會員登入
註冊
FDA收回兩家臨床試驗禁令 Epizyme和Sarepta重返基因療法戰場
2018-09-27 / 記者 彭梓涵
近日(24)基因療法連傳喜訊，美國食品藥品管理局(FDA)宣布解除Epizyme和Sarepta的臨床試驗的禁令，兩間基因療法公司在制訂新的臨床計畫後，獲得FDA認可，重新開放其在美國的臨床試驗組別。Epizyme(NASDAQ:EPZM)是一家開發新型表觀遺傳療法的臨床公司，今年4月由於750名受試者中包含一名被診斷為繼發性淋巴瘤(secondaryT-celllymphoma)兒科患者，FDA...
FDA資助孤兒藥開發 嘉惠罕病患者
2018-09-27 / 記者 李林璦
日前(24)，FDA宣布未來四年內，將提供高達1800萬美金的補助給孤兒藥臨床試驗的開發，其中有33%提供給罕見癌症研究，42%補助兒童及青少年之罕見疾病，以加速罕見疾病醫療產品的研發，嘉惠更多罕病患者。 FDA通過國會提供的補助金於1983年建立了孤兒藥臨床試驗補助計畫(OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram)，鼓勵罕見疾病藥物、生物製劑、醫療器械與保...
台首創長庚醫院醫病共享決策平台 Zenbo機器人小布上工
2018-09-26 / 記者 彭梓涵
林口長庚醫院與台灣諾華公司今(9/26)宣布攜手合作，發表全台首創智慧醫療整合跨平台醫病互動「長庚醫院醫病共享決策平台」。雙方於今日進行簽約儀式，並啟動Zenbo機器人-小布於皮膚科診所率先為乾癬病患服務。衛福部中央健康保險署李伯璋署長親自出席，他表示，近年衛福部為提倡醫病關係於2015年起委託醫策會推展醫病共享決策(SharedDecisionMaking,SDM)，並列評鑑條文，藉此推展良好醫...
Verastem抗淋巴癌新藥Copiktra獲美國FDA通過
2018-09-26 / 記者 薛瀹熢
24日，美國FDA通過了Verastem公司的抗癌新藥Copiktra（duvelisib），用於治療已經歷至少兩次既往療程的成人，復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（relapsedorrefractorychroniclymphocyticleukemia,CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（smalllymphocyticlymphoma,SLL）。在已經接受過至少2次治療的196名受試者中，duve...
武田與Molecular Templates共同開發第二代工程化毒素體
2018-09-25 / 記者 彭梓涵
武田製藥(Takeda)(TSE:4502)日前宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成合作協議，將先前共同開發的新型免疫腫瘤學治療MT-4019，CD38標靶工程化毒素體(engineeredtoxinbodies，ETB)，用於治療多發性骨髓瘤等疾病的患者，根據協議條款，武田將支付3000萬美元的預付款，後續MolecularTemplates將獲得高達6.32...
CRISPR2.0教父 臺裔科學家劉如謙 成為藥明生物技術顧問
2018-09-25 / 記者 李林璦
今日，全球領先的生物製劑供應商藥明生物技術(WuXiBiologics)宣布，聘任哈佛大學化學與化學生物系教授，同時也是2017年《Nature》全球十大科學家劉如謙(DavidR.Liu)加入該公司科學顧問委員會(ScientificAdvisoryBoard,SAB)致力變革生物製藥研發，引領生命科學領域革新，造福廣大病患。劉如謙為臺裔美籍科學家，現為美國布羅德研究所(BroadInstitu...
壯生個性化醫療 收購骨科器械商瞄準3D列印市場
2018-09-25 / 記者 彭梓涵
美國嬌生集團(Johnson&Johnson)壯生醫療器械公司(JJMDC)子公司日前宣布收購德國醫療器械公司EmergingImplantTechnologies（EIT），此次收購將強化壯生的整形外科DePuySynthes業務，使增強其全面的椎體間植入物產品組合，包括可擴展的椎體間裝置，以及3D列印細胞鈦，用於微創和開放式脊柱手術。嬌生公司是一家全球知名的醫療保健公司，憑藉130多年...
以色列脊椎手術機器人公司16億美元售出
2018-09-23 / 記者 薛瀹熢
醫療設備公司美敦力(MedtronicPlc)週四(9月20日)時表示將以全現金交易的方式，以約16.4億美元的價格收購總部位於以色列的MazorRobotics，或淨收購美敦力現有的Mazor股份13.4億美元。隨著人口老化，骨科手術的需求也在迅速增長。MazorRobotics是一家以色列醫療設備公司，主要製造脊柱外科機器人引導系統。去年3月，Mazor公司與美敦力合作推廣自己的MazorX手...
2018年引文桂冠獎，諾貝爾獎預測名單出爐
2018-09-21 / 記者 薛瀹熢
科睿唯安(ClarivateAnalytics)於近(20)日公布了獲頒2018年引文桂冠獎(CitationLaureates)的17名學者名單。科睿唯安利用論文引用紀錄計算出具有諾貝爾獎獲獎潛力的學者名單，迄今為止，已經有46位引文桂冠獎得主獲得諾貝爾獎，其中27位在榮獲引文桂冠獎之後的兩年內旋即獲得諾貝爾獎。今年的諾貝爾獎將於10月初由遴選委員會投票選出。自2002年以來，科睿唯安透過大數據...
亞洲版諾貝爾獎-唐獎今舉行第三屆頒獎典禮
2018-09-21 / 記者 彭梓涵
今(9/21)第三屆唐獎頒獎典禮假國父紀念館盛大舉行，分別頒發「永續經營獎」、「生技醫藥獎」、「漢學獎」以及「法學獎」。此外唐獎週也將從9月19開始至9月28日舉行一系列活動並邀請唐獎得主進行演講。唐獎是由尹衍樑博士於2012年12月成立，旨為鼓勵世人重新省思永續發展的中庸之道，自2014年起，唐獎每兩年頒發一次，提供每一獎項獎金新台幣4,000萬元整，並提供得獎人研究補助費新台幣1,000萬元。...
輝瑞20價超級肺炎鏈球菌疫苗獲FDA突破性治療指定
2018-09-21 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布美國藥品食品管理局(FDA)授予候選藥物20價肺炎球菌結合疫苗PF-06482077的突破性治療指定，此疫苗用於預防18歲及以上由肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎，輝瑞預計將在最近幾個月內開始進行Ⅲ期試驗。肺炎鏈球菌是一種柳葉刀狀（lancet-shaped）革蘭氏陽性細菌，可引起多種傳染病，包括侵襲性疾病，菌血症和腦膜炎和呼吸道感染的肺炎和中耳炎。目前已...
貝登氏症患者新福音 Amicus攜手Celenex 開發基因療法
2018-09-21 / 記者 李林璦
昨(20日)，AmicusTherapeutics公司宣佈收購Celenex公司，獲得10項基因療法的全球研發與商業使用權，總合作金額高達3.77億美元，並在全美兒童醫院（NationwideChildren’sHospital）和俄亥俄州立大學（OhioStateUniversity）進行臨床前試驗。其中針對CLN6、CLN3和CLN8為靶點的基因療法可能成為罕見疾病貝登氏症（Bat...
