FDA要求CAR-T盒裝警示誘發二次癌症風險、建議患者終生監測

2024-01-24 / 記者吳培安

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，在經過有關嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)治療後的T細胞惡性腫瘤(Tcellmalignancies)潛在風險後，宣布要求CAR-T的製造商，以警示強度最高的盒裝警示(boxedwarnings)，提示醫護人員及患者有關誘發二次血癌的風險，並建議將CAR-T治療後的安全性追蹤延長到終生。目前FDA已經批准的CAR-T產品共有6款，用於多種治療無...

細胞治療退化性關節炎慢性腎臟病臨床試驗外泌體

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中

2024-01-18 / 記者吳培安

今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生...

封面故事細胞治療臨床試驗

臺灣細胞基因治療臨床試驗進度＜附表＞

2024-01-18 / 記者吳培安

聚焦國內細胞治療業者的臨床試驗進度，本刊依據截至今年8月的台灣藥物臨床試驗資訊網及各家公司網路公開資訊，統計出31家臺灣生技公司、共計65件在臺灣進行的生技公司發起試驗。(參見【表一】)在臺灣由生技業者發起的65件細胞製劑臨床試驗之中，進度最快的臨床三期有3件，臨床二期有16件，臨床一/二期有10件，臨床一期有31件，已公開申請IND的則有5件。整體趨勢顯示，國內細胞治療臨床試驗仍以早期階段(Ea...

糖尿病細胞治療胰島素幹細胞

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗

2024-01-09 / 記者吳培安

美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...

iPS 胰島素細胞治療楊詠珺 RNA-seq

Allele打造高效iPS細胞療法開發服務！楊詠珺：盼與臺灣展開細胞譜系合作

2023-12-27 / 記者吳培安

今(27)日，美國聖地牙哥ScintillonInstitute助理教授暨惠揚生技(AlleleCypertTechnology)共同創辦人楊詠珺，於中研院生醫所公開演講，分享其在神經科學與誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)的研發心路歷程與最新研究，並期盼未來與臺灣進一步在細胞譜系、RNA定序(RNA-seq)資料庫等面向拓展合作。楊詠珺現為美國聖地牙哥ScintillonInstitute助理教...

CAR-T 細胞治療再生醫療亙喜生物

AZ斥12億美元收購中國亙喜再增CAR-T資產！

2023-12-27 / 記者巫芝岳

近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以12億美元，收購開發CAR-T療法的中國亙喜生物(GracellBiotechnologies)，使AZ的細胞治療產品線持續增長，亙喜也將成為AZ的全資子公司，在中國和美國開展業務。該交易預付的10億美元價格，比亘喜12月22日收盤價溢價62%。根據交易條款，AZ以每股普通股現金2美元的價格，加上合併收購亙喜生物的全部稀釋股本(包括以...

富禾生醫細胞治療間質幹細胞精準診斷免疫細胞癌症治療

富禾生醫展精準診斷、再生醫療實績 EBV鼻咽癌細胞治療明年Q1收案

2023-12-23 / 記者吳培安

今(23)日，富禾生醫舉辦2023高峰論壇，會中不僅公布了富禾生醫的研發里程碑，也邀請到亞東醫院研究副院長張至宏、高醫大癌症研究中心執行長陳立宗、臺北榮總內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰等免疫學與細胞治療領域專家，共同探討精準診斷與再生醫療的挑戰與未來發展策略。衛福部醫事司司長劉越萍也特別到場，表達對富禾生醫的期許，並表示「FullHope」也是再生醫療希望實現的目標。她也透露，醫事司將會再修訂...

細胞治療 CDMO 產學合作

台寶生醫擬募資4.56億元、攜醫學中心細胞治療產學合作

2023-12-21 / 記者吳培安

今(21)日，台寶生醫(6892)宣布經董事會決議，將辦理112年度第二次現金增資發行普通股案，擬發行新股1萬2千張，暫定每股價格約新臺幣32~38元間，以最高價38元計，預計最多募集資金4.56億元。同時，董事會也決議授權董事長與國內一家頂尖醫學中心簽署產學合作契約，鎖定細胞治療領域，從臨床前研究、創新醫療技術開發、轉譯加值、臨床試驗到臨床應用等，展開全面性合作。台寶生醫表示，公司技術為細胞...

細胞治療數位醫療微生物疫苗醫美長照科技

17家生醫新創輪番Pitch 再生醫療、數位健康、新藥/疫苗展多元量能

2023-12-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，在生技中心40周年慶祝系列活動第三場中的「產業創新/創業商機交流暨感恩茶會」中，除了5家DCB衍生公司外，亦有17家新創公司登台Pitch與交流。這些公司範疇囊括：細胞療法、數位醫療、微生物、新藥、疫苗、醫美材料、長照科技等領域，顯見台灣生醫新創多元量能。諦瑞生醫開創一種轉化方法，來提高腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法的腫瘤抗原負載，其方法是讓樹突狀細胞(DC)選擇適當的腫瘤抗原，以觸...

CAR-T 細胞治療嵌合抗原受體T細胞宇越生醫長聖生技創恩生醫沛爾生醫先驅生技承寶生技

盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展臺、美臨床追趕國際！

2023-12-15 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，全球火熱開發中！臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻，但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發，並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。根據產業調查機構ResearchandMarkets在今年12月8日的最新市場報告，預估CAR-T細胞療法全球商機在2023...

ASH 賓州大學 CD19 CAR-T 細胞治療淋巴瘤 NHL

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效

2023-12-14 / 記者吳培安

美國時間9日，美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中，公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示，AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同，且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%，成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...

細胞治療再生醫療數位科技 iCARM

再生醫療雲聯盟iCARM成立團結13業者打造競合產業價值鏈

2023-12-12 / 記者吳培安

今(12)日，由經濟部產業發展署指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)暨再生醫療雲聯盟召集單位主辦，共同於台北生技園區舉辦「再生醫療雲聯盟(iCARM)成立大會」，期待藉由再生醫療及數位科技的結合，串連聯盟成員各自的專長及服務，共同突破再生醫療產業發展的困境。再生醫療雲聯盟的成員，包含了：長盛科技、鎂迪生醫、路明思生技、賽爾奈微生醫、廣亮生技、岑祥、普羅王生物科技、艾銳生物科技、精專生醫、樂斯...