台寶擬增資新台幣4.5億元兩細胞新藥啟動台/美臨床收案

2024-09-02 / 記者巫芝岳

今(2)日，台寶生醫(6892)公告，董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張，每股發行價格暫定新台幣40~45元間，預計募集資金上限4.5億元。台寶執行長楊鈞堯表示，台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下，來自CDMO的營收已穩定挹注，因此將加速推動旗下新藥的開發。楊鈞堯指出，台寶目前退化性關節炎新藥Chondrochymal，已向台灣食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請(IND)。另外，與美...

細胞治療 ESG CSR

通用幹細胞捐10例PCP療法予花蓮慈濟

2024-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，通用幹細胞(7607)捐贈10例周邊血液純化技術(PCP)療法給花蓮慈濟醫院，院長林欣榮也頒發感謝狀，向通用幹細胞董事長蘇鴻麟教授及團隊致意。林欣榮指出，PCP療法是抽取患者的血液，經過2.5小時的細胞純化及製備過程，取出高濃度細胞萃取液，再注射到患部，這次主要是幫助退化性關節炎的病友，後續還會持續追蹤病友復原的狀況。通用幹細胞自2018創立以來，已陸續取得醫療器材製造證及國際醫...

細胞治療 Treg 調節型T細胞去中心化 CDMO 自動化

台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產

2024-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio，在今年...

BMS 必治妥施貴寶細胞治療

Abata獲BMS股權投資推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

2024-08-19 / 環球生技

《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...

再生醫療細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局提交TFDA臨床二期申請

2024-08-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...

再生醫療品質檢驗 CRO 次世代定序細胞治療 CGT

基米跨入再生醫療攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台

2024-08-15 / 記者吳培安

今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。根據備忘錄，基米將以NGS專業團隊與技術服務，搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗，共同建構一個以NGS為工具的檢測平台，用於偵測在細胞培養或製程中是...

先進醫療細胞治療基因治療健保商保

先進藥品給付落地難？專家解析臺灣與各國納保策略首重HTA、RWE

2024-08-14 / 記者彭梓涵

今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動邀請資策會科技法律研究所組長黃毓瑩、衛福部健保署組長黃育文、訊聯細胞智藥副總經理李黛苹，分享各國對於先進藥品所推出的創新支付機制，以及台灣健保、商業保險目前對細胞與基因治療、數位醫療等創新療法的給付策略。擔任主持人的資誠聯合會計師事務所生技、新藥、製藥與...

再生醫療細胞治療楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍今年可望啟動臨床三期

2024-08-12 / 記者吳培安

今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。台...

細胞治療實體癌 TCR-T 肉瘤

首項TCR-T實體癌細胞療法！Adaptimmune獲加速批准

2024-08-03 / 記者吳培安

美國時間1日，英國細胞治療公司Adaptimmune宣布其開發的T細胞受體-T細胞(TCR-T)療法Tecelra(afami-cel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或不可切除之滑膜肉瘤(synovialsarcoma)治療，後續還需進行確認性試驗。這是FDA首度批准用於實體癌的工程細胞療法、首項獲得批准上市的TCR-T療法，同時也是此適應症睽違10年迎來的新療法。此次...

Umoja CAR-T 細胞治療艾伯維血液惡性腫瘤臨床試驗

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01 / 實習記者郭品岑

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床美國時間7月31日，UmojaBiopharma宣布，其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111，已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准，啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...

2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會亞洲生技大會細胞治療 CAR-T 基因工程異體細胞癌症治療

BeiGene自建iPSC製程、基因工程雙管齊下開發異體療法

2024-07-27 / 記者吳培安

7月24日，臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會之創新科技論壇中，以「驅動次世代創新及負擔得起的細胞療法」為題，分享BeiGene在異體細胞療法的研發策略與初步成果。「以患者自體細胞製成的嵌合抗原受體T細胞(autologousCAR-Tcells)，雖然確實展現出令人印象深刻的臨床療效，但這只是細胞療法的起點。「因為自體CAR-T...

資誠 PwC 再生醫療細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05 / 記者吳培安

2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...