大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別
2024-05-17 / 記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策!美國時間16日,司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案,將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質,並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出,這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM),並開放60天...
基米結盟亞太雅得方斯 共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機
2024-05-17 / 記者 吳培安
今(17)日,國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書,拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目,並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心,協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 亞太雅得方斯為英國液態活檢公司Nonacus來臺成立的亞太區域總部,其提供的...
喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO
2024-05-16 / 記者 吳培安
今(16)日,國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO),並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞,用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。 喜躍生醫原名為光麗生醫,為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技,並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後,便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...
降低子宮頸癌篩檢門檻!FDA批准BD、羅氏HPV核酸檢測組
2024-05-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BD的OnclarityHPVAssay、羅氏(Roche)的cobasHPVTest兩項核酸檢測醫材,讓女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本,就能即早發現子宮頸癌,且免於接受侵入式的傳統子宮頸抹片篩檢,讓子宮頸癌篩檢及防治工作有機會變得更加普及。 雖然此次批准尚未開放讓患者自行在家採檢、依然必須在醫療照護場域中執行,但BD和羅氏表示,這樣的產品已...
MIT生醫轉譯巨擘Harvey Lodish、生物金融學創始者羅聞全 NBRP Demo Day現身開講!
2024-05-15 / 記者 吳培安
為配合國家生技產業的發展,中央研究院特別設置生醫轉譯研究中心於2019年9月進駐國家生技研究園區,推動創新生技產業的發展,以提供整合式的資源與平台。中央研究院生醫轉譯研究中心自此,每年特別舉辦國家生技研究園區「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」活動。今年將於5月28、29日盛大登場!在今年的議程中,除了精彩的生技團隊輪番展演、展現園區豐沛生態系量能外,還特別邀請到美國麻省理工學院(MIT)...
衛環委員會送出再生醫療雙法草案 修試驗免除條件、異種細胞、提供者規範
2024-05-10 / 記者 吳培安
昨(9)日,立法院社會福利及衛生環境委員會針對再生醫療雙法草案,包含《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》兩草案已完成審查送出,且達成共識、不須黨團協商;此外,衛福部也表示,預計在下週將會公布《特管辦法》中有關癌症細胞治療的成效報告。 據悉此次討論過程中的主要爭議點及相關決議,首先是「初步療效」的刪除,針對再生醫療可免除人體試驗的條件,以恩慈療法及特管辦法已核准執行項目為限;其次是考慮到異體異種細胞...
諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥
2024-05-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布,將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies,與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作,目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法,以及心血管代謝與罕見疾病療法。 這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台,探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...
富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊
2024-05-10 / 記者 吳培安
今(10)日,專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫,透過臨床前期動物實驗,證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用,具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果,有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示,免疫療法是近年...