亞家生技攜手鼎泰勝集團拚「整廠輸出」微型智能細胞製劑廠

2024-09-19 / 記者吳培安

今(19)日，致力於微型智能細胞製劑廠的亞家生技宣布，已於本月10日與鼎泰勝集團簽署合作協議，共同推動微型智能細胞製劑廠落實於國內再生醫療應用，並透過「前醫後廠」策略拉近製程與就診端，縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產、全面解決方案的整廠輸出，以及細胞與外泌體代工生產服務。其開發的微型智能細胞製劑廠，能夠在有限空間內一站式完成細胞製造目標、提高生產效率...

外泌體間質幹細胞細胞治療代工 CDMO CMO

和迅CDMO/CMO H1營收1.33億元續推臨床試驗、拓全球市場布局

2024-09-12 / 記者吳培安

今(12)日，興櫃再生醫療公司和迅(6986)宣布，其以CDMO/CMO與新藥開發為主要經營策略，2024年上半年營收1.33億元，上半年稅後淨利7,727萬元，每股盈餘(EPS)1.68元；此外心血管疾病臨床試驗方面，進展也符合預期。和迅董事長温政翰表示，公司運用人類來源臍帶間質幹細胞的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠，建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及...

國璽幹細胞臨床三期細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期

2024-09-10 / 記者吳培安

昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...

細胞治療器官移植截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者

2024-09-10 / 記者巫芝岳

近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件

2024-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 退化性關節炎器官移植抗排斥

台寶擬增資新台幣4.5億元兩細胞新藥啟動台/美臨床收案

2024-09-02 / 記者巫芝岳

今(2)日，台寶生醫(6892)公告，董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張，每股發行價格暫定新台幣40~45元間，預計募集資金上限4.5億元。台寶執行長楊鈞堯表示，台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下，來自CDMO的營收已穩定挹注，因此將加速推動旗下新藥的開發。楊鈞堯指出，台寶目前退化性關節炎新藥Chondrochymal，已向台灣食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請(IND)。另外，與美...

細胞治療 ESG CSR

通用幹細胞捐10例PCP療法予花蓮慈濟

2024-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，通用幹細胞(7607)捐贈10例周邊血液純化技術(PCP)療法給花蓮慈濟醫院，院長林欣榮也頒發感謝狀，向通用幹細胞董事長蘇鴻麟教授及團隊致意。林欣榮指出，PCP療法是抽取患者的血液，經過2.5小時的細胞純化及製備過程，取出高濃度細胞萃取液，再注射到患部，這次主要是幫助退化性關節炎的病友，後續還會持續追蹤病友復原的狀況。通用幹細胞自2018創立以來，已陸續取得醫療器材製造證及國際醫...

細胞治療 Treg 調節型T細胞去中心化 CDMO 自動化

台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產

2024-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio，在今年...

BMS 必治妥施貴寶細胞治療

Abata獲BMS股權投資推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

2024-08-19 / 環球生技

《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...

再生醫療細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局提交TFDA臨床二期申請

2024-08-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...

再生醫療品質檢驗 CRO 次世代定序細胞治療 CGT

基米跨入再生醫療攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台

2024-08-15 / 記者吳培安

今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。根據備忘錄，基米將以NGS專業團隊與技術服務，搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗，共同建構一個以NGS為工具的檢測平台，用於偵測在細胞培養或製程中是...

先進醫療細胞治療基因治療健保商保

先進藥品給付落地難？專家解析臺灣與各國納保策略首重HTA、RWE

2024-08-14 / 記者彭梓涵

今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動邀請資策會科技法律研究所組長黃毓瑩、衛福部健保署組長黃育文、訊聯細胞智藥副總經理李黛苹，分享各國對於先進藥品所推出的創新支付機制，以及台灣健保、商業保險目前對細胞與基因治療、數位醫療等創新療法的給付策略。擔任主持人的資誠聯合會計師事務所生技、新藥、製藥與...