台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期估2028完成

2025-06-08 / 記者吳培安

今(8)日，台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®，已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗，目標2028年完成。此臨床三期試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患，以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性。台寶生醫說明，由於此新藥已於去(2024)年12月與新加坡商...

細胞治療基因電路 SentiBio 臺中榮總李冠德 TimLu 細胞治療新科技研討會

盧冠達Senti邏輯閘挑戰難治AML！李冠德籲健保鬆綁提供誘因

2025-05-29 / 記者吳培安

今(29)日，美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)，於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中，分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破。其後，臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德，也從細胞治療臨床應用現況與挑戰為題演講。延伸閱讀：「細胞治療新科技研討會...

細胞治療基因電路 CAR-T CAR-NK 再生雙法劉韋博再生醫療 TimLu 盧超群細胞治療新科技研討會

自動導航細胞發明者盧冠達現身臺灣！專家同台解析CGT三大挑戰

2025-05-29 / 記者吳培安

今(29)日，美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)現身臺灣，於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中，分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破，同時也邀請到生物技術開發中心(DCB)產發處處長劉韋博、臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德，分別從細胞與基...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28 / 記者吳培安

今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...

StemCyte 細胞治療 Regenecyte 新冠肺炎長新冠 COVID

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

微生物檢驗領導品牌啟新生技 5/28登興櫃

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣微生物檢驗領導品牌啟新生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於5月28日正式登錄興櫃，股票代號7837，由台新證券擔任輔導券商。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，啟新生技將以串聯台灣生技醫藥供應鏈的角色，朝著成為國際生技醫藥供應鏈領導品牌的目標前進。啟新生技公司近年營運表現穩健，2024年財報顯示企業轉型策略已展現成效，成功帶動本業持續成長。2024年度營業收入淨額達新台幣8.6億元...

退化性關節炎細胞治療幹細胞再生醫療 OA

國璽退化性關節炎幹細胞新藥獲准啟動臺灣臨床三期

2025-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，國璽幹細胞(6704)於晚間發布重訊，公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗，已獲得臺灣衛福部核准，成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。國璽幹細胞表示，GXCPC1是一種同種異體脂肪幹細胞療法，具有調節免疫、促進軟骨修復的雙重特性，透過膝關節腔注射，可快速緩解疼痛、改善功能，且無需住院及開刀，提高病友治療接受度與使用便利性。根據臨床...

關稅火線關稅細胞治療 CDMO

永笙李冬陽：盤點出口關鍵原料爭取關稅談判主導權

2025-05-06 / 記者彭梓涵

美國關稅議題自今年初開始發酵，已對全球產業鏈帶來實質衝擊。對此，在臺美兩地深耕、並於美國擁有完整運作團隊與FDA認證GMP藥廠的永笙-KY(4178)執行長李冬陽分析，目前關稅變動對臺灣影響相對有限，因「生老病死」產業的需求較不受景氣波動影響。不過他建議，政府應針對具「關鍵出口價值」的原料藥、醫材產品進行盤點，從中爭取談判籌碼。李冬陽指出，關稅變動背後，其實是美國為解決自身高額債務問題的手段，是...

和迅細胞治療 CDMO 再生醫療温政翰黃濟鴻

細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座

2025-04-23 / 記者吳培安

今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。自2019年温政翰與其家族創立和迅以來，便以發展再生醫療藥物治療各種老退化疾病為目標，開發即用型異體幹細胞藥物，首項臨床試驗聚焦在治療型心血管藥物開發，以填補現有的醫療未滿足需求。 2021年10月，和迅延攬了在細胞治...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。延...

國璽細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略啖再生醫療雙法商機

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...