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石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器 爭取Q2行政院審議
2022-03-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...
完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈 啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠
2022-03-09 / 記者 王柏豪
台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商，啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求，近期順利完成6億台幣增資，將於竹北生醫園區階段性擴建二條ＧＭＰ病毒載體生產線，第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。由於這是目前東南亞已知唯一的病毒載體CDMO廠，看好未來病毒載體將隨著細胞與基因治療市場成長水漲船高，這次增資除原股東們持續跟進外，據了解也獲得生技業夥...
麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月 「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用
2022-03-04 / 記者 巫芝岳
昨(4)日，麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕，活動中，本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心，合作再生醫學相關醫美技術的經驗外，也透露，瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中，也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發，未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長，他們也是國內少數由醫美診所發跡，衍生至成立再生醫學公司，並以自身集團方式...
細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途！ 揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例
2022-02-25 / 記者 巫芝岳
Cytiva於今(25)日舉辦的「細胞治療線上研討會」中，下半場除了介紹了病毒載體相關製程的最新趨勢，以及從研究到放量生產過程，Cytiva提供了哪些解決方案協助外，也特別邀請到台寶生醫營運副總楊鈞堯，分享CDMO實戰案例。掌握病毒載體製程趨勢——無動物性來源培養、提高放量生產效率Cytiva行銷暨產品經理張駿儒，首先介紹病毒載體相關製程的最新趨勢。張駿儒表示，目前最常使用...
細胞治療進入戰國時代 「自動化、 數位化」成製程發展關鍵
2022-02-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。 「自動化、數位化」助個人化醫療回溯性、安全性發展 Cytiva細胞治療楊芳瑜產品專員則分享細胞療法中自動化、數位化的製造解決方案。她首先點出藥物研發已從傳統小分子、大分子、蛋白藥，衍生出技術高度...
路迦自體記憶型T細胞療法 在台啟動二期試驗、預計今年完成收案
2022-02-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，路迦生醫(6814)宣布，其記憶型T細胞治療產品LuLym-T，繼通過美國人體二期試驗申請後，臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗，該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序，預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，試驗力拼於今年收案完成，結果最快於2024年第一季出爐。 路迦董事長唐稚超表示，由於肝癌在美國屬於罕見疾病，因此策略上路迦採取該療法優先在美取得孤兒藥資格認...
再生醫學龍頭富士軟片成立70億日圓早期階段創投基金
2022-02-14 / 記者 吳培安
近(11)日，日本富士軟片(Fujifilm)宣布投身早期創投之列，在其新成立的LifeSciencesCorporateVentureCapital(LS-CVC)之下成立一筆新的創投基金，初期以70億日圓(約6000萬美元)開始，藉此和全球握有跨時代技術的早期階段(early-stage)生技公司建立合作，以強化其既有的發展方向，例如再生醫學和細胞治療。 LS-CVC將接管富士軟片過去在生命科...
Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產
2022-01-26 / 記者 吳培安
美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech，宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。 此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投，以及8VC、HumboldtFund的加入，新投資...
腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元
2022-01-25 / 記者 彭梓涵
近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年，致力於慢性腎臟病的療法開發，2019年ProKidney以6...
顛覆再生醫學供需市場?! Cytiva結盟Nucleus推客製化細胞培養基服務
2022-01-22 / 記者 吳培安
美國時間20日，跨國生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)，宣布與細胞培養公司NucleusBiologics簽訂合作，未來將針對細胞/基因療法(cell/genetherapy,CGT)領域，提供客戶特殊需求之客製化細胞培養基設計生產服務。 根據合作協議，Cytiva的客戶將可以透過Nucleus公司NB-AIR平台的XURIMediaAiGuide，獲得客製化細胞培養基的優化建議；也可以利用...
永生異體臍帶血單核球細胞藥物成功治療急性中風洗腎病患 登國際期刊
2022-01-19 / 記者 吳培安
今(19)日，永生細胞公司(StemCyte)宣布，其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作，使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗，結果發表於最新一期國際再生醫學期刊《CellTransplantation》。 該研究針對45至80歲急性腦中風患者，在患者中風後3到10天內，以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。特別注意的是，臨床...
盼了三年！衛福部公告「再生醫療三法」草案 今年會期送立法院
2022-01-13 / 記者 吳培安
臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。 「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...
