蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員

一顆新藥從研究到開花結果上市，往往需要二十年以上。這漫長的旅程正凸顯出台灣學術界及生醫產業目前所面臨的的困境。

最近十年來，由於台灣在台積電的成功全球領先，不少生醫產業也都以生技產業的台積電自許，甚至在開發早期即以上市櫃股價能達到台積電的股價為號召。

生技產業在台灣自1990年代後期的基因體完成後，其實也與目前的AI產業一樣，也在生醫產業投下了跨時代的願景。台灣的學術界及政府在二十一世紀初即以兩兆雙星為國家產業的目標，竹北生醫園區即與竹科一樣，成為政府在生醫產業的聚落。

但三十多年來，台積電在政府政策扶持下成功達成目標，但生醫科技產業發展卻仍陷於困境。

因此，許多在電腦產業成功獲利的產業界人士開始思考將資金投入生醫產業，希望能複製台積電及半導體產業的成功模式。

但經過了二十年，台灣生醫產業能擠上全球巿場的實屬鳳毛麟角，其產值與電腦產業相比，更有天淵之別。

以國家電腦產業的成功，將資金投入生醫產業的發展，這原是一個非常好的做法。雖然電腦產業與生醫產業的屬性及發展不同，但兩者都需要長期在科學上的創新，才能突破及領先市場。輝達的黃仁勳即一直強調，他是經過四十年不眠不休的努力及創新，方能領先目前的AI 產業，而且隨時有被超車的危險。

因此，持久達四十年以上的研究及創新是兩兆雙星成功的關鍵。

台灣生醫產業目前由於學術研發及新藥臨床前試驗的資金不足及投資環境不佳，導致在進入臨床試驗階段的開發產生懸崖式斷鏈，而無法使學術創新的研究能萌芽茁壯，國科會獎助的創新無以為繼，許多國科會價創成立公司的學者及創辦人都陷入困境而進退兩難。

雖然經濟部也有產業發展計劃在支持生醫產業的發展，但很奇怪的是，國科會接受價創計劃案，往往在經濟部計劃被排除，且預算有限，無法支持動輙上億元的臨床階段預算。

國內民間的創投基金原是銜接政府補助計劃的重要機制，台灣有許多由大財團成立的創投，但幾乎沒有一個創投公司願意投資在風險高的早期階段生醫產業。這又是另一個台灣生醫產業無法發展的原因。

政府在2007 年立法通過生醫產業發展條件，使在通過二期臨床試驗的案例得以興櫃募資，這原是一個解決新藥開發的重要法案。但近二十年來，在這一個法案下，幾乎大部分的案子都是產業界技轉自國外技轉國外完成一期臨床而放棄開發的案件，在台灣食藥署申請二期臨床試驗，而在功效有限及市場競爭力不足多重因素下無法通過功效試驗，而未完成三期臨床及認證上市，在過去二十年間多次造成生醫產業令創投界及股民的慘通經驗。

所以台灣生醫產業的發展屏頸其實是自創新到一期臨床試驗的多個階段的斷崖。資金缺乏也導致另一個市場競爭的大問題。許多案件因缺乏資金而有些案件在開發初期都有很好的遠景，但因資金短缺而扭曲了方向，抄走捷徑，為了提早上市上櫃而申請在台灣進行有限的臨床試驗，使原本可以進軍國際的案例，淪為股票市場抄作，而失去原有的國際競爭力，真令人浩歎。

去年五月，台灣證券交易所修正通過創新版上市條例，准許完成一期臨床試驗的公司可以上市。這一個政策鼓勵了台灣學術界創新案子邁向成功募資的道路，但如何解決由臨床前到一期臨床試驗的資金缺口，仍有待政府及民間共同來彌補不足。

因此，台灣的生醫產業能不能成功塑造出一個類似台積電的全球領先公司，一如丹麥的諾和諾德(Novo Nordisc) ，是一個政府、產業界、及民間必須共同思考的問題，只能在研發、開發及臨床試驗各個階段串連起來，解決斷崖問題及邁向國際化，也許經過一、二十年，我們才能由萌芽階段邁向成長茁壯及開發結果。