盼了三年！衛福部公告「再生醫療三法」草案今年會期送立法院

2022-01-13 / 記者吳培安

臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...

癌症療法免疫療法細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11 / 記者巫芝岳

近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...

PharmaCyte 細胞治療

PharmaCyte胰臟癌「標靶化療」細胞產品主細胞庫穩定性研究完成有望重啟IND

2021-12-29 / 記者巫芝岳

近(28)日，美國細胞治療公司PharmaCyteBiotech宣布，已完成胰臟癌「標靶化療」細胞產品CypCaps的主細胞庫(mastercellbank,MCB)穩定性研究。該產品已在2020年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請，不過當時FDA認為其在細胞穩定性和製造等方面仍缺乏數據，因此喊停IND；本次MCB穩定性的數據，有望幫助該公司重啟申請。PharmaCyte表示，該研究證明了Cyp...

產業細胞治療特管辦法

細胞治療《特管辦法》上路三年破百件成效分析仍難產?!

2021-12-28 / 記者吳培安

衛福部《特管辦法》上路三年多，迄今累積114件細胞治療案核可，全臺41家醫院、20家細胞製程業者熱烈響應，但民眾至今仍不清楚細胞治療成效究竟如何？衛福部常務次長石崇良表示，目前預計以退化性關節炎治療收案數據，與健康大數據資料庫進行真實世界研究，以提供具科學性的成效報告，但癌友最關切的癌症免疫細胞治療，仍需要更多的時間累積病例才能分析。撰文/吳培安衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管...

細胞治療再生醫療高橋政代邱士華

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27 / 環球生技

細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...

癌症治療細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

2021-12-27 / 記者吳培安

面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...

細胞治療寵物照護

寵物照護大商機！訊聯結盟屏科大、台灣獸醫再生醫學會啟動退化性關節炎研究

2021-12-09 / 記者吳培安

今(9)日，訊聯生技(1784)宣布與屏東科技大學、台灣獸醫再生醫學會合作，簽署「以間質幹細胞治療伴侶動物退化性關節炎」合作意向書(MOU)，計畫將幹細胞療法應用於動物身上，高規格投入比照人體試驗，並使用磁振造影(MRI)追蹤細胞治療術後效果，成為國內首個將《特管辦法》累積經驗投入動物細胞治療的大型學術研究，正式投入動物細胞治療領域。訊聯生技蔡政憲董事長表示，訊聯生技目前於再生醫學主要經營四面向...

細胞治療再生醫學 CAR-T

Adicet異體gamma delta CAR-T血癌治療臨床初期數據積極！股價立漲45%

2021-12-07 / 記者吳培安

美國時間6日，AdicetBio公布其開發的first-in-class異體gammadeltaCAR-T細胞療法ADI-001，於B細胞非何杰金氏淋巴瘤(NHL)臨床一期試驗的中期分析數據。4名患者之中2名患者獲得完全緩解(completeresponse)，1名獲得近乎完全的部分緩解(partialresponse)，且未出現與ADI-001相關的嚴重不良事件。消息當日，Adicet的股價在盤...

中草藥細胞治療癌症治療

中山醫院推癌症中西醫整合+細胞治療攜天明、精準啟動細胞治療中心

2021-12-04 / 記者吳培安

今(4)日，台北中山醫院宣布與致力於科學中草藥的天明製藥集團、細胞治療新銳精準生技合作，正式啟動「中山天明細胞治療中心」，未來將提供免疫細胞、幹細胞特約諮詢、免疫與癌症精準檢測、第二意見諮詢、癌症整合輔助治療(Integrativemedicine)等服務，並於同日舉辦癌症整合治療與細胞療法新趨勢論壇。此中心將由中山醫院主任醫師暨中心負責人賴基銘、中山醫院副院長暨生殖醫學中心負責人李世明、中山醫院...

2021台灣醫療科技展再生醫學細胞治療 CDMO

日立細胞CDMO尖端最前沿估5年後CAR-T能攻向實體癌

2021-12-03 / 記者吳培安

昨(2)日，台灣日立亞太(股)公司於台灣醫療科技展會期間舉辦「全球再生醫學與精準醫療趨勢」論壇，邀請到日立集團(HITACHIGroup)內部多名研發(R&D)與製程專家與臺灣細胞治療專家對談，並在演講後由樂迦再生科技董事長何弘能教授主持，以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)攻略實體癌的挑戰進行主題座談。生命科學研究發展司陳鴻震司長也在致詞中透露，科技部將推出為期四年的細胞治療專案計畫，匯...

細胞治療再生醫學特管辦法

石崇良再生醫療三法架構曝光明年會期送立法院

2021-11-23 / 記者吳培安

近(18)日，衛福部常務次長石崇良在記者會中透露，近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容，包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」，期待藉此帶來完整保障的法規環境；本刊也於會後採訪石崇良，提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。石崇良透露，早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁，由於被認為規範仍不夠全面，因此經過1~2年研議後，一次推出互相連動的再生醫...

罕見疾病細胞治療再生醫學

Longeveron異體細胞療法Lomecel-B獲FDA罕見兒病認證盼加速上市

2021-11-22 / 記者吳培安

美國時間18日，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B，已獲得美國FDA授予罕見兒科疾病資格認定(RarePediatricDisease,RPD)，用於治療罕見的嬰幼兒先天性疾病——左心發育不全症候群(hypoplasticleftheartsyndrome,HLHS)。倘若此療法能確實...