育世博攜馬偕簽細胞新藥、臨床MOU 7月中正式登興櫃

2023-07-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，育世博與馬偕紀念醫院共同宣布，雙方已簽訂了針對「廣泛性細胞新藥」合作開發，包含臨床試驗合作的備忘錄(MOU)。育世博近(6)日也剛送件櫃買中心，申請登錄興櫃一般板，預計最快可在7月中正式登興櫃。育世博與馬偕簽訂的合作，將著眼於包括：新藥臨床試驗、GLP實驗室使用、製造細胞新藥產品，以及特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器的施行或使用管理辦法等。馬偕紀念醫院臨床試驗中心主任張義芳表示，未來雙...

細胞治療倒閉新加坡

曾募資2億美元！新加坡細胞治療Tessa後繼無力仍告倒閉

2023-07-07 / 實習記者黃珮嫻

近(6月30)日，據外媒報導，獲新加坡經濟發展局(EDB)及淡馬錫控股支持、募資總額一度高達2億美元的新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics，由於無法募得額外資金、也未找到買家，因此公司宣告解散，被外界視為對新加坡生技新創企業生態系的一記重擊。此次消息是在Tessa致股東的信件中證實，其官方網站目前也顯示正在維護中。英國《TheBusinessTimes》對此指出，由於Tessa被...

石崇良健保署 DCB 生技中心胡務亮 AADC 健保給付細胞治療基因療法

DCB提「三大倡議」籲加速細胞/基因治療法規、批准、健保給付

2023-06-30 / 記者吳培安

今(30)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「細胞及基因治療白皮書」發表會，會中除了介紹白皮書的內容與倡議，更邀請到衛福部健保署石崇良署長，分享新興臺灣醫療科技於健保政策的最新進展及未來展望，以及臺大醫院小兒科暨基因醫學部主治醫師胡務亮，談論罕見疾病——芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症之基因療法從臺灣起步、最終在歐盟獲批准的開發歷程。 DCB董事長涂醒哲首...

產業 CAR-T BeiGene 百濟神州細胞治療

對抗淋巴瘤抗藥突變困境異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者吳培安

針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰，本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam，以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘，分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢，以及醫師如何與跨國藥廠合作，將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異，...

Nkarta 細胞治療 CAR-NK 異體細胞血液腫瘤 AML

Nkarta異體CAR-NK臨床一期數據積極股價反跌27%

2023-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，細胞療法公司Nkarta公布其現成即用(off-the-shelf)之嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新成果，並展現出67%的完全緩解率和良好耐受性。然而，投資人對此並未感到振奮，開盤後不久股價隨即狂跌近27%，從4.53美元跌到3.3美元。在這項臨床試驗中，Nkarta使用的是靶向NKG2D的異體CAR-NK細胞療法N...

台寶生醫細胞治療間質幹細胞 MSC CDMO 再生醫療

台寶生醫四大策略衝業績、加速細胞新藥臨床今年營運審慎樂觀

2023-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)召開股東常會，會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補。董事長黃智遠表示，由於旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段，加上CDMO業務尚未達規模經濟，以至未能獲利。不過，黃智遠強調，台寶致力優化產品組合與拓展CDMO商業模式，兩策略已小有所成，並在去(2022)年完成登入興櫃一般板，期盼股東繼續給予支持。展望今(2023)年，黃智遠...

Neurona 癲癇細胞治療

抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據發作頻率降低95%

2023-06-16 / 實習記者楊雅涵

近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

台寶生醫細胞治療再生醫學 CDMO MSC

台寶現增3億資金到位！下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案

2023-06-16 / 記者吳培安

今(16)日，致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892)，宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成，以每股30元溢價發行新股10,000張，總計募集新臺幣3億元資金已全數到位，並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請，正式展開收案。台寶生醫表示，此次現增是興櫃後的首輪增資，除了獲得員工、原股東的支持，還獲得包含：兆豐國際商業銀行(股)...

CAR-T 細胞治療異體細胞白血病 NHS T細胞淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞緩解3名年輕患者抗藥性白血病

2023-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

AZ 細胞治療第一型糖尿病發炎性腸病 T1D IBD

AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

2023-06-12 / 記者李林璦

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與QuellTherapeutics達成協議，將共同開發多種Treg細胞療法，包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元，包含現金與股權投資，之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。目前兩項Treg細胞療法都仍處於臨床前階段，Quell將負責製造這些療法，直到第一次臨床試驗結束，之...

細胞治療小腦萎縮症 Stemchymal MSC 間質幹細胞 Reprocell

仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

2023-05-24 / 記者吳培安

今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...

細胞治療幹細胞異體細胞膝骨關節炎慢性腎臟病

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者劉馨香

今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞，並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE，共開發四種適應症，除了膝骨關節炎外，慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期，...