日本、北美CGT專家齊聚 倡跨產學研合作克服製造、給付挑戰

2023-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,台灣醫療科技展第二天,由創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)主辦的「2023國際細胞暨基因治療關鍵價值論壇」中,邀請到亞洲細胞治療組織(ACTO)理事長下坂皓洋(AkihiroShimosaka)、NewsightTechAngels執行長瀨尾亨(ToruJaySeo)、AcceleratedBiosciences財務長HenryChen、NanoSt...

亞洲首家CGT產業加速器!創笙攜4廠商共邁完善細胞治療產業鏈

2023-12-01 / 記者 吳培安
今(1)日,創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)於2023台灣醫療科技展期間,於南港展覽館1館舉辦「2023國際細胞暨基因治療關鍵價值論壇」,並於會中偕同啟新生技、基龍米克斯生技、長盛科技等核心夥伴,宣告亞洲首家細胞及基因治療(CGT)加速器正式啟動,未來將傾力合作,推動細胞及基因治療領域的創新和發展。 創笙加速器董事長尤齊著表示,目前全球CGT產業仍有諸多挑戰待...

訊聯外泌體攜韓Metapore攻全球商機 訊聯細胞智藥明年續推兩項臨床

2023-12-01 / 記者 吳培安
今(30)日,訊聯生技(1784)於2023台灣醫療科技展中,展出外泌體(exosome)產品、幹細胞治療、智慧研發等再生醫療最新成果。董事長蔡政憲也表示,訊聯看好外泌體前景、搶先布局,為其臍帶間質幹細胞來源外泌體取得國際化妝品原料核可(INCIname),日前(27日)也宣布與韓國新創Metapore成為合作夥伴,透過相互投資、技術合作及共同開發,合攻全球外泌體市場。 蔡政憲表示,他相當看好外泌...

CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險?FDA啟動調查

2023-11-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法,可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cellmalignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。FDA說明,收到一些報告顯示,接受靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法的患者,出現T細胞惡性腫瘤,其中包含癌細胞表面表現CAR的淋巴瘤,導致患者住院甚至死亡。這些案例來...

首款CRISPR療法隱憂多 長期安全、療程複雜成落地挑戰

2023-11-24 / 記者 劉馨香
上週(16日),世界首款CRISPR基因編輯療法獲批問世,締下生技醫療的新里程碑。不過,近(21)日,《NatureBiotechnology》刊出一則評論認為,最初可能只有少數人能獲益於此款昂貴又複雜的治療方法。同時,《LifeScienceAlliance》刊出一篇瑞典研究發現,CRISPR基因編輯使癌細胞產生意想不到的基因缺失。 世界首款CRISPR基因編輯療法為VertexPharmace...

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療  

2023-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作,評估將CART-ddBMCA的開發計畫,從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療;同時,Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001,執行選擇權(option)並進行授權協商。 在此次擴大合作協議中,Kite將支付Ar...

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議,將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金,並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法,包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易,南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗,而諾華將負責其他開發工作。LB...

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案,透過台寶生醫100%持股美國子公司,與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約,共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001),並共享未來的全球商業利益。根據合作協議,台寶生醫將負責TRK-001的生產製造,並接續主導臺灣、美國多國多...

富禾生醫精準檢測技術授權澄霖國際 攻大健康商機

2023-10-27 / 記者 吳培安
今(27)日,致力於免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫宣布,與保健食品企業澄霖國際簽訂細胞技術授權合作意向書,將富禾生醫在精準診斷、液態活檢、免疫功能檢測分析等技術,非專屬授權予澄霖國際,並將富禾生醫再生醫療技術及新藥研發經驗,與澄霖國際產品銷售通路結合,共同發展大健康產業。 此次合作意向書,由富禾生醫董事長、原臺北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任趙毅,以及澄霖國際董事長陳品宏共同簽署。 陳品宏表示,...

韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24 / 資策會科法所
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑(ExtracellularVesiclesTherapyProducts)研發,細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡,負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體(Exosomes)為細胞外囊泡的亞型之一,可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容,亦可作為藥品傳遞的載體,其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案,再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物,用以治療、修復或替...

再生醫療商化挑戰大!日本專家:國際交流促進研發、商模 盼臺日攜手合作

2023-10-17 / 記者 吳培安
今(17)日,財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「以商品化為目的之再生醫療產官學及跨國合作」國際論壇,並邀請到日本J-TEC董事長畠賢一郎、日本經濟產業省生物化學產業課副課長幸寺玲奈,分享日本再生醫醫療發展趨勢、策略與挑戰,以及對臺日再生醫療合作的期許。 衛福部次長周志浩於會中表示,臺灣在2015年發生八仙塵爆事件、超過300人遭遇嚴重燒燙傷,當時在臺日民間動員下,引進J-TEC的自體培養表皮細胞技術...

Cytiva 2023品牌大會 大秀細胞治療、外泌體、ADC、核酸藥物製程開發利器

2023-10-14 / 記者 巫芝岳
昨(13)日,生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)繼5月正式和Pall生命科學業務整合後,首次公開舉辦品牌大會。以輕鬆的雞尾酒會模式,介紹了Cytiva如何應用旗下設備與服務,協助包括:細胞治療、藥物開發、外泌體、新型抗體、核酸藥物等的開發與生產。Cytiva台灣總經理王家麒表示,身為服務/設備供應商,他們經常聽聞客戶想了解其他業者的發展或實驗方式,因此本次特別藉由雞尾酒會方式,提供大家更多交...