思必瑞特林道隆:以數據整合打造再生醫療競爭力 進軍日本複製臺灣模式  

2026-04-13 / 記者 吳培安
隨著再生醫學技術持續發展,臺灣生技公司逐步將成熟模式推向海外市場,再生醫療興櫃公司思必瑞特生技(7790)董事長林道隆分享,思必瑞特生技以臺灣市場為起點,從PLT血小板凍晶起步、逐步樹立生物鑄造廠(BiofoundryTM)模式、完成驗證與市場開發,接下來將以日本作為首個海外據點,複製臺灣成功模式,進軍國際市場。 目前,思必瑞特已經在日本東京成立SpiritScientificJapanTokyo...

永笙-KY 4月下旬掛牌上市 細胞新藥、供應、服務三箭齊發  

2026-04-09 / 記者 吳培安
今(9)日,細胞新藥公司永笙生技(永笙-KY,臺股代號4178)舉辦上市前法說會,預計在4月下旬掛牌上市。永笙-KY以全球最大規模的私有公捐臍帶血細胞庫為核心,不僅研發成果屢次榮登《Cell》等國際頂尖期刊,更是臺灣首家、全球領先取得美國食品藥物管理局(FDA)臍帶血新藥生物製劑藥證(BLA)的細胞治療公司。 永笙-KY長期深耕臍帶血與細胞治療領域,核心產品REGENECYTE®已獲FDA...

樂迦竹北智慧細胞工廠4/30正式啟用 目標三年內轉盈

2026-04-02 / 新聞中心
今(2)日,樂迦再生科技(6891)表示位於竹北生醫園區的智慧化細胞工廠已完工,預計於4月30日正式啟用。該廠歷時2.5年、投資逾10億元興建,總樓地板面積約6,100坪,樂迦指出,未來將作為細胞治療CDMO量產基地,並以三年內轉盈為目標。樂迦說明,竹北廠規劃導入數位化生產管理系統與自動化設備,鎖定細胞與基因治療相關委託開發與製造服務需求。董事長邱俊榮表示,廠內將保養維修作業層與生產空間分流,並自...

首屆藥華藥創新獎熱烈徵件中!藥華攜手TECH Tokyo力推AI藥物研發、細胞治療

2026-04-02 / 新聞中心
藥華藥創新獎,熱烈徵件中!按「ApplyNow!」,即刻參與。 近(29)日,藥華藥(6446)宣布於今年正式開辦首屆「藥華藥創新獎」(PharmaEssentiaInnovationAward),並攜手日本創新平台TECHTokyo,於臺灣及日本同步廣邀生醫新創團隊參與,促進臺日生技醫療創新合作、讓具突破性的生醫創新技術及產品加速邁向全球市場。 藥華藥表示,第一屆「藥華藥創新獎」即日起開放報名,...

藥華藥攜手TECH Tokyo共辦首屆藥華藥創新獎 AI藥物研發、細胞治療徵件中

2026-03-29 / 新聞中心
藥華藥創新獎,熱烈徵件中!按「ApplyNow!」,即刻參與。 今(29)日,藥華藥(6446)宣布於今年正式開辦首屆「藥華藥創新獎」(PharmaEssentiaInnovationAward),並攜手日本創新平台TECHTokyo,於臺灣及日本同步廣邀生醫新創團隊參與,促進臺日生技醫療創新合作、讓具突破性的生醫創新技術及產品加速邁向全球市場。 藥華藥表示,第一屆「藥華藥創新獎」即日起開放報名,...

TBMC啟用GMP竹北廠、強化國產量能 首重核酸疫苗、細胞治療年底查廠  

2026-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日,臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)於新竹生物醫學園區第三生技大樓舉行GMP竹北廠啟用典禮。TBMC表示,竹北廠第一階段以mRNA疫苗及嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的製造與品質管制(QC)為主,同時也是臺灣首座具備mRNA疫苗製造能量的GMP廠,預計6月開始接單,並在今年度申請查廠,以期建立國家防疫與先進醫藥的自主量能。 於此同時,TBMC也正進行A+輪募資,預計募資15~3...

國璽攜陽明交大、堡達三方結盟 打造下世代自動化幹細胞製程  

2026-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日,臺灣幹細胞新藥公司國璽幹細胞(6704),宣布與國立陽明交通大學、堡達實業(3537)簽署合作備忘錄(MOU)。未來將在陽明交大藥物科學院科研團隊整合下,結合國璽於臨床幹細胞領域的技術基礎、經美國食品藥物管理局(FDA)主原料檔案(DMF)認證的獨家臨床幹細胞,以及堡達引進的日本全自動化細胞生產設備,推動「下世代自動化幹細胞製程平台」之研發與建置。 此次簽署儀式於2026診斷、治療與...

盤點國際in vivo CAR-T競爭局勢 8項已進臨床  

2026-03-16 / 記者 吳培安
體內嵌合抗原受體T細胞(invivoCAR-T),成為2025-2026年跨國藥廠生物技術交易新熱點! 有別於目前國際上已獲得批准的CAR-T產品需要抽取患者血液、在體外經過特殊製程後回輸到患者體內,體內CAR-T透過將裝載著基因編輯系統的載體,能夠藉由單次注射,直接將患者的T細胞編程成CAR-T細胞,更接近於現有藥品現成即用(off-the-shelf)的治療模式,也有機會成為CAR-T長年以來...

台寶攜布萊根婦女醫院生醫研究合作、開發Treg療法

2026-03-16 / 新聞中心
今(16)日,台寶生醫股份有限公司宣布,美國子公司SinguleraTherapeutics,Inc(以下簡稱Singulera)與布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)簽署為期三年的研究合作協議,雙方將共同開發可強化調節型T細胞(Treg)穩定性與功能性的基因修飾技術,並規劃以基因修飾Treg療法布局自體免疫疾病治療,目標於2027年啟動首次人體臨床...

永笙生技與大馬生技公司簽公庫保障計畫合作MOU 啟動東南亞布局

2026-03-09 / 新聞中心
今(9)日,永笙生技(4178)宣布,繼台灣與美國市場布局後,已與馬來西亞生技公司簽署戰略合作備忘錄(MOU),規劃推進「公庫保障計畫」於東南亞市場落地。永笙表示,此次合作將串接亞太區合作夥伴與臨床需求,建立跨國保障、跨境供應與在地服務的合作架構。 永笙指出,公庫保障計畫以臍帶血公庫為基礎,透過跨境供應模式,將臍帶血服務由自費儲存延伸為以全球實物給付為概念的保障機制。該服務模式係建立於公司依循美國...

國璽幹細胞2026申請PIC/S GMP 腦中風新藥臨床三期/暫時性藥證同步推進  

2026-03-06 / 記者 吳培安
隨著「再生醫療雙法」子法上路、帶動產業升溫,誰將率先獲得批准成為市場注目的焦點。在這股趨勢下,國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢性腦中風幹細胞新藥思益優(GXNPC1®),於今年3月正式向衛福部食藥署提出臨床三期試驗申請,同時啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業,展開取得正式藥證的雙軌策略。 國璽技術長林珀丞表示,思益優是治療慢性腦中風的幹細胞製劑,透過取自患者的少量脂肪組織,以專利製...

永笙獲中國醫療集團簽MOU 推進臍帶血新藥REGENECYTE®落地、商化

2026-03-04 / 新聞中心
今(4)日,永笙生技(4178)宣布,已與中國大型國際醫療集團簽署合作備忘錄(MOU),啟動REGENECYTE®臍帶血細胞治療產品於中國市場之授權合作。永笙表示,本次合作將鎖定海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區政策試點機制,規劃透過真實世界數據(real-worlddata,RWD)應用,推進臨床落地與後續藥證註冊進程。永笙指出,海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區為中國重要醫療開放與制度創新試點...