台寶生醫(6892)異體細胞新藥Chondrochymal三期臨床試驗計畫,執行醫院GTP訪查結果核可

日期2025-03-24
本資料由  (興櫃公司) 6892 台寶生醫 公司提供
序號    1    發言日期    114/03/24    發言時間    18:09:52
發言人    楊鈞堯    發言人職稱    執行長    發言人電話    02-26956382
主旨    本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性 關節炎三期臨床試驗計畫,接獲衛生福利部通知臨床試驗 執行醫院GTP訪查結果核可
符合條款    第    44    款    事實發生日    114/03/24
說明    
1.事實發生日:114/03/24
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部申請異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療
 退化性關節炎三期臨床試驗計畫,本公司於114年3月24日獲衛利福利部函文
 通知,衛生福利部對臨床試驗執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可 。
 另GTP訪查之製造場所及品項(「異體骨髓間質幹細胞 Chondrochymal」臨床
 試驗用藥)業經GMP查核通過,可認其製程符合GTP規範標準。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。