富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過把關細胞產品品質

2022-08-25 / 記者吳培安

日前，致力於細胞製程研發的富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)表示，有鑑於近年來國內再生醫療產業及細胞治療蓬勃發展，富禾生醫取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。富禾生醫表示，無菌測試是細胞產品分析中的必需環節，其中黴漿菌的檢測是具代表性的檢測項目，因此針對最終細胞產品，...

保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】9位細胞治療名醫：讓細胞治療成為患者新希望

2022-08-13 / 環球生技

【醫說：#細胞治療集錦】9位細胞治療名醫：讓細胞治療成為患者新希望2022年，總統點名衛福部制定「再生醫療三法」，政府高度寄望、生技產業蓄勢待發。過去，歷經5年各界角力、立法連年卡關，臺灣再生醫療元年，僅剩這一步之遙！《特管辦法》上路3年累積經驗，臺灣又有哪些由臨床醫師主導的再生醫療研究？本刊走訪全臺醫療中心、盤點16位醫師研究，專訪9位細胞治療名醫分享臨床經驗與心路歷程！臺灣新生代細胞治療名醫們...

閻雲生物技術基因體細胞治療

北醫大榮譽教授閻雲：生物技術風湧演進，藥物經濟學仍待突破！

2022-08-12 / 記者王柏豪

台北醫學大學榮譽教閻雲教授今（12日）下午以線上出席第37屆生物夏令營，閻雲意簡言賅地從宏觀角度梳理了生物技術發展的歷史演變，同時又以微觀層次分析每項複雜技術尚須克服的問題，以做為未來科技發展的機遇。閻雲樂觀認為，為解決目前「精準醫療從基因診斷至標靶治療及未來細胞治療與發展」各項技術存在的種種問題，生物技術仍將持續風起雲湧。但他也指出，藥物經濟依舊無法突破，很多藥物都很昂貴，因此，未來許多藥物開發...

陳晉興醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】陳晉興醫師：胸腔外科名醫如何看待細胞治療？再生醫學前景可期解氣管重建難題

2022-08-10 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之9】陳晉興／臺大醫院癌醫中心分院副院長胸腔外科名醫如何看待細胞治療？再生醫學前景可期解氣管重建難題國內知名肺癌治療專家陳晉興，為了解決病人氣管重建上的臨床未滿足需求，在臺大推動再生醫學計畫下，領導團隊開發「幹細胞＋3D列印人工材質」的仿生氣管，近期，又成功重現法國的組織工程研究，讓亞洲第一例「主動脈組織工程氣管移植」手術，成功在臺大執行。【傳送門】陳晉興醫師專訪：https:/...

CAR-T 細胞治療再生醫學

未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？

2022-08-09 / 記者吳培安

今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。據IQVIA估計，2021...

林頌然醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】林頌然醫師：細胞治療安全性需臨床試驗證明基礎研究整合臨床助產業穩健發展

2022-08-06 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之8】林頌然／臺大醫院尖端醫療發展中心主任細胞治療安全性需臨床試驗證明基礎研究整合臨床助產業穩健發展臺大醫院醫學研究部副主任、尖端醫療發展中心主任的皮膚部醫師林頌然，同時在臺大醫工系任教、也是台灣生技醫藥發展基金會生技講座傑出研究者，在2005至2007年之間，與工研院施冰如研究員合作，以自體移植黑色素細胞治療白斑，完成了第一/二期臨床試驗。這是臺灣第一個目標要商品化的細胞治療臨...

姚明醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】姚明醫師：細胞治療解醫學未解問題盼更多資金投入臨床驗證治療效度

2022-08-03 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之7】姚明／臺大醫院細胞治療中心主任細胞治療解醫學未解問題盼更多資金投入臨床驗證治療效度臺大醫院醫學研究部細胞治療中心主任、綜合診療部細胞治療科主任的內科部醫師姚明，於1990年第三年住院醫師時，就決定選擇投身血液腫瘤科。臺大醫院每年執行的造血幹細胞移植穩居全臺第一，且隨著近年病床數又擴增，估計現在占比可達全臺灣數量近50%。無論骨髓移植在內的造血幹細胞移植，到細胞與再生醫學研...

CDMO 細胞治療羅敏菁全福新藥開發

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31 / 記者王柏豪

昨（30日）黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中，以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出，偏藥證取得之公司，包括開發大分子生物相似藥物（Biosimilar）的台康、泰福，今年皆有望查廠通過，明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期，長聖...

細胞治療再生醫療 CAR-T

長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29 / 記者吳培安

今(29)日，長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息，旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗；旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。長聖生技表示，目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生，所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01，作為...

葉士芃醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】葉士芃醫師：擴展免疫細胞治療的領域－－盼新法開放異體與改造應用擴展細胞治療

2022-07-28 / 環球生技

【醫說：#細胞治療之6】葉士芃／中國附醫內科部副主任、血液腫瘤專科醫師擴展免疫細胞治療的領域盼新法開放異體與改造應用擴展細胞治療從20年前的骨髓移植，到近年來全球風起雲湧的免疫細胞治療，中國附醫淋巴癌治療團隊負責人葉士芃早在《特管辦法》開放前，就循專案模式累積各種細胞治療經驗，甚至讓中國附醫成為諾華(Novartis)在臺CAR-T細胞收集中心之一。【傳送門】葉士芃醫師專訪：https://bit...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇細胞治療 iPSC

諾獎得主山中伸彌CiRA基金會三箭齊發加速iPS細胞平價化

2022-07-27 / 記者吳培安

今(27)日，在2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日的開幕活動中，大會特地邀請到日本諾貝爾獎得主——山中伸彌(ShinyaYamanaka)擔任專題講者，分享他所帶領的CiRA基金會，如何透過三種不同的策略，讓iPS細胞的成本能夠大幅降低，從學術殿堂走向商化、最終成為平民也能負擔得起的療法。 CiRA基金會的前身、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)，可說...

歐盟細胞治療微生物體

20年來大改版！歐盟擬制定血液、組織、細胞品質安全新規章

2022-07-26 / 記者吳培安

近(14)日，歐洲委員會(EC)提出了一項改善血液、組織及細胞安全性及品質的歐盟規章(Regulation)草案，目的在於強化對人類來源成分(substancesofhumanorigin,SoHO)捐贈者和接受者的保障，同時促進此類療法的供應和創新，影響範圍包含了：血液、組織、細胞、母乳、微生物體(microbiota)、輔助生殖(medicalassistedreproduction)，但不包...