未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？

2022-08-09 / 記者吳培安

今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。據IQVIA估計，2021...

林頌然醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】林頌然醫師：細胞治療安全性需臨床試驗證明基礎研究整合臨床助產業穩健發展

2022-08-06 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之8】林頌然／臺大醫院尖端醫療發展中心主任細胞治療安全性需臨床試驗證明基礎研究整合臨床助產業穩健發展臺大醫院醫學研究部副主任、尖端醫療發展中心主任的皮膚部醫師林頌然，同時在臺大醫工系任教、也是台灣生技醫藥發展基金會生技講座傑出研究者，在2005至2007年之間，與工研院施冰如研究員合作，以自體移植黑色素細胞治療白斑，完成了第一/二期臨床試驗。這是臺灣第一個目標要商品化的細胞治療臨...

姚明醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】姚明醫師：細胞治療解醫學未解問題盼更多資金投入臨床驗證治療效度

2022-08-03 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之7】姚明／臺大醫院細胞治療中心主任細胞治療解醫學未解問題盼更多資金投入臨床驗證治療效度臺大醫院醫學研究部細胞治療中心主任、綜合診療部細胞治療科主任的內科部醫師姚明，於1990年第三年住院醫師時，就決定選擇投身血液腫瘤科。臺大醫院每年執行的造血幹細胞移植穩居全臺第一，且隨著近年病床數又擴增，估計現在占比可達全臺灣數量近50%。無論骨髓移植在內的造血幹細胞移植，到細胞與再生醫學研...

CDMO 細胞治療羅敏菁全福新藥開發

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31 / 記者王柏豪

昨（30日）黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中，以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出，偏藥證取得之公司，包括開發大分子生物相似藥物（Biosimilar）的台康、泰福，今年皆有望查廠通過，明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期，長聖...

細胞治療再生醫療 CAR-T

長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29 / 記者吳培安

今(29)日，長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息，旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗；旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。長聖生技表示，目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生，所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01，作為...

葉士芃醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】葉士芃醫師：擴展免疫細胞治療的領域－－盼新法開放異體與改造應用擴展細胞治療

2022-07-28 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之6】葉士芃／中國附醫內科部副主任、血液腫瘤專科醫師擴展免疫細胞治療的領域盼新法開放異體與改造應用擴展細胞治療從20年前的骨髓移植，到近年來全球風起雲湧的免疫細胞治療，中國附醫淋巴癌治療團隊負責人葉士芃早在《特管辦法》開放前，就循專案模式累積各種細胞治療經驗，甚至讓中國附醫成為諾華(Novartis)在臺CAR-T細胞收集中心之一。【傳送門】葉士芃醫師專訪：https://bit...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇細胞治療 iPSC

諾獎得主山中伸彌CiRA基金會三箭齊發加速iPS細胞平價化

2022-07-27 / 記者吳培安

今(27)日，在2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日的開幕活動中，大會特地邀請到日本諾貝爾獎得主——山中伸彌(ShinyaYamanaka)擔任專題講者，分享他所帶領的CiRA基金會，如何透過三種不同的策略，讓iPS細胞的成本能夠大幅降低，從學術殿堂走向商化、最終成為平民也能負擔得起的療法。 CiRA基金會的前身、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)，可說...

歐盟細胞治療微生物體

20年來大改版！歐盟擬制定血液、組織、細胞品質安全新規章

2022-07-26 / 記者吳培安

近(14)日，歐洲委員會(EC)提出了一項改善血液、組織及細胞安全性及品質的歐盟規章(Regulation)草案，目的在於強化對人類來源成分(substancesofhumanorigin,SoHO)捐贈者和接受者的保障，同時促進此類療法的供應和創新，影響範圍包含了：血液、組織、細胞、母乳、微生物體(microbiota)、輔助生殖(medicalassistedreproduction)，但不包...

幹細胞再生醫學細胞治療

NASA將幹細胞送上太空失重可加速分化!?

2022-07-19 / 實習記者劉淇暄

近(18)日，美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)宣布，已將幹細胞發送至太空中，並將在軌道上運行一個多月，該研究旨在確認幹細胞在失重情形下，是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制，將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。透過可遠端控制的細胞容器，以及遠端維持細胞所需的試劑和設備，NASA已成功將幹細...

賴冠銘醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】賴冠銘醫師：民眾該如何正確認識細胞治療？細胞合併標準治療、早期介入助預後

2022-07-13 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之5】賴冠銘／彰化基督教醫院血液腫瘤科主任民眾該如何正確認識細胞治療？細胞合併標準治療、早期介入助預後彰化基督教醫院從2001年開始，就已經籌備骨髓移植病房，至今完成300多例臨床案例，目前也有5項計畫通過衛福部核定可進行細胞治療。彰基血液腫瘤科主任賴冠銘醫師認為，癌症治療單打獨鬥的時代已經過去，細胞治療應搭配標準治療雙管齊下，也盼望未來能開放在癌症早期就介入細胞治療，讓患者預後...

王文倫醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】王文倫醫師：盼再生醫療三法順利上路異體化、自動化、量產化解決高價問題

2022-07-09 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之4】王文倫／義大醫院胃腸肝膽科主治醫師盼再生醫療三法順利上路異體化、自動化、量產化解決高價問題國內食道癌早期治療權威――義大醫院，在王文倫醫師等人的努力下，不但擁有最先進的內視鏡微創手術技術，更與三顧公司合作，引進來自日本CellSeed的「食道再生上皮層片」進行臨床三期試驗。這項可解決食道癌手術後生活品質不佳問題的新技術，可望成為國內第一項獲完全批准的細胞治療產品。【傳送門】...

戴念梓醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】戴念梓醫師：細胞技術促難癒傷口再生！再生醫學需明確定義有效管理造福人民健康

2022-07-07 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之3】戴念梓／三總整形外科主治醫師／教授細胞技術促難癒傷口再生再生醫學需明確定義有效管理造福人民健康三總整形外科主治醫師/教授戴念梓，是國內燒傷治療權威、八仙塵暴救災的幕後功臣，現在還是臺灣國家皮庫總主持人，他不僅利用自體脂肪幹細胞技術，成功讓治療超過10例血液循環不良的糖尿病足患者。其在生物材料與細胞培養上的鑽研，更為臺灣傷口創新治療建構出國際地位。【傳送門】戴念梓醫師專訪：h...