嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者巫芝岳

繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...

細胞治療商業布局

今(24)日，訊聯生技(1784)總經理康清原於線上業績發表會中宣布，集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」、聚焦再生醫療技術的產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。康清原表示，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、...

CAR-T 細胞治療

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17 / 記者王柏豪

今（17日），樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍，台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長，帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家，有超過20年的臨床實務經驗，是台成幹細胞中心的主治醫師，為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物，也是台灣大學與永齡健康基金...

細胞治療聽力損失

《Nature》聽損細胞療法曙光?! 內耳毛細胞分化關鍵基因Tbx2終破解

2022-05-08 / 記者巫芝岳

美國時間4日，芝加哥費恩伯格醫學院(FeinbergSchoolofMedicine)的研究團隊，首次發現Tbx2基因，是觸發內耳聽覺毛細胞(haircell)發育的關鍵。由於目前尚未有能將幹細胞重新編程為毛細胞的技術，所以該基因功能的發現，為未來研發與毛細胞相關的聽損療法開啟了新希望。該研究發表於期刊《Nature》。內耳用來感知聲音的毛細胞，可分成「內毛細胞」(IHC)和「外毛細胞」(OHC)...

細胞治療再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29 / 記者吳培安

美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...

細胞治療再生醫學商業布局

戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億

2022-04-28 / 記者王柏豪

今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲全球RMT控股集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰略新版打下一注強心針。由於，包括國發基金、中鋼、耀華玻璃等泛官股合...

Nkarta 細胞治療 CAR-NK

異體CAR-NK細胞療法曙光！ Nkarta兩項臨床一期數據積極緩解率50%以上

2022-04-26 / 記者李林璦

美國時間25日，細胞治療公司Nkarta宣布，其兩款嵌合抗原受體(CAR)自然殺手(NK)細胞候選療法NKX101和NKX019，在兩項治療不同血液癌症患者的臨床一期試驗中呈現積極結果，不但安全性良好，且有過半患者達到完全緩解(CR)。Nkarta的股價開盤最高飆漲140.93%，顯示CAR-NK細胞療法的前景廣闊。在第一個臨床試驗中，利用NKX101治療復發/難治型急性骨髓性白血病(AML)和...

細胞治療退化性關節炎間質幹細胞

全球首證！亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊

2022-04-26 / 記者吳培安

本土細胞治療臨床研究登國際期刊！今(26)日，亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏，與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎，雙方合作之臨床一期試驗研究成果，登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。研究團隊在2017至2019年間，納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗，並進行為期一年的追蹤，探討體外培養擴增之...

新冠肺炎細胞治療再生醫學

新冠治療新選擇?! 醫師：間質幹細胞調節免疫、有望成新冠重症療法

2022-04-21 / 記者吳培安

隨著全臺新冠肺炎(COVID-19)確診人數日日破千，除了持續增加疫苗覆蓋率降低中重症的發生，重症治療的發展再度備受重視。今(21)日，中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中，提出間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)所具有的免疫調節功能，有望成為治療重症患者免疫失調和肺損傷的潛在療法。巫康熙的醫學背景為兒科，從2007年起和訊聯生技合...

細胞治療再生醫學特管辦法

產業、醫界期盼！石崇良：下週「再生醫療三法」送行政院審議

2022-04-21 / 記者吳培安

今(21)日，衛福部常務次長石崇良於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中表示，各界期待的《再生醫療三法》，包括母法《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》、《再生醫療製劑管理條例》，將在下星期送行政院審議，立法進度更向前一步。在2018年衛福部醫事司《特管辦法》開放六大項目細胞治療後，全臺通過優良組織操作規範(GTP)的生技業者，以及醫療機構的積極合作下，目前衛福部已經核准超過120案以上的細胞...

封面故事細胞治療

臺大陳晉興從肺癌投入再生醫學解氣管重建難題

2022-04-19 / 記者巫芝岳

國內知名肺癌治療專家陳晉興，為了解決病人氣管重建上的臨床未滿足需求，在臺大推動再生醫學計畫下，領導團隊開發「幹細胞＋3D列印人工材質」的仿生氣管，近期，又成功重現法國的組織工程研究，讓亞洲第一例「主動脈組織工程氣管移植」手術，成功在臺大執行。撰文、攝影/巫芝岳今年初，臺大醫院宣布完成了亞洲首例「主動脈組織工程氣管移植」手術，這項運用異體「主動脈」作為氣管支架，且可進一步在人體幹細胞的「再生」機制下...

封面故事細胞治療

姚明、林頌然整合臨床驗證讓細胞治療「虛線變實線」

2022-04-19 / 記者劉馨香

無論骨髓移植在內的造血幹細胞移植，到細胞與再生醫學研究，乃至細胞療法臨床試驗與臨床治療，臺大醫院一直是臺灣新興細胞免疫/再生治療上，執行國內外藥廠正式臨床試驗最多的醫學中心。去(2021)年，臺大醫院綜合診療部增設「細胞治療科」，協同細胞治療中心整合院內的臨床資源和細胞治療；今年4月，也率先成為全臺第一家可提供CAR-T臨床治療的醫院。而為因應《特管辦法》實施，始終走在前沿的臺大醫院制訂一套謹慎的...