中醫大附醫通過美國AABB細胞治療國際認證

2026-02-25 / 新聞中心

今(25)日，中國醫藥大學附設醫院宣布，正式通過美國AABB(AssociationfortheAdvancementofBlood&Biotherapies)細胞治療國際認證，為國內首家取得AABB細胞治療認證之醫學中心。認證範圍涵蓋細胞與血液採集、檢測與篩選、細胞製備與處理、儲存與溫控管理、運送與分發，以及臨床回輸與追蹤等完整流程。中醫大附醫說明，AABB創立於1947年，為國際輸血醫...

外泌體細胞治療 EVs 抗老精準醫療

2026國際胞外體高峰會盛大落幕產官學研齊聚亞東共探再生醫療

2026-02-04 / 記者吳培安

1月30、31日連續兩天，由亞東紀念醫院與國立陽明交通大學聯合主辦的「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」，於1月31日在亞東紀念醫院圓滿落幕。本次高峰會聚焦再生醫療與精準醫療的前瞻發展，整合基礎研究、臨床應用、產業實務與法規科學等多元面向，展現臺灣在創新醫療領域的研發能量與國際接軌實力。為期兩天的盛會匯聚來自美國、日本、印尼及臺灣的頂尖專家與學者，針對胞外體(Extracell...

CAR-T 細胞治療自體免疫疾病風濕

FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療

2026-02-04 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)離治療自體免疫疾病越來越近？美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad等人在《內科學年刊》(AnnalsofInternalMedicine)發表對CAR-T用於自體免疫與類風濕疾病治療的觀點，並釋出與CAR-T開發商合作的訊號。在該篇文章中，FDA監管團隊指出，雖然CAR-T有望在嚴重的自體免疫疾病中實現...

台寶細胞治療 Treg療法 FDA

台寶生醫現增2.08億元到位與Regatta Bio簽LOI

2026-02-02 / 新聞中心

今(2)日，台寶生醫(6892)公告，114年度現金增資案完成，本次以每股26元溢價發行新股8,000張，合計募集新台幣2.08億元已全數到位，增資基準日為2月3日。公司規劃，本次資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗，以及優化與擴展轉型後的調節型T細胞(Treg)技術平台應用。在臨床進度上，台寶生醫指出，預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001目前二期臨床收案進行中，並規劃於第一季新增美國梅約醫學...

秀傳 RMDC MOU AI 細胞治療細胞製程

秀傳攜日本RMDC建微型AI智慧控制細胞製程中心

2026-01-30 / 新聞中心

今(30)日，秀傳醫療體系宣布，已與日本PATH集團旗下再生醫療公司RMDC於彰濱秀傳紀念醫院簽署合作備忘錄(MOU)，雙方規劃共同建置「微型AI智慧控制細胞製程中心」，作為再生醫療臨床應用與細胞製程標準化的示範平台。依合作內容，RMDC將導入CellCubeAutomatorSG1.0全自動化培養系統。秀傳說明，該系統以多層培養容器為核心，結合閉鎖式、灌流式單次使用模組與機器手臂操作，將幹細胞播...

Catalent CDMO 細胞治療

產量下滑！Catalent擬關閉比利時細胞治療據點

2026-01-27 / 記者高佳樺

今(27)日，委託開發暨製造服務公司(CDMO)Catalent傳出將關閉其位於比利時Gosselies的細胞治療與質體據點，預計影響約150名員工。該據點被稱為公司「歐洲細胞治療卓越中心」。據比利時當地媒體RTL報導，此關閉是因當地產量下滑所致，並評估將部分既有業務轉移至集團其他據點。回顧Catalent在Gosselies的布局，公司於2020年2月以3.15億美元收購CDMO業者MaSThe...

產業黃士銘細胞治療

BeOne首開實驗室參訪！招募本土科研人才、攜手突破細胞治療困局

2026-01-15 / 記者吳培安

台灣百濟神州(BeOneMedicines)在2025年11月首次舉辦OpenLabDay活動，邀請多位各校碩博士生一同「開箱」，參訪BeOne位於台北內湖的全球細胞治療研發中心，並與科學家近距離交流；本刊也會後專訪BeOne副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘(AlexHuang)，深入分享他們在細胞治療領域的技術突破，以及如何運用國際藥廠所具備的跨國資源，培育台灣生技製藥人才的看法。撰文/...

再生雙法細胞治療外泌體

再生醫療雙法上路！誰有望搶占臨時藥證市場先機？誰在研發外泌體新藥？

2026-01-15 / 記者吳培安

再生醫療雙法元旦正式施行，激勵臺灣再生醫療產業發展。長期參與我國再生醫療法規制定、KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師指出，再生醫療雙法將為國內相關產業帶來兩大影響。一是再生製劑有機會循「有條件許可」制度，在完成臨床二期、經風險效益評估後，經審查取得臨時藥證，無論是正在臨床二期試驗收尾、或已推進到臨床三期試驗的業者皆有機會受惠。二是外泌體在法規調整後，將正式納入管理...

蘇嘉瑞再生醫療細胞治療 CGT 法規

再生醫療雙法正式上路！專家蘇嘉瑞直指產業未來「兩大影響」

2026-01-14 / 記者吳培安

作者/KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師責任編輯/吳培安《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》(以下統稱「再生醫療雙法」)，於2024年6月4日經立法院正式三讀，於相關授權辦法完備及子法規頒布後，終於今(2026)年1月1日正式施行。無論對於健康維護、醫療進步及產業促進，再生醫療雙法勢必造成巨大影響，也是產官學界皆須了解的議題。為能深入及洞悉再生醫療管理制度與產業...

新藥研發再生醫療 iPSC 百濟細胞治療

BeOne首個iPSC衍生T細胞癌症療法 2026年將啟首次人體試驗

2026-01-09 / 記者吳培安

跨國藥廠百濟神州(BeOneMedicines)於去(2025)年11月舉辦首次OpenLabDay活動，除邀請多校碩博士學生近距離交流、實地參訪百濟神州在臺設立的細胞治療實驗室外，亦首度對外揭露其在細胞治療領域的最新研發進展。其中，旗下首個來自誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生T細胞技術平台的異體細胞療法，將在今(2026)年以癌症治療為目標，正式啟動首次人體試驗(first-in-humant...

新藥研發細胞治療再生醫療人才培育百濟

BeOne首開實驗室參訪！招募本土科研人才、攜手突破細胞治療困局

2026-01-09 / 記者吳培安

台灣百濟神州(BeOneMedicines)在去(2025)年11月首次舉辦OpenLabDay活動，邀請多位各校碩博士生一同「開箱」，參訪BeOne位於台北內湖的全球細胞治療研發中心，並與科學家近距離交流；本刊也會後專訪BeOne副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘(AlexHuang)，深入分享他們在細胞治療領域的技術突破，以及如何運用國際藥廠所具備的跨國資源，培育台灣生技製藥人才的看法...

TIL 細胞治療子宮內膜癌三軍總醫院

亞家生技攜手三總共建細胞實驗室助攻克子宮內膜癌

2025-12-16 / 新聞中心

日前(11日)，三軍總醫院與亞家生技宣布簽署產學合作締結策略聯盟，雙方將共同建置細胞治療實驗室，挑戰當前難度最高的免疫療法「腫瘤浸潤淋巴細胞」（TILs），期盼透過國家級醫學中心的臨床研究，搭配微型智能化的創新製備技術，為子宮內膜癌患者開創治療新局。子宮內膜癌發生率在台灣逐年攀升，依衛福部最新統計資料，高居台灣女性癌症第5位，其中大部分屬於第I型荷爾蒙相關的內膜樣腺癌，多以異常子宮出血就醫而被早...