路迦攻肝癌術後預防復發市場美二期試驗估Q3完成收案

2026-07-02 / 新聞中心

今(2)日，路迦生醫(6814)表示，旗下「HCC預防復發平台」鎖定肝癌術後高復發率的未滿足醫療需求，推動「LuLym-T記憶型T細胞技術」全球布局。目前美國FDA核准的肝癌臨床二期試驗已進入最後收案階段，預計2026年第三季完成收案，公司也同步規劃推動國際授權及商業化布局。路迦表示，全球每年約有87萬名肝癌新病例，隨著人口老化及脂肪肝盛行，2050年新發病例預估將增至約150萬人。根據市場研究機...

路迦生醫細胞治療 FDA

路迦生醫股東會通過IPO前現增肝癌細胞治療臨床二期拚Q3完成收案

2026-06-23 / 新聞中心

今(23)日，路迦生醫股份有限公司(6814)舉行2026年股東常會，會中承認並通過2025年度營業報告書及財務報表，以及初次申請股票上市(櫃)前現金增資、原股東全數放棄優先認購權案，並通過辦理現金增資私募普通股案等討論事項。路迦表示，2026年將由細胞治療服務平台，進一步推進至細胞新藥開發公司定位。路迦指出，核心技術為自主開發的LuLym-T記憶型T細胞技術，目前用於肝癌的美國FDA臨床二期試驗...

路迦生醫細胞治療再生醫療

路迦啟動T細胞治療增產合作加速美台藥證申請

2026-05-14 / 新聞中心

今(14)日，路迦生醫(6814)表示，隨《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》於2026年全面施行，台灣細胞治療產業進入制度化發展階段。路迦以癌症與免疫細胞治療為核心，旗下記憶型T細胞治療技術LuLym-T®目前在特管法個案收治需求增加，公司已啟動擴產合作計畫，並同步推進美國與台灣藥證布局。路迦指出，LuLym-T®至今已收治超過100人次特管法個案，2026年第一季細胞治療業績較...

路迦生醫再生醫療雙法細胞治療

路迦生醫LuLym-T細胞治療成為CDE重點輔導指標

2025-11-28 / 新聞中心

隨著政府推動的《再生醫療製劑條例》及《再生醫療法》(合稱「再生醫療雙法」)已陸續完成立法流程，預計將於2026年正式上路，台灣再生醫療產業將迎來法規鬆綁、制度明確與審查加速的全新時代。這波政策變革不僅將為市場注入強勁活水，更象徵細胞治療走向商業化的關鍵起跑點。今(28)日，在這重大轉折點上，以癌症與免疫細胞治療為核心且台灣免疫細胞療法先行者-路迦生醫股份有限公司(以下簡稱”路迦&rdq...

路迦生醫特管辦法細胞治療再生醫學

路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期獲特管辦法核可

2021-04-26 / 記者吳培安

今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。此次路迦與花蓮醫院合作申請通過的適應症為「實體癌第四期」，癌別包括：頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、輸卵管...

全球新聞醫療科技展台灣醫療科技展特管法路迦生醫

憂心特管法飲鴆止渴路迦力拼臺灣首家藥證核准細胞工廠

2019-12-05 / 記者劉端雅

路迦生醫的自體記憶型T細胞（LuLym-T®）培養技術經證實能使肝癌病人提高16%無復發率，且減少37%相對風險率，研究成果近期刊登於《TheLancet》。由於目前市面上鮮有三、四期臨床試驗且驗證確效的細胞療法，該療法已送《特管法》審核中，盼有望成為臺灣第一家具備有能力取得藥證的細胞工廠。路迦生醫也將在12月5日至8日於南港展覽2館參加台灣醫療科技展展覽（攤位編號為R330），同時，董事...

專題報導 Sponsored 生技展即時報導 BIO ASIA Taiwan 路迦生醫搶先報 2019亞洲生技大展

路迦生醫×新光醫院×花蓮慈濟攻特管法送件

2019-07-24 / 環球生技

路迦生醫股份有限公司分別與花蓮慈濟醫院及新光吳火獅紀念醫院在特管辦法上聯手合作，共同推動細胞免疫療法來治療癌症，並已申請特管辦法送件，不久將來即可造福癌症患者。衛福部的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法)於去年9月上路，開放六項細胞治療技術，適用對象用於標準治療無效的一到三期癌症病人與實體癌四期病人，讓許多癌症不再是無法治癒的絕症，免疫細胞療法將成為癌症患者新曙光。路迦生...