05/17《生技股動態》

Otonomy基因療法治GJB2突變聽損動物實驗效果佳

《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導 CK2成下一個熱門生物標誌；新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機

快篩居家快篩新冠肺炎新冠檢測

新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美元

2021-05-14/記者彭梓涵

美國時間13日，開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商CueHealth宣布，繼去年獲得美國政府4.81億美元投資，以提高檢測試劑產量，近日更籌集了2.35億美元資金，這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。該次募資獲得新的投資者包括PerceptiveAdvisors，MSDCapital和KochIndustries的子公司KochStrategicPlatforms，...

居家醫療居家照護

居家醫療時代來臨！梅奧攜凱薩醫療斥資1億美元進行「去中心化」轉型

2021-05-14/記者巫芝岳

美國時間13日，加州奧克蘭的凱薩醫療集團(KaiserPermanente)宣布，將與梅奧診所(MayoClinic)合作，對提供居家急重症護理服務的新創公司MedicalHome進行戰略投資1億美元，期望擴大居家醫療服務的部署，實現醫療照護的「去中心化」(decentralization)。MedicalHome的服務模式，是透過在患者家中安裝的通訊、監視設備來遠距照護病人，其中也包括緊急情況警...

05/14《生醫焦點雷達》

2021-05-14/新聞中心

生技中心、日本CMIC簽署合作備忘錄工商2021/5/13長聖被列入MSCI全球小型指數成份股工商2021/5/13生技投資台廠搶搭新冠解藥商機高端、心悅、台微體、昱厚動起來工商時報2021/5/13永昕2021年Q1營收成長4倍設研發中心攻細胞治療、ADC藥物gbimonthly2021/5/13平保完成旗下金融、醫療科技基金完成首輪2億美元融資香港經濟日報2021/5/13併購效益發揮保瑞...

上市申請/上市許可醫療器材

音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上市

2021-05-14/記者吳培安

美國時間11日，博士音響(Bose)宣布，其已經取得美國FDA創新醫材認定(denovoclearance)認證的助聽器產品SoundControl，將在本月18日上市，供輕至中度聽力喪失的成人患者使用，且消費者可不需經醫師指示或處方簽，直接透過智慧型手機App調整設定，成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Applewatch後，另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。此產品的前一代助...

醫學匯｜篇九：完全新輔助治療對直腸癌意味著什麼？——PRODIGE 23和RAPIDO研究

2021-05-14/專欄：世易醫健

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。局部晚期直腸癌的治療包括放化療，手術和化療。完全新輔助治療（TNT）的概念，即放化療和化療均在手術前進行，通過確保術前全身治療可解決患者早期微轉移，提高...

05/13《生技股動態》

2021-05-13/新聞中心

市場觀測：✔浩鼎(4174)OBI-999完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估，並規劃展開二期臨床族群擴增試驗✔霈方(6574)營運長異動為張英華✔台生材(6649)決議變更營業地址✔東洋(4105)取得美時(1795)「復癒膠囊」獨家代理權之事涉聯合行為，遭公交會罰鍰2.2億元，將提起行政救濟✔美時(1795)就大腸癌用藥涉及聯合行為，遭公交會罰鍰6,500萬元，將提出行政訴訟05/13...

快篩核酸檢測毛細孔電泳

啟動快篩！？口水機未演先轟動

2021-05-13/記者彭梓涵

本土確診案例暴增，驚動全台進入「準第三階段防疫」備戰，台北市長柯文哲公開表示將研擬大量快篩機制。新冠檢測概念股應聲齊飆，昨(13)日，10檔生技股漲停，興櫃股博錸(6572)、金萬林(6645)更因早盤漲幅超過50%，觸動熔斷機制，暫停交易。此外，具有準確、快速又輕便的“口水機“，現在也傳出搶購潮，不少集團大樓已用來替自家員工快篩，進一步做到內部安全管理。台灣疫情一夕間風...

澳政府2500萬美元買Moderna新冠疫苗；嬌生延緩兒童近視角膜塑型片獲FDA批准

2021-05-13/環球生技

《臺灣》保瑞併購GSK加拿大廠打入國際藥廠供應鏈營收創新高今(13)日，保瑞藥業(6472)舉辦法人說明會，保瑞董事長盛保熙表示，受惠加拿大廠併購效益以及公司在CDMO上佈局完整，帶動今年第一季營收來到新台幣13.67億元，YOY267%，EPS6.18元。今年1~4月累計營收17.81億，已接近去年全年營收，併購案發揮綜效，年營收及季營收都創歷史新高。盛保熙提到，併購英國上市公司葛蘭素史...

免疫細胞治療愛滋病？美個案研究展佳績

2021-05-13/記者劉馨香

近(12)日，美國撒拉弗研究所(SeraphResearchInstitute,SRI)提出新的細胞療法治療愛滋病，個案研究的結果良好。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。個案研究的對象為一名54歲感染愛滋病毒(HIV)的男子，其病情在抗反轉錄病毒療法(antiretroviraltherapy,ART)治療下沒有完全得到控制，新治療方法將健康捐贈者的適應性免疫細胞給予...

賽諾菲基因編輯細胞治療 Cellectis

賽諾菲攜手Cellectis 攻基因編輯異體CAR-T細胞治療

2021-05-13/記者李林璦

美國時間11日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis和賽諾菲(Sanofi)簽訂合作協議，將量產Cellectis所研發靶向CD52的單株抗體alemtuzumab，可做為異體(allogeneic)嵌合抗原受體重組T細胞 (UniversalChimericAntigenReceptorT-cells,UCAR-T)治療時，幫助體內原有的淋巴細胞清除(lymphodepletion)的療法...

中風血栓溶解劑

TMS血栓溶解劑二期臨床佳 Biogen再砸千萬美金直搗羅氏

2021-05-13/記者巫芝岳

美國時間12日，百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金，進一步購入日本生技公司TMSCo.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示，該藥比羅氏(Roche)旗下Genentech已獲批的Activase安全性更佳，也能延長急性缺血性中風發作後，病人接受治療的時間，讓更多患者受益。Biogen在2018年時，先以400萬美元預付款，以保留選擇權的方式購買了該藥物；根據...

05/13《生醫焦點雷達》

2021-05-13/新聞中心

科興破譯毒株「密碼」最快10周製出變種新冠病毒疫苗香港經濟日報2021/5/12逸達治新冠重症藥物盼年底取得二期臨床試驗結果工商2021/5/12遭公平會重罰2.2億元東洋：將提行政救濟中央社2021/5/12公平會重罰美時將提行政訴訟維護權益工商2021/5/12國光流感疫苗獲清真認證大陸訂單年增五倍工商2021/5/12生技投資疫情拉警報20檔生技防疫股逆勢飆漲停中央社2021/5/12《...

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【2021產業報告教室】系列 - 遠距x照護崛起難落地有解方？！

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