台寶生醫四大策略衝業績、加速細胞新藥臨床今年營運審慎樂觀

2023-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)召開股東常會，會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補。董事長黃智遠表示，由於旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段，加上CDMO業務尚未達規模經濟，以至未能獲利。不過，黃智遠強調，台寶致力優化產品組合與拓展CDMO商業模式，兩策略已小有所成，並在去(2022)年完成登入興櫃一般板，期盼股東繼續給予支持。展望今(2023)年，黃智遠...

Neurona 癲癇細胞治療

抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據發作頻率降低95%

2023-06-16 / 實習記者楊雅涵

近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

台寶生醫細胞治療再生醫學 CDMO MSC

台寶現增3億資金到位！下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案

2023-06-16 / 記者吳培安

今(16)日，致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892)，宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成，以每股30元溢價發行新股10,000張，總計募集新臺幣3億元資金已全數到位，並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請，正式展開收案。台寶生醫表示，此次現增是興櫃後的首輪增資，除了獲得員工、原股東的支持，還獲得包含：兆豐國際商業銀行(股)...

CAR-T 細胞治療異體細胞白血病 NHS T細胞淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞緩解3名年輕患者抗藥性白血病

2023-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

AZ 細胞治療第一型糖尿病發炎性腸病 T1D IBD

AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

2023-06-12 / 記者李林璦

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與QuellTherapeutics達成協議，將共同開發多種Treg細胞療法，包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元，包含現金與股權投資，之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。目前兩項Treg細胞療法都仍處於臨床前階段，Quell將負責製造這些療法，直到第一次臨床試驗結束，之...

細胞治療小腦萎縮症 Stemchymal MSC 間質幹細胞 Reprocell

仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

2023-05-24 / 記者吳培安

今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...

細胞治療幹細胞異體細胞膝骨關節炎慢性腎臟病

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者劉馨香

今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞，並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE，共開發四種適應症，除了膝骨關節炎外，慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期，...

尖端醫尖端亞細細胞治療再生醫學醫療服務連鎖藥局

尖端醫、尖端亞細結盟拚細胞整廠輸出亞太市場

2023-05-18 / 記者吳培安

今(18)日，臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫，臺股代號4186)宣布，與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約，期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡，力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。在此合作關係中，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...

啓弘生技 TFBS 細胞治療基因療法 CRO CDMO 生物安全檢測病毒載體

啓弘生技15日登興櫃竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場

2023-05-09 / 記者吳培安

今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...

臍帶血幹細胞細胞治療新冠疫情長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」二期臨床在美正式收案

2023-05-08 / 記者劉馨香

今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...

幹細胞細胞治療

國璽幹細胞26日登興櫃膝骨關節炎細胞療法Q3解盲

2023-04-20 / 記者劉馨香

今(20)日，國璽幹細胞(6704)舉辦興櫃前法說會，董事長莊明熙表示將於4月26日掛牌興櫃，旗下共有4項幹細胞新藥進入臨床試驗。其中，進度最快的膝骨關節炎異體細胞療法「軟實立」臨床第一/二期試驗，正在進行數據整理、預計將於今年第三季解盲。另一方面，治療慢性腦中風的自體細胞療法「思益優」臨床二期試驗已於今年3月完成收案，需觀察6個月；治療肝硬化的自體細胞療法「清肝淨」正在臨床二期，由國內三個醫學中...

細胞治療角膜移植 Aurion 異體細胞眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准一人角膜百人受惠

2023-03-24 / 記者吳培安

美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...