醫療科技
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2025醫療科技展 醫療體系亮點一次看
生技醫藥
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昱星子公司詮生首度亮相！攜SINFONIA、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

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輝瑞創投領投Triana完成1.2億美元B輪募資！推分子膠降解劑TRI-611進臨床

生技醫藥
肉毒桿菌素 皺眉紋

台灣首家肉毒素公司登興櫃！鼎晉760 kDa新分子搶攻全球市場

2025-11-21/新聞中心
今(21)日，台灣第一家肉毒桿菌素研發、生產、製造的新創公司鼎晉生技宣布預計將在11月24日登錄興櫃市場，每股參考價為50元。鼎晉生技表示，旗下自主研發首創760kDa複合分子結構新型肉毒桿菌素OBI-858，將在12月啟動臨床三期試驗，預期2026年下半完成試驗，2028年在台上市。 此外公司計劃於明年初向美國FDA提出新藥二期臨床試驗(IND)申請，預計2030年於全球推出，進軍國際市場。 鼎...
醫療科技
MEDICA 醫材

臺北生醫展實力！6家企業挺進MEDICA 2025 攻海外商機

2025-11-21/新聞中心
全球最大醫材展「MEDICA2025」於11月17日至20日在德國杜賽道夫舉行，臺北市政府產業局攜手本市6家優秀生技企業共組「臺北展示區」，吸引來自英國、荷蘭、巴西、美國、葡萄牙、義大利等多國通路/代理商、CRO、投資者前來洽商，累計促成逾400場媒合。其中，博唯弘展與蓋德科技於台灣館產品發表會出色的表現，成功吸引國際目光。產業局指出，生技產業正處於全球布局的重要階段，市府將持續協助企業連結國際資...
生技醫藥
ADC ARC 抗體藥物複合體

嘉正創新ADC、ARC 獲經濟部「新創事業獎」肯定

2025-11-21/新聞中心
今(21)日，嘉正生技宣布日前獲得由經濟部主辦的「第24屆新創事業獎」，因專利的CoNectar®技術平台在抗體藥物複合體(ADC)與抗體放射複合體(ARC)的研發突破與國內外緊密合作的實績成為四家「科技產業組」得獎公司之一。 嘉正生技表示，嘉正自2021成立後，於2022年取得生物技術開發中心(DCB)的專屬技術授權，陸續在2025年與新加坡A*STAR合作，取得兩項授權。 同時也與美國...
新聞集錦
新聞集錦

11/21《生醫新聞雷達》

2025-11-21/財經中心
抗生素保衛戰衛福部祭4箭解方聯合報2025/11/20美國製造成主流，台藥廠投資紛搶進MoneyDJ2025/11/20基亞OBP-301新藥獲日本孤兒藥初步認定，預計12月底送上市申請財訊快報2025/11/21生技新兵三檔接連登興櫃！慧康首日跌逾三成、浩鼎小金雞將登場經濟日報2025/11/20漢達生技12月下旬上櫃癌症新藥拚2026年取證成新動能工商時報2025/11/20生達法說會／明年台...
醫療科技
骨鬆 骨密度AI 丸紅集團 日本

柏瑞醫骨肌AI獲日本丸紅集團總代理 全力進軍骨鬆診斷市場

2025-11-21/新聞中心
今(21)日，柏瑞醫(Biomedica)宣布旗下骨密度與骨肌健康AI旗艦產品AIXA®Osteo，與日本五大綜合商社之一丸紅株式會社(MarubeniCorporation)及其AI醫療全資子公司ClairvoTechnologies達成日本總代理協議。成為台灣數位醫療領域少數獲日本大型商社合作、切入日本骨質疏鬆、肌少症與脊椎壓迫性骨折檢測領域的台灣AI廠商。 柏瑞醫表示，此次合作感謝經...
生技醫藥
南韓 ABL 禮來 GSK Grabody平台 授權

韓ABL攜禮來簽26億美元合作 獲突破血腦障壁雙特異性抗體授權

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間19日，南韓生技公司ABLBio與美國製藥大廠禮來(EliLilly)宣布達成總值26億美元的多項目合作及技術授權協議。禮來將支付約4000萬美元的預付款，以取得ABLBio雙特異性抗體平台Grabody的技術授權，雙方將攜手開發多元適應症的創新療法。Grabody平台是一項能穿透血腦屏障(blood–brainbarrier,BBB)的雙特異性抗體技術。該平台可與BBB上的胰...
生技醫藥
健保給付 剋必達

從無例可循到首創 華上生醫國產抗乳癌新藥如何攻下健保給付？

2025-11-20/記者 彭梓涵
近日華上生醫(7427)宣布，在臺研發10年的國產新機制抗乳癌新成分新藥取得健保給付，華上走完新藥研發「從0到1」的完整路徑，累積了台灣新藥產業珍貴的第一手經驗。臺灣投入新成分新藥(NCE)研發並成功上市數量尚屬少數，更遑論要跨越重重審議，並在與外商藥物競爭下進入健保體系，華上生醫的經驗能為台灣的新藥產業帶來哪些借鏡？12年完整走過研發、上市、健保給付華上生醫抗乳癌新成分新藥Tucidinosta...
生技醫藥
拜耳 標靶藥 肺癌 FDA Hyrnuo 臨床

拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准 專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo，適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出，該藥將以Hyrnuo品牌上市，月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果，該試驗為單臂、多中心、多世代的...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 間質幹細胞 DMF 原料藥主檔案 細胞治療 CDMO 新藥研發 外泌體

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫 獲美國原料藥主檔案DMF登錄  

2025-11-20/記者 吳培安
今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。 國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...
新聞集錦
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11/20《生醫新聞雷達》

2025-11-20/財經中心
醫美納嚴管！明年起須完成PGY訓練石崇良：給予時間補正時報資訊2025/11/19減肥藥之戰勝負已分！Zepbound稱霸禮來即將邁入「市值兆美元俱樂部」鉅亨網2025/11/19醣聯攜手日本北海道大學醫院，進行GNX1021胃癌研究開發財訊快報2025/11/20因應川普「美國製造」政策，藥華藥明年擬投逾15億元建美國新廠財訊快報2025/11/19新穎生醫遠腎佳DNlite檢測積極在台導入合作...
生技醫藥
韓國 Celltrion 擴廠 關稅 美國 生物相似藥

韓國Celltrion斥資4.78億美元擴建美國廠房 備戰關稅衝擊

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間18日，韓國生物相似藥大廠Celltrion宣布，將投入最高7000億韓元(約4.78億美元)，擴建其美國製藥廠產能，以因應美國政府可能祭出的關稅措施，並滿足市場持續成長的需求。此次擴建是Celltrion繼今年9月收購禮來(EliLilly)位於紐澤西州Branchburg生物製劑廠房後的進一步布局。公司當時以約4600億韓元(約3.3億美元)買下這座符合美國食品藥物管理局(FDA)標準...
再生醫學/細胞治療
思必瑞特 再生醫療 經濟部 新創事業獎

思必瑞特生技奪經濟部「新創事業獎」 創新營運策略獲認可  

2025-11-19/記者 吳培安
今(19)日，由經濟部主辦的第24屆「新創事業獎」頒獎典禮，在臺大醫院國際會議中心隆重舉行。其中，聚焦精準再生醫療的思必瑞特生技(7790)獲頒科技產業組「新創事業獎」，顯見在技術創新性與卓越營運成果獲得認可。 思必瑞特生技表示，其握有生物材料凍晶技術(BMLT®)核心技術，並發展出創新的Biofoundry™鑽石級凍晶製備服務模式，提供標準化、精準化的生物材料製備，以及包含智...

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