羅氏2大消息:阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation),該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外,羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq,在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台,...

BMS「Opdivo聯用化療/Yervoy」 獲FDA批准食道癌一線療法

2022-06-01 / 記者 巫芝岳
美國時間5月27日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫檢查點抑制劑Opdivo併用化療,或併用同公司的Yervoy聯合使用,作為晚期食道鱗狀細胞癌(ESCG)的一線療法。該批准讓默沙東(BMS)的Keytruda,在食道癌領域多了一名強勁對手。值得注意的是,FDA的批准「為無論患者腫瘤的免疫檢查點PD-L1表現程度如何,皆可適...

36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗

2022-03-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日,必治妥施貴寶(BMS)的癌症免疫暢銷藥物Opdivo,與NektarTherapeutics的實驗性藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)組成的聯合療法,未能通過晚期黑色素瘤的臨床三期試驗。BMS曾在2018年與Nektar達成高達36億美元的交易,這項試驗失敗對此聯盟造成了打擊。該消息一出,Nektar(NASDAQ:NKTR)的股價在當日暴跌了59%,但BM...

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07 / 記者 彭梓涵
近(5)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者,手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究,該研究證明與單獨化療相比,Opdivo與化療聯用,可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...

GSK斥20餘億美元取iTeos TIGIT抗體 iTeos股價飆漲37.29%

2021-06-15 / 記者 巫芝岳
美國時間14日,葛蘭素史克(GSK)宣布將以高達6.25億美元預付款、14.5億美元里程碑金,取得iTeosTherapeutics的臨床一期TIGIT抗體EOS-448的開發權利。iTeos股價因此大漲37.29%,GSK也成為繼必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)、默沙東(MSD)和羅氏(Roche)後,下一個加入TIGIT標靶競爭的大藥廠。根據協議,除預付款外,iTeos還有望獲得...

BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點

2021-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布,研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者,其臨床2/3期試驗,結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。 名為RELATIVITY-047的臨床試驗,招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者,患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...