台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期

2024-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)宣布，其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱，這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權，並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...

細胞治療國璽幹細胞異體細胞糖尿病 Vinmec

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性

2024-12-13 / 記者吳培安

日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行，隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem，...

昱星義大醫院成大 Allele CytoFacto 藥物篩選 CDMO 細胞治療再生醫療外泌體自動化

iPSC、外泌體臨床趨勢起風！臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12 / 記者吳培安

日前(6日)，義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」，邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛，從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...

再生醫療細胞治療幹細胞宣心生醫

宣捷幹細胞結盟日醫療集團JSMHD 成立宣心生醫

2024-12-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，宣捷幹細胞生技(4724)宣布，與日本JSMHD醫療集團簽署合資契約，攜手成立「宣心生醫」(JS-MERIBANK)。雙方盼以台日合作模式起頭，攜手布局美國、中國、東南亞、中東、非洲、歐洲、美洲各國市場。宣捷幹細胞董事長宣昶有表示，再生醫學領域正在蓬勃發展，為提高宣捷在生技產業的競爭優勢，與日本JSMHD集團跨國戰略合作，逐漸拓展亞洲，至亞洲以外的市場。日本JSMHD集團總部設立於...

醫療科技展 iPSC 自動化細胞治療製程

昱星攜SINFONIA、堡達、冷泉港聯展實現iPSC自動化製程解決方案

2024-12-06 / 記者吳培安

昨(5)日，昱星生物科技攜手日本SINFONIA、堡達實業、冷泉港生物科技，於12月5日~8日舉辦的台灣醫療科技展，展出誘導型多潛能幹細胞(iPSC)及外泌體的自動化製程及各式解決方案，並於活動首日舉辦技術儀器發表會。昱星生技執行長張郁芬表示，此次昱星策畫iPSC自動化與解決方案展館，以昱星研發的iPSC創新技術與解決方案為核心，搭配由堡達實業代理的松下(Panasonic)全自動細胞培養設備、S...

再生醫療細胞治療 CDMO

台寶生醫前11月營收7,793萬元續創新高、GMP廠獲FDA核准臨床二期生產

2024-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元，與去年同期持平，累計1~11月合併營收7,793萬元，較去年同期成長24%，創歷史同期新高。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FASTCGT，又稱為短製程平台)，創造「細胞醫療設計與製造」(TDM)商業模式，專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務，具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本...

松下堡達實業 MolecularDevice 諾和諾德細胞治療 3R 藥物篩選

昱星iPSC自動化先導中心啟用結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。張郁芬表示，昱星生技在過去5年內，已成功開發多種特定細胞分化...

先進醫療細胞治療基因治療准入市場准入

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異四面向助台廠進入各國市場

2024-11-25 / 記者彭梓涵

隨著科學的進步，細胞與基因治療、核酸藥物等先進治療產品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP)大幅改變以往癌症、罕見疾病治療上的困境，數位科技也為醫療領域帶來顛覆性變革與新治療選擇方案，在變動快速的生技醫療產業中，能讓患者能及早使用創新藥的策略變得越來越重要。日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布《生技製藥市場准入新戰場》報告，研究13個市場早期...

細胞治療腦中風國璽幹細胞異體細胞自體細胞醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市

2024-11-25 / 記者吳培安

臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...

免疫標靶治療細胞治療再生醫療楊慕華李岡遠劉越萍

楊慕華、李岡遠揭攻克腫瘤抗藥性關鍵；劉越萍點再生醫療未來方向

2024-11-19 / 記者吳培安

近(16)日，專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇，會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展，陽明交通大學副校長楊慕華、臺北醫學大學副校長李岡遠，分別以頭頸癌及肺癌為題分享臨床治療經驗及國際趨勢；衛福部醫事司司長劉越萍也特地出席，從政策法規角度，分享臺灣再生醫療挑戰與展望。楊慕華：免疫抗體療法、標靶療法哪個先做？順序很重要！陽明交大副校長楊慕華，以調...

精準醫療再生醫療 ACC 免疫細胞治療外泌體趙毅李建謀

富禾生醫癌症精準免疫檢測、再生醫療、外泌體產品線全面啟動

2024-11-19 / 記者吳培安

近(16)日，專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇，會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展，包含循環腫瘤細胞(CTC)、精準免疫檢測、3項再生醫療重點產品線，以及國內近期高度熱門的外泌體等。富禾生醫董事長、前北榮腫瘤醫學部部主任趙毅於開場致詞中介紹，富禾生醫成立於2012年，主要專注於精準診斷及再生醫療產品的創新研發，擁有符合GTP、ISO/IEC17...

再生醫療法再生雙法特管辦法細胞治療劉越萍醫事司

醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規強化人員訓練、廣告、倫理

2024-11-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長於論壇演講中透露，自今年6月19日立法院三讀通過「再生醫療雙法」後，預計在今年底或明年初再增修9項子法規；修法重點目標，將放在把《再生醫療法》轉變成更有行動力的法規上。劉越萍表示，預計調整的法規內容包含數個面向。首先是專業人員訓練的範圍，過去主要為醫師，但因為再生療法的範圍相當廣泛、已經不僅僅是細胞治療，因此從業人員規劃課程將會進一步擴大；除此之外，再生醫療相...