-06 / 記者 吳培安
12月5日,啟新生技(7837)於2025醫療科技展期間,聚焦於從研究用途(RUO)至優良製造規範(GMP)的轉型主題舉辦講座,特別邀請到新加坡益世生命科學集團(EscoAster)技術長張景明、和迅生命科學(6986)董事長暨總經理黃濟鴻輪番演講,並於會中宣布與新加坡生命科學設備服務商EscoAster簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU),共同以國際標準與整合製造能力,打造支持再生醫療產業升級的完整...

華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

2025-12-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,台灣生技醫藥發展基金會(TBF),以AI醫療、細胞治療與分子醫療為三大主軸舉辦「2025生技醫藥學術研討會」,會中除了10位TBF講座分享其研究最新進展,今年研討會特別邀請前華爾街金融機構Leich執行長林豐盛,以27年在紐約資本市場與輔導Google第一手經驗,為台灣生技產業分享全球資本市場如何運作。TBF董事長楊泮池致詞表示,全球新藥研發已快速邁入AI驅動的新時代,從基因分析、藥物...

啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

2025-12-05 / 記者 吳培安
今(5)日,啟新生技(7837)與新加坡EscoAster簽署合作備忘錄(MOU),目標是透過建立策略夥伴關係,結合Esco在細胞治療與自動化製造平台的工程實力,與啟新在細胞培養基開發、生物性原料與供應鏈管理的量能,推動再生醫療領域的創新製造解決方案。 根據協議,雙方將共同建置細胞製造示範平台,展示整合式自動化製程,攜手展開在臺灣與東南亞的行銷與通路合作;啟新也將支援Esco系統的應用與推廣,提供...

昱星子公司詮生首度亮相!攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

2025-12-05 / 記者 吳培安
昨(4)日,昱星生物科技攜手旗下首家子公司詮生生技,以及堡達實業、騰達行、日本松下(Panasonic)、SINFONIA等自動化製程夥伴,於12月4日~7日舉辦的醫療科技展中,以「iPSC解決方案與自動化」為題設置專館,並於首日舉辦發表會,介紹各式兼具自動化、封閉式、可追溯等優勢的細胞一站式量產方案,滿足從研究到臨床開發、商品化階段的全生命週期需求。 昱星生技執行長張郁芬表示,今年的展會主題延續...

路迦生醫LuLym-T細胞治療成為CDE重點輔導指標

2025-11-28 / 新聞中心
隨著政府推動的《再生醫療製劑條例》及《再生醫療法》(合稱「再生醫療雙法」)已陸續完成立法流程,預計將於2026年正式上路,台灣再生醫療產業將迎來法規鬆綁、制度明確與審查加速的全新時代。這波政策變革不僅將為市場注入強勁活水,更象徵細胞治療走向商業化的關鍵起跑點。今(28)日,在這重大轉折點上,以癌症與免疫細胞治療為核心且台灣免疫細胞療法先行者-路迦生醫股份有限公司(以下簡稱”路迦&rdq...

Medicare重整CGT給付架構:擴大綑綁支付、前置流程全面納入製造成本  

2025-11-25 / 記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員 責任編輯/吳培安 10月31日,美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)發布了2026年聯邦醫療保險(Medicare)的醫師收費標準最終規則,其中包含了自體細胞免疫療法與基因治療支付政策調整。究竟這項政策將為細胞與基因治療(CGT)在Medicare中的給付模式帶來什麼樣的影響?以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。 有關美國CGT在Medicare...

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫 獲美國原料藥主檔案DMF登錄  

2025-11-20 / 記者 吳培安
今(20)日,國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示,此次所取得的DMF登錄,可確保原料品質與製程資料符合規範,並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料,加快審查時間,對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。 國璽表示,DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

遭控背信 黃彥華、林泰元發表聲明:檢方被校方嚴重誤導

2025-11-18 / 新聞中心
台北醫學大學教授黃彥華與其任教於台大的丈夫林泰元,日前遭台北地檢署依背信、洩漏工商秘密起訴,指控兩人將北醫的再生醫學計畫成果轉移至美國公司。對此,黃彥華與林泰元今(18)日,透過律師發表聲明,強調北檢的起訴內容是受到北醫校方「誤導」,內容充滿「自行拼湊、牽強連結」,實難令人信服。將在法庭上捍衛清白。黃彥華與林泰元的律師聲明指出,本案件的起因,源於商人間的私人恩怨糾紛。黃彥華、林泰元兩人本意是憑藉學...

痛失良師!臺灣血腫權威醫師文學家、細胞治療推手陳耀昌逝世  

2025-11-17 / 記者 吳培安
今(17)日,臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師驚傳逝世,享年76歲,產學研醫界皆表不捨。 陳耀昌是國內再生醫學領域發展的翹楚級醫師科學家,他在1983年完成全臺首例骨髓移植,成為首位完成骨髓移植手術的醫師;2002年,他擔任國衛院幹細胞研究中心創始主任,開始了幹細胞研究的生涯;2014年,陳耀昌自醫學院退休後成立了臺灣細胞醫療協會(TACT),推動細胞醫療產官學合作,以及細胞醫療...

細胞製備技術迎工業4.0 吳坤烈:關鍵在整合AIoT與細胞製程

2025-11-06 / 新聞中心
《再生醫療雙法》明年上路,為台灣生技產業下一個「黃金十年」揭開序幕。但全球局勢瞬息萬變,未來該如何加速應對?專家強調,除了監管和審查制度需維持彈性,必須跟上腳步、與時俱進,更重要的是讓等待奇蹟的病人,盡快在病床上用到安全有效的治療。其中細胞治療分為技術與製劑雙軌管理,雖然已有法規作為基礎,但如何加速產業化進程,讓治療選項朝向多元與標準化發展,成為法規到位後的下一個核心課題。童綜合醫院細胞治療中心主...