會員登入
註冊
莫德納聯手科濟藥業 開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法
2023-08-22 / 記者 劉馨香
昨(21)日，莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議，開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗，結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療，並規劃臨床前與臨床一期試驗中。科濟藥業開發的Claudin18.2CAR-T實體瘤細胞療法CT041(satricabtageneautoleucel...
嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS
2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示，兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti，銷售額持續成長中，在第二季達到1.17億美元，高於第一季的7200萬美元，並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下，Carvykti...
醫事司預告特管辦法成效報告將出爐 各界仍盼「再生醫療雙法」通過
2023-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，第二場論壇以「再生細胞醫療的法制突破」為題，邀請到衛福部醫事司劉越萍司長說明臺灣細胞治療當前的法規架構，以及富禾生醫李建謀總經理比較臺日再生醫療法規、分析再生醫療雙法草案的爭議與困境。 劉越萍：再生醫療雙法尚待下會期特管辦法H2將公布成效報告 劉越萍於其演講中，說明衛福部針對再生醫療技術及製劑產品...
三顧細胞治療先導工廠 獲衛福部GMP認證
2023-08-15 / 記者 吳培安
昨(15)日，由電子業跨入再生醫療開發的三顧(3224)宣布，其新設立之GMP先導工廠，已獲得衛福部函復、符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範並爰予許可，有效期為自2023年8月14日起至2025年2月3日。 三顧表示，該廠是亞洲第25家符合國際PIC/SGMP認證的先進醫療GMP認證廠。目前他們也正透過日本合作夥伴，尋求日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，期待在未來讓國外的先進細胞...
從研發到上市！ Cytiva打造次世代蛋白質交互作用、電泳分析、不純物分析解方
2023-07-14 / 記者 巫芝岳
昨(13)日，Cytiva於國家生技研究園區舉行藥物開發分析研討會，以「創新分析解決方案：提升生物製程品質管控」為題，介紹了包括：分析蛋白質交互作用的工具Biacore最新機種、分析電泳膠片冷光/螢光影像系統ImageQuant800+IQTL，及對於宿主細胞蛋白(HCP)的不純物分析(impurityanalysis)相關技術，期望這些新工具，能幫助生技製藥產品研發人員，提高產品開發效率與精準度...
育世博攜馬偕簽細胞新藥、臨床MOU 7月中正式登興櫃
2023-07-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日，育世博與馬偕紀念醫院共同宣布，雙方已簽訂了針對「廣泛性細胞新藥」合作開發，包含臨床試驗合作的備忘錄(MOU)。育世博近(6)日也剛送件櫃買中心，申請登錄興櫃一般板，預計最快可在7月中正式登興櫃。育世博與馬偕簽訂的合作，將著眼於包括：新藥臨床試驗、GLP實驗室使用、製造細胞新藥產品，以及特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器的施行或使用管理辦法等。 馬偕紀念醫院臨床試驗中心主任張義芳表示，未來雙...
曾募資2億美元！新加坡細胞治療Tessa後繼無力仍告倒閉
2023-07-07 / 實習記者 黃珮嫻
近(6月30)日，據外媒報導，獲新加坡經濟發展局(EDB)及淡馬錫控股支持、募資總額一度高達2億美元的新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics，由於無法募得額外資金、也未找到買家，因此公司宣告解散，被外界視為對新加坡生技新創企業生態系的一記重擊。 此次消息是在Tessa致股東的信件中證實，其官方網站目前也顯示正在維護中。英國《TheBusinessTimes》對此指出，由於Tessa被...
