尖端醫、尖端亞細結盟拚細胞整廠輸出亞太市場

2023-05-18 / 記者吳培安

今(18)日，臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫，臺股代號4186)宣布，與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約，期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡，力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。在此合作關係中，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...

啓弘生技 TFBS 細胞治療基因療法 CRO CDMO 生物安全檢測病毒載體

啓弘生技15日登興櫃竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場

2023-05-09 / 記者吳培安

今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...

臍帶血幹細胞細胞治療新冠疫情長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」二期臨床在美正式收案

2023-05-08 / 記者劉馨香

今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...

幹細胞細胞治療

國璽幹細胞26日登興櫃膝骨關節炎細胞療法Q3解盲

2023-04-20 / 記者劉馨香

今(20)日，國璽幹細胞(6704)舉辦興櫃前法說會，董事長莊明熙表示將於4月26日掛牌興櫃，旗下共有4項幹細胞新藥進入臨床試驗。其中，進度最快的膝骨關節炎異體細胞療法「軟實立」臨床第一/二期試驗，正在進行數據整理、預計將於今年第三季解盲。另一方面，治療慢性腦中風的自體細胞療法「思益優」臨床二期試驗已於今年3月完成收案，需觀察6個月；治療肝硬化的自體細胞療法「清肝淨」正在臨床二期，由國內三個醫學中...

細胞治療角膜移植 Aurion 異體細胞眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准一人角膜百人受惠

2023-03-24 / 記者吳培安

美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...

細胞治療再生醫學病毒載體 CDMO 啟弘帝人阮大同

啓弘病毒載體CDMO進軍日本攜帝人打造一站式細胞/基因研發聚落

2023-03-23 / 記者吳培安

今(23)日，日本帝人(Teijin)株式會社在京都舉辦的日本再生醫學學會(JSRM)會議中，宣布與臺灣委託研究開發(CRO)暨細胞治療業者啓弘生技(TFBSBioscience,臺股代號6939)，以及日本Mediridge公司進行跨國策略聯盟合作，進軍細胞/基因治療市場，共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落，及拓展國際病毒載體之委託開發製造(CDMO)服務。啓弘生技董事長暨執行長阮大同表...

台寶生醫細胞治療再生醫學 CDMO MSC

台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億

2023-03-10 / 記者吳培安

昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。同日，台寶生醫董事會也通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，暫定每股價格約新台幣30-40元間，依最高價40元計，預計募集資金4億元，將用於...

生物相似藥細胞治療小分子藥 CDMO

政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

2023-03-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥、細胞治療及學名藥的角度，分享臺灣CDMO廠商的部署策略。張志榮：技術、法規、產能、BD四要素支...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法沈家寧黃彥華

「再生醫療雙法」若通過專家：價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰

2023-02-20 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案，包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示，臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡觀多年終獲行政院拍板，面對全球高齡與長年疫情新世代，這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。不過，臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出，再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔，專業人員的...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

春天將至！行政院送出再生醫療雙法業者點出四大利多

2023-02-18 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示，臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位，但少了法規的明確指引，此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖，並指出若雙法順利通過，將打通四大關鍵，帶來利多局面。關鍵1：新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892)，營運長楊鈞堯表示，再生醫療雙法的通過，...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

行政院通過「再生醫療雙法」陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法

2023-02-16 / 記者吳培安

今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長，也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會，針對雙法內容加以說明。針對媒體提問立法進度，...

CAR-T Nexcella 細胞治療門診療法血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？

2023-02-13 / 記者吳培安

次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...