台寶生醫CDMO促7月營收月增47.2% 退化性關節炎臨床二期收案完成  

2023-08-14 / 記者 吳培安
今(14)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過2023年上半年財務報告,累計上半年營收1,239萬元,年減62%。台寶表示,由於新藥產品尚處於開發與臨床試驗階段,每股虧損2.43元。 台寶生醫表示,去年同期仍是疫情高峰,營收主要來自COVID-19核酸檢測收入的貢獻。今年上半年整體業績表現雖不如預期,但營收結構大不相同,在完成與CDMO客戶的需求對接後,今年以來陸續出貨認列營收,並自7月起開始放...

育世博興櫃認購價每股26元目標三位數 異體細胞治療一期臨床六年燒40億

2023-08-02 / 新聞中心
今(2)日,育世博生技舉辦興櫃前法人說明會,宣布將於8日興櫃掛牌,股票代號為6976,由台新證券作為主辦券商,認購價訂為每股26元。育世博生技成立於2017年2月,致力於癌症治療之異體細胞新藥研發,目前採取臺、美同步營運模式,臺北汐止的總部為營運暨製造中心,美國舊金山灣區的子公司則是商務暨臨床發展中心。 育世博兩位共同創辦人,其一為旅美生技企業家楊育民董事長,曾擔任羅氏(Roche)全球技術營運總...

從研發到上市! Cytiva打造次世代蛋白質交互作用、電泳分析、不純物分析解方

2023-07-14 / 記者 巫芝岳
昨(13)日,Cytiva於國家生技研究園區舉行藥物開發分析研討會,以「創新分析解決方案:提升生物製程品質管控」為題,介紹了包括:分析蛋白質交互作用的工具Biacore最新機種、分析電泳膠片冷光/螢光影像系統ImageQuant800+IQTL,及對於宿主細胞蛋白(HCP)的不純物分析(impurityanalysis)相關技術,期望這些新工具,能幫助生技製藥產品研發人員,提高產品開發效率與精準度...

育世博攜馬偕簽細胞新藥、臨床MOU 7月中正式登興櫃

2023-07-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日,育世博與馬偕紀念醫院共同宣布,雙方已簽訂了針對「廣泛性細胞新藥」合作開發,包含臨床試驗合作的備忘錄(MOU)。育世博近(6)日也剛送件櫃買中心,申請登錄興櫃一般板,預計最快可在7月中正式登興櫃。育世博與馬偕簽訂的合作,將著眼於包括:新藥臨床試驗、GLP實驗室使用、製造細胞新藥產品,以及特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器的施行或使用管理辦法等。 馬偕紀念醫院臨床試驗中心主任張義芳表示,未來雙...

曾募資2億美元!新加坡細胞治療Tessa後繼無力仍告倒閉

2023-07-07 / 實習記者 黃珮嫻
近(6月30)日,據外媒報導,獲新加坡經濟發展局(EDB)及淡馬錫控股支持、募資總額一度高達2億美元的新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics,由於無法募得額外資金、也未找到買家,因此公司宣告解散,被外界視為對新加坡生技新創企業生態系的一記重擊。 此次消息是在Tessa致股東的信件中證實,其官方網站目前也顯示正在維護中。英國《TheBusinessTimes》對此指出,由於Tessa被...

DCB提「三大倡議」籲加速細胞/基因治療法規、批准、健保給付

2023-06-30 / 記者 吳培安
今(30)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「細胞及基因治療白皮書」發表會,會中除了介紹白皮書的內容與倡議,更邀請到衛福部健保署石崇良署長,分享新興臺灣醫療科技於健保政策的最新進展及未來展望,以及臺大醫院小兒科暨基因醫學部主治醫師胡務亮,談論罕見疾病——芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症之基因療法從臺灣起步、最終在歐盟獲批准的開發歷程。 DCB董事長涂醒哲首...

對抗淋巴瘤抗藥突變困境 異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者 吳培安
針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰,本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam,以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘,分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢,以及醫師如何與跨國藥廠合作,將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異,...

Nkarta異體CAR-NK臨床一期數據積極 股價反跌27%

2023-06-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,細胞療法公司Nkarta公布其現成即用(off-the-shelf)之嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK),用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新成果,並展現出67%的完全緩解率和良好耐受性。然而,投資人對此並未感到振奮,開盤後不久股價隨即狂跌近27%,從4.53美元跌到3.3美元。 在這項臨床試驗中,Nkarta使用的是靶向NKG2D的異體CAR-NK細胞療法N...

台寶生醫四大策略衝業績、加速細胞新藥臨床 今年營運審慎樂觀

2023-06-27 / 記者 吳培安
今(27)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)召開股東常會,會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補。董事長黃智遠表示,由於旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段,加上CDMO業務尚未達規模經濟,以至未能獲利。 不過,黃智遠強調,台寶致力優化產品組合與拓展CDMO商業模式,兩策略已小有所成,並在去(2022)年完成登入興櫃一般板,期盼股東繼續給予支持。 展望今(2023)年,黃智遠...

抗藥性癲癇細胞療法再突破! Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95% 

2023-06-16 / 實習記者 楊雅涵
近(15)日,美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示,旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001,能夠降低癲癇患者95%的發作頻率,且能改善記憶力,此外,使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示,NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

台寶現增3億資金到位!下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案  

2023-06-16 / 記者 吳培安
今(16)日,致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892),宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成,以每股30元溢價發行新股10,000張,總計募集新臺幣3億元資金已全數到位,並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請,正式展開收案。 台寶生醫表示,此次現增是興櫃後的首輪增資,除了獲得員工、原股東的支持,還獲得包含:兆豐國際商業銀行(股)...

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出,三名年輕的復發型T細胞白血病患者,在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解,為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中,第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...