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2023 H.Spectrum+徵件倒數一個月；Moderna註冊上海公司、進軍中國市場；諾華Cosentyx獲歐盟批准化膿性汗腺炎治療
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Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准 快速解決堅硬血塊

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伊勒伯全球唯一真空指尖採血裝置 全力進攻「去中心化」POCT、IVD市場

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PI3K抑制劑 神經再生 倫敦大學

《Nature》倫敦大學攜手AZ 揭創新PI3K活化劑可助神經再生！

2023-05-26/記者 巫芝岳
近(24)日，英國倫敦大學(UCL)在與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作下，發現一項能刺激細胞內「磷酸肌醇3激酶」(PI3K)訊號通路，進而促進神經元生長的小分子化合物，並在動物實驗中證實，能減少重大創傷後的心臟損傷，並讓神經損傷後喪失的運動功能再生；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項化合物被命名為「UCL-TRO-1938」，為一種PI3Kα小分子活化劑。PI...
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05/26《生醫焦點雷達》

2023-05-26/新聞中心
籌設癌藥基金重要里程碑石崇良：與英國NICE簽署協議聯合報2023/5/25長佳智能推「元基因平台」開放基因檢測業、打造客製化服務經濟日報2023/5/25東洋與越南三家頂尖醫院簽MOU啟動東協醫藥合作計畫經濟日報2023/5/25台聯電委託標購達亞獲准，29日標購4600張可望成達亞單一最大股東財訊快報2023/5/25華安6月中旬轉上市中時新聞網2023/5/26政大北榮合作研究智慧醫療　精準...
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05/25《生技股動態》

2023-05-25/新聞中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)收到FDA回覆pre-BLA會議記錄，建議通過另項研究探索二線病患的使用✔台睿(6580)決議預計現增1500~2000萬股，每股暫定25~35元✔逸達(6576)現增1750萬股案，每股調整為75元05/25一日漲跌(漲)明達醫7.72%、鐿鈦4.51%、生展3.79%(跌)創源8.72%、順藥5.47%、長佳智能4.76%http://bit.ly/23...
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韓國IVI、中國南開大學簽疫苗合作MoU 共推國際疫苗產業戰略；美ElevateBio D輪募逾4億美元 破2023年私募紀錄

2023-05-25/環球生技
《韓國、中國》韓國IVI、中國南開大學簽疫苗合作MoU共推國際疫苗產業戰略 近(23)日，韓國國際疫苗研究所(IVI)宣布和中國天津南開大學簽訂合作備忘錄(MoU)，成立聯合研究中心，並共同規劃和營運。這也是該研究所首次在中國成立聯合研究機構；此外，兩單位也表示，將會主動與中國「一帶一路」戰略的沿線國家，以及中低收入國家合作，進行科研成果轉譯、技術轉移和專業人員訓練。 《美國》ElevateBio...
生技醫藥
數位醫療 智慧醫療 併購 募資 CBInsights

暴跌4季後止停！？全球數位醫療資金 2023年Q1穩定維持34億美元

2023-05-25/記者 彭梓涵
近(23)日，調研機構CBInsights公布新數據，全球數位醫療募資、併購交易資金，在2022年經歷一整年的下滑後，在2023年Q1趨於穩定維持在34億美元，雖然下跌的情況已有改善，但整體資金仍是多年來的最低。(圖片來源：CBInsights)在這份報告中CBInsights將數位醫療分為：虛擬照護和導覽技術(navigationtech)、監測和診斷、藥物開發、健康數據與分析、數位治療和健康技...
生技醫藥
鴉片類藥物成癮 FDA

2個月3批准！FDA首批長效抗鴉片類藥物成癮療法

2023-05-25/記者 李林璦
美國鴉片類藥物氾濫成災，2022年因藥物濫用死亡的11萬人中，有70%與類鴉片止痛劑Fentanyl有關！美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准Braeburn的Brixadi(buprenorphine)，可透過皮下注射治療患有中度至重度鴉片類藥物成癮(opioidusedisorder)的患者。這是首款針對該適應症的長效注射劑，可選擇每周或每月給藥一次。 Brixadi的主要活性成份...
科學新知
NASH B細胞 IgA 肝纖維化 肝癌

B細胞、IgA活化免疫細胞 促非酒精性脂肪肝惡化成肝癌

2023-05-25/實習記者 楊雅涵
近(22)日，德國癌症研究中心(GermanCancerResearchCenter,DKFZ)的科學家MathiasHeikenwälder發現，腸道B細胞產生的免疫球蛋白A(IgA)、活化巨噬細胞(Macrophage)，會導致非酒精性脂肪肝(NASH)惡化成肝纖維化，甚至惡化成肝細胞癌。該期刊發表於《JournalofHepatology》。研究團隊指出，T細胞造成的自體免疫攻擊會...
生技醫藥
生物相似藥 Humira Celltrion 賽特瑞恩 Yuflyma

搶食年銷200億美元商機！Celltrion Humira生物相似藥在美獲批  

2023-05-25/記者 吳培安
美國時間24日，生物試劑大廠CelltrionUSA宣布，其開發的高濃度(100mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma(adalimumab-aaty)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。 此次FDA...
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05/25《生醫焦點雷達》

2023-05-25/新聞中心
向亞馬遜宣戰！沃爾瑪進軍寵物遠距醫療市場，搶攻訂閱服務市佔率今周刊2023/5/24藥華藥PV新藥納日本健保擬買回5000張庫藏股工商時報2023/5/24高端腸病毒疫苗向越南提交新藥查驗登記工商時報2023/5/24藥品/保健品雙箭頭，杏輝今年本業獲利再拚新高MoneyDJ2023/5/23血癌骨髓移植又復發！三總完成首例成人CAR-T治療「清零癌細胞」 ETtoday新聞雲2023/5/24台...
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專利 抗體

安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決 促限制專利壟斷

2023-05-24/記者 劉馨香
近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章，此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是，專利申請...
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05/24《生技股動態》

2023-05-24/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)子公司TX01藥證(BLA)審查申請案獲美國FDA正式受理✔高端疫苗(6547)向越南藥政主管機關DAV提交腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)✔藥華藥(6446)決議5/25~7/24買回庫藏股5000張，區間價330.00~450.00元✔強生製藥(4747)決議現增1000萬股、基準日6/1805/24一日漲跌(漲)商之器9.84%、順藥4.44%、泰博3.8...
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藥華藥PV新藥獲日本健保給付；輝瑞口服GLP-1受體促效劑 有效降HbA1c助減重；泰開發新冠抗體鼻噴劑 可清鼻腔病毒

2023-05-24/編輯部
《臺灣》高醫大產學處醫材﹑新藥新創點亮南台灣 品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。 《臺灣》藥華藥PV新藥獲日本健保給付 今(24)日，藥華...

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