仲恩攜日本Kohjin Bio簽MOU 推進細胞治療製程技術升級

2025-07-30 / 記者 彭梓涵
昨(29)日,仲恩生醫(7729)宣布與日本無血清培養基領導大廠KohjinBioCo.,Ltd.(東京證券交易所股票代號:177A)簽署合作備忘錄,雙方將針對KohjinBio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作,攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。 根據雙方約定,雙方合作首階段將以KohjinBio現有無血清培養基為基礎,開發更高規格的無血清細胞培養技術平台,以滿足臨床級細胞治療製程需求,降...

細胞與基因療法新未來!低免疫平台、先導編輯、去中心化製造成焦點

2025-07-25 / 記者 吳培安
日前(23日),BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽二館盛大展開!其中,創新論壇2(SessionA-2)聚焦於細胞與基因治療(CGT)與先進製造,由台灣生物醫藥製造(TBMC)執行長張幼翔開場,並邀請到次世代基因編輯技術公司PrimeMedicine、細胞治療開發公司SanaBiotechnology與IovanceBiotherapeutics、臨床研究委託機構(CRO)...

台寶攜梅約啟動鳳凰城投資計畫 聚焦細胞製程、調節型T細胞療法  

2025-07-25 / 記者 吳培安
今(25)日,台寶生醫(6892)在2025亞洲生技大展期間宣布,與美國梅約醫學中心(MayoClinic)再完成一份投資條款清單(TermSheet)的簽署,進一步深化夥伴關係,攜手啟動鳳凰城投資計畫。 台寶生醫說明,此次條款清單是依據今年5月雙方簽訂的美國鳯凰城「創新基地」(InnovationHub)合作意向書框架,針對資金、技術支援、人力與設備配置、成本分擔及利潤分配等相關權利、責任與義務...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

台寶生醫股東會通過私募案!TRK-001臨床二期、美國哈佛/梅約合作案、TDM新商模同步加速

2025-06-11 / 記者 李林璦
今(11)日,台寶生醫(6892)召開股東常會,由董事長郭旭崧主持,會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程,以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出,受惠於細胞醫療設計與製造(TherapeuticsDesignandManufactruing,TDM)業務穩健成長,去年合併營收達1.05億元,創下歷年新高。 在新藥開發方面,台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床...

台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期 估2028完成  

2025-06-08 / 記者 吳培安
今(8)日,台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®,已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗,目標2028年完成。 此臨床三期試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患,以關節腔注射方式,進行安慰劑對照的平行分組試驗,評估Chondrochymal®的長效作用與安全性。 台寶生醫說明,由於此新藥已於去(2024)年12月與新加坡商...

盧冠達Senti邏輯閘挑戰難治AML!李冠德籲健保鬆綁提供誘因

2025-05-29 / 記者 吳培安
今(29)日,美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu),於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中,分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破。其後,臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德,也從細胞治療臨床應用現況與挑戰為題演講。 延伸閱讀:「細胞治療新科技研討會...

自動導航細胞發明者盧冠達現身臺灣!專家同台解析CGT三大挑戰

2025-05-29 / 記者 吳培安
今(29)日,美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)現身臺灣,於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中,分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破,同時也邀請到生物技術開發中心(DCB)產發處處長劉韋博、臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德,分別從細胞與基...

啟新EPS亮眼行情看俏 興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28 / 記者 吳培安
今(28)日,啟新生技(7837)正式登錄興櫃,券商認購價85元,開盤即衝破百元、最高一度漲至125元,最終收盤價以110元作收,躍身百元生技股之列。事實上,啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現,2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元,投資人的熱烈期望也反映在股價表現上,漲幅一度最高逾40%。 啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示,公司2025年營收在本業及策略投資回...

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可  

2025-05-26 / 記者 吳培安
今(26)日,永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格,包含:再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可,以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。 永笙生技總經理李冬陽表示,Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中,主要療效指標顯示,85...

微生物檢驗領導品牌啟新生技 5/28登興櫃

2025-05-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣微生物檢驗領導品牌啟新生技舉辦興櫃前法人說明會,宣布將於5月28日正式登錄興櫃,股票代號7837,由台新證券擔任輔導券商。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示,啟新生技將以串聯台灣生技醫藥供應鏈的角色,朝著成為國際生技醫藥供應鏈領導品牌的目標前進。 啟新生技公司近年營運表現穩健,2024年財報顯示企業轉型策略已展現成效,成功帶動本業持續成長。2024年度營業收入淨額達新台幣8.6億元...

國璽退化性關節炎幹細胞新藥 獲准啟動臺灣臨床三期  

2025-05-13 / 記者 吳培安
昨(12)日,國璽幹細胞(6704)於晚間發布重訊,公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗,已獲得臺灣衛福部核准,成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。 國璽幹細胞表示,GXCPC1是一種同種異體脂肪幹細胞療法,具有調節免疫、促進軟骨修復的雙重特性,透過膝關節腔注射,可快速緩解疼痛、改善功能,且無需住院及開刀,提高病友治療接受度與使用便利性。 根據臨床...