衛福部預告細胞治療新草案!把關再生醫療製劑供應來源、流向資料
2025-01-20 / 記者 吳培安
日前(15日),衛福部預告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案,涉及對象包括:再生醫療製劑藥品許可證或有附款許可之所有人、製劑販賣業者、醫療機構及各級主管機構,並開放60日陳述意見、修正建議或洽詢。 衛福部表示,此項辦法草案依據「再生醫療製劑條例」第十八條第二項制定,全文共八條,訂定要點包含:法源依據、製劑應保存的來源及流向資料範圍、保存期限。 以及,主管機構對再生醫療製劑之供應來源及流...
《Nature》子刊:希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關
2024-12-26 / 記者 吳培安
美國時間23日,美國癌症獨立研究治療中心「希望之城」(CityofHope)所帶領的細胞與基因治療研發團隊,發表了一種稱為「zip-sorting」的新型基因修飾方法,讓CAR-T能夠鎖定更多的靶點或是添加新的功能,幫助CAR-T細胞克服腫瘤逃脫機制的挑戰。這項研究刊登在《NatureBiomedicalEngineering》。 研究第一作者、希望之城血液學暨造血幹細胞移植科助理臨床教授Scot...
iPSC、外泌體臨床趨勢起風!臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務
2024-12-12 / 記者 吳培安
日前(6日),義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」,邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛,從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...
宣捷幹細胞結盟日醫療集團JSMHD 成立宣心生醫
2024-12-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,宣捷幹細胞生技(4724)宣布,與日本JSMHD醫療集團簽署合資契約,攜手成立「宣心生醫」(JS-MERIBANK)。雙方盼以台日合作模式起頭,攜手布局美國、中國、東南亞、中東、非洲、歐洲、美洲各國市場。 宣捷幹細胞董事長宣昶有表示,再生醫學領域正在蓬勃發展,為提高宣捷在生技產業的競爭優勢,與日本JSMHD集團跨國戰略合作,逐漸拓展亞洲,至亞洲以外的市場。 日本JSMHD集團總部設立於...
台寶生醫前11月營收7,793萬元續創新高、GMP廠獲FDA核准臨床二期生產
2024-12-05 / 記者 吳培安
今(5)日,台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元,與去年同期持平,累計1~11月合併營收7,793萬元,較去年同期成長24%,創歷史同期新高。台寶生醫執行長楊鈞堯表示,公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FASTCGT,又稱為短製程平台),創造「細胞醫療設計與製造」(TDM)商業模式,專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務,具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本...
昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機
2024-11-26 / 記者 吳培安
今(26)日,昱星生技宣布,其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示,此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作,實現iPSC的自動化及標準化製程與量產,以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。 張郁芬表示,昱星生技在過去5年內,已成功開發多種特定細胞分化...