石崇良：「再生醫療兩法」行政院審查中、鬆綁醫療法人投資限制盼年底上路

2022-10-06 / 記者吳培安

今(6)日，衛福部常務次長石崇良在「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，透露再生醫療專法立法最新進展，並指出衛福部在9月21日預告之鬆綁醫療法人投資限制，將有望成為促進產學研醫合作、醫療機構技術轉移，讓醫療機構與產業並進、邁向永續發展的重要鼓勵措施。石崇良表示，原先衛福部規劃的「再生醫療三法」，包括「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」，為加速立法進度，目...

PIC/SGMP 細胞治療再生醫療自動化設備

TFDA官員：國際PIC/S GMP人用再生醫療製劑製造改版業者須跟上

2022-09-29 / 記者吳培安

今(29)日，衛福部食藥署(TFDA)品質監督管理組陳映樺副組長，於醫界聯盟基金會舉辦之論壇中指出，先進醫療如細胞治療、基因治療等產品之製造，國際上仍以PIC/SGMP等級之要求為主流，而PIC/SGMP-Annex2(人用生物原料藥及產品的製造)已經改版，尤其「Annex2A人用再生醫療製劑的製造」的更新，統整了各個先進國家管制規範的思維，相關業者應詳讀、了解再生醫療製劑製造的GMP原則與內容。...

細胞治療再生醫學 ACTO2022

臺細胞業者台寶、仲恩、向榮、育世博、國璽、基亞 ACTO壓軸登場

2022-09-24 / 記者吳培安

今(24)日，亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)邁向尾聲，壓軸演講邀請到6家臺灣細胞治療公司，分享他們的開發策略及最新進展，包括：台寶生醫、仲恩生醫、向榮生技、育世博生技、國璽幹細胞、基亞生醫，並由ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)主持閉幕，為三天的大會活動畫下句點。首先登台的台寶生醫營運長楊鈞堯表示，CDMO最大的價值就是...

細胞治療再生醫學 ACTO2022 骨科眼科皮膚科癌症治療

超高齡精準再生計畫全明星團隊 ACTO 2022亮相曝最新進展

2022-09-23 / 記者吳培安

一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於9月22至24日於南港國家生技研究園區盛大舉行。會中，國科會「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」與中央研究院生醫轉譯研究中心也規劃了「Session3：創新細胞療法」，邀請到國內外再生醫學領域指標性團隊代表演講，與來自國內、外的聽眾交流經驗。在Session3中，由「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」辦...

再生醫療 CAR-T iPSC 細胞治療基因治療 mRNA

次世代先進醫療想像與實踐：台灣CAR-T、iPSC應用、基因治療最新發展

2022-09-23 / 記者王柏豪

今（23日），生物技術開發中心與財團法人醫界聯盟基金會舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇，由生技中心副執行長李財坤主持，邀請當今國內細胞治療與再生醫療開發領域活躍權威，包括樂迦再生科技醫療長張裕享醫師、台安生技總經理林世嘉、中研院生醫轉譯研究中心創服育成專題中心執行長沈家寧，分享被認為將是全球次世代先進醫療的CAR-T、iPSC應用、基因治療等，目前在台灣的發展現狀與機遇。張裕享：CAR-T...

ACTO 亞洲細胞治療大會 TACT 台灣細胞醫療協會再生醫學細胞治療

ACTO 2022重返臺灣！13國細胞治療主席、法規單位齊聚一堂

2022-09-22 / 記者吳培安

今(22)日，一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於南港國家生技研究園區盛大展開。今年大會由ACTO協會與台灣細胞醫療協會(TACT)共同主辦，ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)也從日本來臺，親臨現場參與盛會。下坂皓洋在致詞中，首先肯定臺灣產、官、學界透過密切合作，讓再生醫療得已蓬勃發展，也成為全球重要的楷模之一。...

細胞治療再生醫學 MSC 間質幹細胞 ACTO

國際再生醫療盛事ACTO明日登場！台寶大秀四大細胞新藥產品線開發成果

2022-09-21 / 記者吳培安

再生醫療國際產業年度盛會「亞洲細胞治療大會(ACTO2022)」將於明(22)日登場，專注異體幹細胞新藥開發的台寶生醫(6892)表示，將在為期三日的會議期間，展示「低氧誘導」、「細胞功能分析」、「細胞修飾」與「基因載體」等獨特專利平台技術，以及開發中的四大細胞新藥產品線，包括治療膝骨退化性關節炎新藥Chondrochymal®、治療糖尿病足造成的傷口不癒合新藥Biochymal®...

細胞治療糖尿病足基因修飾再生醫學 MSC 間質幹細胞下肢缺血

美國幹細胞學者Fernando Fierro：間質幹細胞研究熱、國際臨床試驗破千件療效驗證瓶頸待解！

2022-09-19 / 記者吳培安

在全球當紅的細胞治療發展中，除了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之外，從各種人體組織取得的間質幹細胞(MSC)，也是一類備受期待的再生醫療細胞。在臺灣，雖然再生醫療立法尚未完成，但在衛福部《特管辦法》已開放的六大類細胞治療中，已將自體骨髓MSC納入，開放醫院與生技業者合作申請，將其用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損及脊髓損傷治療。然而，即使目前全球MSC相關專利已...

細胞治療

臺大醫院「臨床細胞治療中心」揭牌！跨科全流程整合細胞治療業務

2022-09-12 / 記者劉馨香

今(12)日，臺大醫院舉行「臨床細胞治療中心」揭牌典禮。臺大醫院表示，為發展細胞治療業務，特於綜合診療部下新設「細胞治療科」，並於2022年8月起將3D1病房改設為「臨床細胞治療中心」，將執行臺大醫院所有關於細胞治療的業務(包括恩慈案、特管法案、和常規醫療)。臺大醫院表示，2018年衛福部發布《特管辦法》修正條文，開放6項細胞治療技術的臨床應用，臺大醫院各科部也有多項細胞治療計畫經此管道執行，亟需...

細胞治療再生醫學 CDMO 商業布局

台寶生醫明起轉興櫃一般板聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發

2022-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布，將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示，台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果，其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠，可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務，細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗，日後再生醫療三法通過後可立即受惠。台寶生醫表...

幹細胞細胞治療孤兒藥

宣捷幹細胞新藥治早產兒支氣管肺發育不全症獲美FDA孤兒藥資格

2022-08-26 / 記者劉馨香

今(26)日，宣捷幹細胞(2724)宣布，其開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，未來該新藥可免付約300萬美元(約新台幣9000萬元)新藥審查費用，以及新藥上市後可享有7年獨賣權。宣捷表示，UMC119-01目前正於成大醫院進行臨床一期試驗，如今取得美國FDA核發孤兒藥資格，助攻其邁向國際市場。早產兒因...

細胞治療中天生技李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25 / 記者王柏豪

中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...